64Cu-DOTATATE PET-CT-스캐닝 및 감염성 심내막염.
감염성 심내막염 환자의 심장판막 내 대식세포 침윤 진단을 위한 64Cu-DOTATATE PET-CT 스캔.
연구 개요
상세 설명
감염성 심내막염(Infective endocarditis, IE)은 주로 염증성 사이토카인과 세포의 활성화를 유발하는 내피 손상에 의해 매개되는 심장 내벽의 감염으로, 박테리아 부착의 기초를 만드는 혈전을 형성합니다. 발병률은 100,000명당 2-10건으로 추정됩니다. 사람들. 병원 사망률은 14-30%로 보고되었습니다. 따라서 지난 수십 년 동안 IE의 발병률이 성인 인구에서 크게 증가한 것도 걱정스럽습니다. 이러한 발병률의 증가에 대한 몇 가지 이유가 제안되었습니다: 노인 인구 증가, 인공 심장 판막 및 심장 전자 장치의 유병률 증가 및 더 나은 진단 기술.
인공 판막 심내막염(PVE)은 드물지만 수술 및 경피적 판막 교체에 대한 심각한 합병증입니다. 초기 연구에서는 PVE가 모든 IE 사례의 최대 5%를 차지하는 것으로 추정했지만, 최근 연구에서 PVE는 전체 감염성 심내막염 사례의 증가된 비율을 나타내며 거의 20%로 추정됩니다. Staphylococcus aureus는 PVE의 가장 흔한 원인입니다. PVE 환자의 사망률은 자연 판막 심내막염(NVE)보다 상당히 높습니다. 병원 내 사망률은 PVE의 경우 22%~42%로 추정되며 PVE의 1년 사망률은 21%~80%로 추정됩니다. IE의 증상이 광범위하게 다양하기 때문에 PVE 진단은 종종 확인하기 어렵습니다.18Fflurodeoxyglukocose 진단 영상기법으로 양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영(18F-FDGPET/CT)이 권장되나 민감도는 83.5%, 특이도는 70.8%이다. 이 실험의 목적은 64Cu-DOTATATE가 인공 심장 판막의 감염된 초목에서 흡수를 나타내고 올바른 진단의 정확도를 높이는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Region Hovedstaden
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Copenhagen, Region Hovedstaden, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 주어진 정보를 이해하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다.
- 그룹 A: 감염의 임상적 또는 준임상적 징후가 없는 선천적 심장 판막
- 그룹 B: 확인된 심내막염이 있는 선천적 심장 판막(수정된 듀크 기준에 따름)
- 그룹 C: 감염의 임상적 또는 준임상적 징후가 없고 >1년 이상 심장 수술을 받은 인공 심장 판막(기계적 또는 생물학적)
- 그룹 D: 감염된 인공 심장 판막, 감염의 임상 및 준임상 징후(혈액 배양 및 샘플) 및 심초음파
- 그룹 E: 심장 판막에 감염 없이 새로 수술함(수술 후 6개월)
- 그룹 F: 심내막염으로 인해 새로 심장 판막 수술을 받은 환자(수술 후 6개월)
- 그룹 G: 대동맥 판막의 만성 감염 - 평생 항생제.
제외 기준:
- 64Cu-DOTATATE 또는 18-FDG에 대한 알레르기
- 비만(체중 140kg 이상)
- 중환자, PET 스캔 불가
- 임신 또는 임신 의심 - 가임 여성에게는 음성 hCG가 필요합니다.
- 심한 밀실 공포증
- 당뇨병 - 농장학적 치료로 정의됨
- 최근 심장 수술(<4주)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A, B, C, D, E, F, G
스캔
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모든 참가자는 64Cu-DOTATATE-PET 및 18F-FDG-PET/CT를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 인구에서 두 스캔 양식 간의 일치 수(백분율)
기간: 2 년
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엑스
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염된 환자와 새로 수술한 환자의 두 스캔 양식 간 이해의 일치 수를 비교합니다.
기간: 2 년
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엑스
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Emil L Fosbøl, MD,Ph.d., Rigshospitalet, Denmark
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-21040764
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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