- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05432102
Pasienterfaring og teknisk suksess for samfunnssøvnstudier (PETSOCSS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er en studie på gang for å utvikle en berøringsfri pustedetektor (SafeScan) som en ny metode for å diagnostisere obstruktiv søvnapné (OSA). Det finnes en rekke forskjellige metoder allerede tilgjengelig for å oppnå dette, men en foreslått fordel med den nye SafeScan-enheten er at den ikke vil påvirke søvnkvaliteten, og fordi det ikke er noen måleenheter koblet til pasienten, er det mindre sannsynlig at signalet blir tapt om natten på grunn av de normale søvnbevegelsene. Det er imidlertid ingen tilgjengelige data som kvantifiserer disse faktorene som et problem for gjeldende teknikker og enheter.
Den bevisende studien for SafeScan er en sammenligning av enhetens evne til å måle søvnapné sammenlignet med full in-hospital polysomnography (PSG), og ett utfall vil være andelen studier som har mistet data. Imidlertid vil fremtidig bruk av SafeScan-enheten være i fellesskapet. Den vanlige diagnostikken som brukes av pasienter i deres eget hjem er pulsoksymetri som en frittstående måling og flerkanals respirasjonsstudier som måler oksymetri, men som også registrerer en kombinasjon av signaler, inkludert luftstrøm ved munn og/eller nese, bryst- og abdominal ekspansjon, kroppsposisjon og snorking. Vi foreslår en studie for å undersøke pasientens aksept av disse metodene og andelen studier som oppnår ulike nivåer av teknisk kvalitet, alt fra en hel natt med alle data tilgjengelig til en fullstendig mislykket studie og kategorier i mellom. I tillegg vil det bli en analyse av resultatene for å undersøke om det er trekk ved pasientene som alder og overvekt som gjør teknisk suksess eller fiasko i studiene mer sannsynlig.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Katharine Woodall
- Telefonnummer: +44 1223 639636
- E-post: katharine.woodall@nhs.net
Studer Kontakt Backup
- Navn: Joanna Raynor
- Telefonnummer: +44 1223 639699
- E-post: joanna.raynor1@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
Cambridge, Storbritannia
- Rekruttering
- Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
-
Ta kontakt med:
- Earl Palas
- Telefonnummer: +44 1223 638410
- E-post: earl.palas@nhs.net
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasient som kan gi samtykke ved å fylle ut forskningsspørreskjemaet Voksne pasienter (≥ 18 år) Pasienter som gjennomgår en hjemmesøvnstudie
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som ikke kan fylle ut spørreskjemaer på grunn av språk eller andre barrierer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Deltakere som har respiratorisk polygrafi
Denne etiketten vil brukes til å beskrive deltakere som har respiratorisk polygrafi ved Royal Papworth Hospital over en 3 måneders periode.
|
Diagnostisk intervensjon for å diagnostisere OSA.
|
Deltakerne har pulsoksymetri
Denne etiketten vil brukes til å beskrive deltakere som har pulsoksymetri på Royal Papworth Hospital over en 3 måneders periode.
|
Diagnostisk intervensjon for å diagnostisere OSA.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilfredsstillende søvnstudier
Tidsramme: 3 måneder
|
Andelen hjemmestudier for å diagnostisere søvnapné som er tilfredsstillende uten forstyrrelse av pasientens søvn eller tap av signaler i en grad som gjør resultatene upålitelige.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Omfang av søvnforstyrrelser
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvor stor andel av pasientene rapporterer søvnforstyrrelser på grunn av: oksymetersonde / nesekanyle / termistor / brystbånd / abdominalbånd / opptaksapparatet?
|
3 måneder
|
Omfang av signalfeil
Tidsramme: 3 måneder
|
Hvor stor andel av studiene mislyktes på grunn av tap av signal fra: oksymetersonde / nesekanyle / termistor / brystbånd / abdominalbånd / opptaksenheten?
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P02530
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Obstruktiv søvnapné
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareFullførtSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekrutteringReduksjon av skjermbruk + Sleep Extension | FrilevendeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekrutteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepForente stater
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig søvn-våkne-syndrom | Skift...Forente stater
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekrutteringSøvnforstyrrelser, iboende | Søvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndrom | Skift-arbeid søvnforstyrrelse | Forsinket søvnfase | Ikke-24 timers søvn- og våkneforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avansert søvnfase | Uregelmessig... og andre forholdForente stater
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekrutteringSøvnvåkenforstyrrelser | Søvnforstyrrelse | Søvnforstyrrelser, døgnrytme | Døgnrytmeforstyrrelser | Døgnrytme søvnforstyrrelse | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Forsinket søvnfasesyndromForente stater
-
Tyco Healthcare GroupUkjent
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheFullførtRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallappepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederland
Kliniske studier på Respiratorisk polygrafi
-
University of LjubljanaScience and Research Centre KoperFullførtFysisk form | Fysisk undersøkelse | Aerob kapasitet | Cardio Respiratory Fitness | KampberedskapSlovenia
-
Alung TechnologiesFullførtHyperkapnisk respirasjonssvikt, KOLS, ARDSTyskland
-
Alung TechnologiesTilbaketrukketKronisk obstruktiv lungesykdom | Respiratorisk insuffisiens | Astma | Emfysem | Akutt lungesviktsyndromStorbritannia
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPhilips HealthcareFullført
-
Tufts Medical CenterFullførtOvervekt | Obstruktiv søvnapnéForente stater
-
Andrew MeltzerBioMérieuxFullførtAkutt luftveisinfeksjon | Virusinfeksjon | Infeksjon i øvre respForente stater
-
QIAGEN Gaithersburg, IncFullført
-
Southern Methodist UniversityFullført
-
Boston Children's HospitalFullførtRespiratoriske komplikasjonerForente stater
-
NYU Langone HealthFullført