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노인 환자에서 고유량 비강 산소 사용의 임상적 효과 (HFNO)

2022년 6월 23일 업데이트: Yunus Emre

진정제 하에 내시경 역행 담췌관 조영술을 시행하는 노인 환자에서 고유량 비강 산소 사용의 임상적 효과

내시경 역행 담췌관조영술 절차를 위한 노인 환자의 비강 캐뉼라 또는 고유량 비강 산소의 효능을 모니터링하도록 설계되었습니다. 이 연구의 목적은 호흡기 부작용의 위험이 있는 환자군에서 내시경 역행 담췌관조영술 동안 저유량 비강 캐뉼라와 고유량 비강 산소로 얻은 산소 지원의 효능과 안전성을 평가하는 것입니다. 우리는 고유량 비강 산소 투여가 환자의 기도 안전을 위험에 빠뜨릴 수 있는 깊은 진정 및 환자 위치와 같은 부작용을 예방하고 발생할 수 있는 심장 및 혈역학 매개변수의 문제를 줄일 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

본 후향적 연구에서는 엎드린 자세에서 진정 하에 시행한 노인 내시경 역행 담췌관 조영술에서 저산소증과 산소 공급에 대한 고유량 비강 산소와 표준 비강 캐뉼라 사용의 효과를 비교하는 것을 목적으로 했습니다. 비강 캐뉼라 그룹에 속하는 데이터는 양식과 파일을 소급하여 스캔하여 얻을 수 있습니다. 고유량 비강 산소 그룹의 데이터는 절차 중에 전향적으로 기록됩니다.

ERCP를 적용할 환자는 전신마취 승인을 받은 후 내시경실에 있는 적용실로 이동한다. 여기서 표준 모니터링(맥박산소측정, 심전도(ECG), 비침습적 혈압 측정)은 미국마취학회(ASA)의 기준에 따라 수행됩니다. 5분 간격으로 진정 5분 전에 시작하여 내시경 역행 담췌관 조영술 중재를 위한 진정 환자에서; 적용하는 동안 혈압, 맥박, SpO2, 부정맥의 존재, 기도 개입으로 인한 중단이 마취과 의사에 의해 모니터링되고 증례 보고서 양식에 기록됩니다.

표준 모니터링이 설정된 후 3분 동안 전산소화를 수행합니다. 그런 다음 절차 내내 비강 캐뉼라를 통해 분당 5L의 산소를 공급합니다. 고유량 비강 산소(Inspired O2 FLO High Flow Oxygen Therapy)로 산소 지원을 받을 환자는 전산소화 후 고유량 비강 산소 시스템으로 분당 40L의 산소를 공급받습니다. 시술 후 최소 15분 동안 또는 환자가 회복될 때까지 환자를 추적합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

61년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

그룹 N:(비강 그룹: n=60) retrospektif =환자 데이터는 소급 환자 파일 및 아카이브에서 기록됩니다.

그룹 H:( 고유량 그룹: n=60)= 예상되는 HFNO가 있는 환자 그룹이 연구에 포함되고 그들의 데이터가 기록됩니다.

설명

포함 기준:

  • 65-90세의 미국마취학회 신체상태 2-3급 환자, ----
  • 실내 공기의 Spo2 92% 이하,

제외 기준:

응고 장애, 비인두 폐쇄,

  • 출혈 경향,
  • 정신 상태 장애,
  • 백치,
  • 인지 장애,
  • 삽관법,
  • 기관 절개술,
  • 기존 질병으로 인한 산소 요법의 필요성,
  • 가정용 산소 또는 인공 호흡기를 사용하는 환자,
  • 임신,
  • 코피 또는 프로포폴 환자에 대한 알레르기의 최근 병력은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
비강 카눌 1개
그룹의 총 60명의 환자 데이터가 기록됩니다. 채도가 92% 미만인 사람들이 연구에 포함됩니다. 비강 캐뉼라 그룹의 데이터는 회고 파일 및 아카이브 스캐닝을 통해 얻을 수 있습니다. 표준 모니터링을 제공한 후 3분 동안 전산소화를 수행했습니다. 전산소화 후, 비강 캐뉼라를 통해 산소 공급을 받을 환자에게 2-4 L/min의 산소를 공급했습니다. 시술 후 또는 환자가 회복될 때까지 최소 15분 동안 환자를 추적했습니다. 우리의 목표는 합병증 없이 환자의 조기 회복입니다.
2 고유량 비강 산소
그룹의 총 60명의 환자 데이터가 기록됩니다. 채도가 92% 미만인 사람들이 연구에 포함됩니다. 표준 모니터링이 설정된 후 3분 동안 전산소화를 수행합니다. . 전산소 투여 후 HFNO(Inspired O2 FLO High Flow Oxygen Therapy)로 산소 지원을 받을 환자에게 HFNO 시스템을 통해 분당 40L의 산소를 투여합니다. 시술 후 최소 15분 동안 또는 환자가 회복될 때까지 환자를 추적합니다.
엎드린 자세에서 진정 상태에서 수행되는 ERCP 절차에서 비강 캐뉼라를 사용하는 것과 비교하여 HFNO를 사용하면 산소화를 개선할 수 있음을 보여주는 것이 목적입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기관내 삽관 비율 또는 합병증
기간: 6개월
기관내 삽관 또는 합병증의 비율
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 6개월
입원 시간(일)
6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 편안함 점수
기간: 6개월
0(불편 없음)에서 4(최대 불편)까지 다양한 시각적 척도
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 14일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 15일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 23일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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