- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05432661
노인 환자에서 고유량 비강 산소 사용의 임상적 효과 (HFNO)
진정제 하에 내시경 역행 담췌관 조영술을 시행하는 노인 환자에서 고유량 비강 산소 사용의 임상적 효과
연구 개요
상세 설명
본 후향적 연구에서는 엎드린 자세에서 진정 하에 시행한 노인 내시경 역행 담췌관 조영술에서 저산소증과 산소 공급에 대한 고유량 비강 산소와 표준 비강 캐뉼라 사용의 효과를 비교하는 것을 목적으로 했습니다. 비강 캐뉼라 그룹에 속하는 데이터는 양식과 파일을 소급하여 스캔하여 얻을 수 있습니다. 고유량 비강 산소 그룹의 데이터는 절차 중에 전향적으로 기록됩니다.
ERCP를 적용할 환자는 전신마취 승인을 받은 후 내시경실에 있는 적용실로 이동한다. 여기서 표준 모니터링(맥박산소측정, 심전도(ECG), 비침습적 혈압 측정)은 미국마취학회(ASA)의 기준에 따라 수행됩니다. 5분 간격으로 진정 5분 전에 시작하여 내시경 역행 담췌관 조영술 중재를 위한 진정 환자에서; 적용하는 동안 혈압, 맥박, SpO2, 부정맥의 존재, 기도 개입으로 인한 중단이 마취과 의사에 의해 모니터링되고 증례 보고서 양식에 기록됩니다.
표준 모니터링이 설정된 후 3분 동안 전산소화를 수행합니다. 그런 다음 절차 내내 비강 캐뉼라를 통해 분당 5L의 산소를 공급합니다. 고유량 비강 산소(Inspired O2 FLO High Flow Oxygen Therapy)로 산소 지원을 받을 환자는 전산소화 후 고유량 비강 산소 시스템으로 분당 40L의 산소를 공급받습니다. 시술 후 최소 15분 동안 또는 환자가 회복될 때까지 환자를 추적합니다.
연구 유형
등록 (예상)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
그룹 N:(비강 그룹: n=60) retrospektif =환자 데이터는 소급 환자 파일 및 아카이브에서 기록됩니다.
그룹 H:( 고유량 그룹: n=60)= 예상되는 HFNO가 있는 환자 그룹이 연구에 포함되고 그들의 데이터가 기록됩니다.
설명
포함 기준:
- 65-90세의 미국마취학회 신체상태 2-3급 환자, ----
- 실내 공기의 Spo2 92% 이하,
제외 기준:
응고 장애, 비인두 폐쇄,
- 출혈 경향,
- 정신 상태 장애,
- 백치,
- 인지 장애,
- 삽관법,
- 기관 절개술,
- 기존 질병으로 인한 산소 요법의 필요성,
- 가정용 산소 또는 인공 호흡기를 사용하는 환자,
- 임신,
- 코피 또는 프로포폴 환자에 대한 알레르기의 최근 병력은 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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비강 카눌 1개
그룹의 총 60명의 환자 데이터가 기록됩니다.
채도가 92% 미만인 사람들이 연구에 포함됩니다.
비강 캐뉼라 그룹의 데이터는 회고 파일 및 아카이브 스캐닝을 통해 얻을 수 있습니다.
표준 모니터링을 제공한 후 3분 동안 전산소화를 수행했습니다.
전산소화 후, 비강 캐뉼라를 통해 산소 공급을 받을 환자에게 2-4 L/min의 산소를 공급했습니다.
시술 후 또는 환자가 회복될 때까지 최소 15분 동안 환자를 추적했습니다.
우리의 목표는 합병증 없이 환자의 조기 회복입니다.
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2 고유량 비강 산소
그룹의 총 60명의 환자 데이터가 기록됩니다.
채도가 92% 미만인 사람들이 연구에 포함됩니다.
표준 모니터링이 설정된 후 3분 동안 전산소화를 수행합니다. .
전산소 투여 후 HFNO(Inspired O2 FLO High Flow Oxygen Therapy)로 산소 지원을 받을 환자에게 HFNO 시스템을 통해 분당 40L의 산소를 투여합니다.
시술 후 최소 15분 동안 또는 환자가 회복될 때까지 환자를 추적합니다.
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엎드린 자세에서 진정 상태에서 수행되는 ERCP 절차에서 비강 캐뉼라를 사용하는 것과 비교하여 HFNO를 사용하면 산소화를 개선할 수 있음을 보여주는 것이 목적입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관내 삽관 비율 또는 합병증
기간: 6개월
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기관내 삽관 또는 합병증의 비율
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 6개월
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입원 시간(일)
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6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 편안함 점수
기간: 6개월
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0(불편 없음)에서 4(최대 불편)까지 다양한 시각적 척도
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Thiruvenkatarajan V, Dharmalingam A, Arenas G, Wahba M, Steiner R, Kadam VR, Tran A, Currie J, Van Wijk R, Quail A, Ludbrook G. High-flow nasal cannula versus standard oxygen therapy assisting sedation during endoscopic retrograde cholangiopancreatography in high risk cases (OTHER): study protocol of a randomised multicentric trial. Trials. 2020 May 29;21(1):444. doi: 10.1186/s13063-020-04378-z.
- Schumann R, Natov NS, Rocuts-Martinez KA, Finkelman MD, Phan TV, Hegde SR, Knapp RM. High-flow nasal oxygen availability for sedation decreases the use of general anesthesia during endoscopic retrograde cholangiopancreatography and endoscopic ultrasound. World J Gastroenterol. 2016 Dec 21;22(47):10398-10405. doi: 10.3748/wjg.v22.i47.10398.
- Cha B, Lee MJ, Park JS, Jeong S, Lee DH, Park TG. Clinical efficacy of high-flow nasal oxygen in patients undergoing ERCP under sedation. Sci Rep. 2021 Jan 11;11(1):350. doi: 10.1038/s41598-020-79798-7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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