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社区睡眠研究的患者体验和技术成功 (PETSOCSS)

2022年6月20日 更新者:Papworth Hospital NHS Foundation Trust
本研究着眼于患者在家中诊断阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的常用机制的质量。 这些是作为独立测量的脉搏血氧仪和多通道呼吸研究,测量血氧仪但也记录一些信号组合,包括嘴和/或鼻子的气流、胸部和腹部扩张、身体姿势和打鼾。 本研究将检查患者对这些方法的可接受性,以及达到各种技术质量水平的研究比例,从提供所有可用数据的整晚研究到完全失败的研究以及介于两者之间的类别。

研究概览

详细说明

目前正在进行一项研究,以开发一种非接触式呼吸检测器 (SafeScan) 作为诊断阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的新方法。 已经有许多不同的方法可以实现这一目标,但新 SafeScan 设备的一个优点是它不会影响睡眠质量,而且由于没有连接到患者身上的测量设备,因此信号不太可能被干扰由于睡眠的正常运动而在夜间迷失。 然而,没有可用数据将这些因素量化为当前技术和设备的问题。

SafeScan 的验证性研究比较了该设备测量睡眠呼吸暂停的能力与全面的住院多导睡眠图 (PSG) 相比,结果之一是丢失数据的研究比例。 但是,SafeScan 设备的未来使用将在社区中进行。 患者在自己家中使用的常见诊断是作为独立测量的脉搏血氧仪和测量血氧仪但也记录一些信号组合的多通道呼吸研究,包括嘴巴和/或鼻子的气流、胸部和腹部扩张、身体位置和打鼾。 我们提出了一项研究来检查患者对这些方法的可接受性,以及达到各种技术质量水平的研究的比例,从提供所有可用数据的整夜到完全失败的研究以及介于两者之间的类别。 此外,还将对结果进行分析,以探讨患者的年龄和肥胖等特征是否更有可能使研究在技术上成功或失败。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Cambridge、英国
        • 招聘中
        • Royal Papworth Hospital NHS Foundation Trust
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在皇家帕普沃斯医院接受家庭睡眠研究的患者

描述

纳入标准:

患者能够通过完成研究问卷表示同​​意 成年患者(≥ 18 岁) 正在接受家庭睡眠研究的患者

排除标准:

由于语言或其他障碍无法完成问卷的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
接受呼吸测谎的参与者
该标签将用于描述参与者在皇家帕普沃斯医院进行了为期 3 个月的呼吸测谎。
诊断 OSA 的诊断干预。
有脉搏血氧仪的参与者
该标签将用于描述在 3 个月内在皇家帕普沃斯医院进行脉搏血氧测定的参与者。
诊断 OSA 的诊断干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
令人满意的睡眠研究
大体时间:3个月
诊断睡眠呼吸暂停的家庭研究的比例是令人满意的,不会干扰患者的睡眠或信号丢失到一定程度使结果不可靠。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠中断的程度
大体时间:3个月
有多少患者报告由于以下原因导致睡眠中断:血氧计探头/鼻插管/热敏电阻/胸带/腹带/记录设备?
3个月
信号失效的程度
大体时间:3个月
有多少研究因来自以下方面的信号丢失而失败:血氧计探头/鼻插管/热敏电阻/胸带/腹带/记录设备?
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月4日

初级完成 (预期的)

2022年7月1日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月20日

首先提交符合 QC 标准的

2022年6月20日

首次发布 (实际的)

2022年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月20日

最后验证

2022年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

呼吸测谎仪的临床试验

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