Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy áramlású orr-oxigén-használat klinikai hatásai orvosi betegeknél (HFNO)

2022. június 23. frissítette: Yunus Emre

A nagy áramlású orr-oxigén klinikai hatásai endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiát használó endoszkópos betegeknél szedáció alatt

Úgy tervezték, hogy monitorozza az orrkanül vagy a nagy áramlású orroxigén hatékonyságát geriátriai betegeknél endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiai eljárások során. A vizsgálat célja az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia során alacsony áramlású orrkanüllel és nagy áramlású orroxigénnel kapott oxigéntámogatás hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a nemkívánatos légúti események kockázatának kitett betegcsoportban. Feltételeztük, hogy a nagy áramlású nazális oxigén adásával megelőzhetők a légúti nemkívánatos események, mint például a mély szedáció és a beteghelyzet, amelyek veszélyeztethetik a betegek légúti biztonságát, és csökkenthetők az esetlegesen kialakuló szív- és hemodinamikai paraméterek problémái.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a retroprospektív vizsgálatban a nagy áramlású orr-oxigén és a standard orrkanül használatának a hipoxiára és oxigénellátásra kifejtett hatásainak összehasonlítása volt a geriátriai endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiás esetekben, szedáció mellett, hason fekvő helyzetben. Az orrkanül csoportba tartozó adatokat a nyomtatványok és iratok utólagos szkennelésével kapjuk meg. A nagy áramlású nazális oxigéncsoport adatait az eljárás során előretekintően rögzítik.

Az ERCP-t alkalmazó betegek általános érzéstelenítési jóváhagyása után az endoszkópos részlegben lévő alkalmazási helyiségbe kerülnek. Itt a standard monitorozás (pulzoximetria, elektrokardiográfia (EKG), non-invazív vérnyomásmérés) történik az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) kritériumai szerint. szedált betegeknél endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiai beavatkozásra, 5 perccel a szedáció előtt 5 perces időközönként; Az alkalmazás során a vérnyomást, a pulzust, az SpO2-t, a szívritmuszavarok jelenlétét, a légúti beavatkozások miatti megszakításokat az aneszteziológus ellenőrzi, és rögzíti az esetbejelentő lapon.

A standard monitorozás létrejötte után 3 percig előoxigénezést végzünk. Ezután 5 l/perc oxigént adnak be az orrkanülön keresztül az eljárás során. Azok a betegek, akik nagy áramlású orroxigénnel (Inspired O2 FLO High Flow Oxygen Therapy) kapnak oxigéntámogatást, 40 l/perc oxigént kapnak nagy áramlású orroxigén rendszerrel az előoxigénezés után. A betegeket legalább 15 percig követik az eljárás után, vagy amíg a beteg felépül.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

120

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

63 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

GRUP N:(nazális csoport: n=60) retrospektif =A betegadatok a retrospektív betegállományból és archívumból kerülnek rögzítésre.

GRUP H:( high flow grup: n=60)= A leendő HFNO-val rendelkező betegcsoportot bevonjuk a vizsgálatba, és adatait rögzítjük.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága II-III. osztályú fizikai állapotú, ----65-90 éves betegek,
  • 92% és/vagy kisebb Spo2-vel szobalevegőben,

Kizárási kritériumok:

Alvadási zavar, orrgarat elzáródás,

  • vérzési hajlam,
  • mentális állapot zavar,
  • elmebaj,
  • kognitív zavar,
  • intubáció,
  • tracheostomia,
  • oxigénterápia szükségessége a már meglévő betegség miatt,
  • otthon oxigénnel vagy lélegeztetőgéppel kezelt betegek,
  • terhesség,
  • a közelmúltban előforduló orrvérzés vagy propofol-allergiás betegek kizárják.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Egyéb

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1 orrkanul
A csoportban összesen 60 beteg adatait rögzítik. A 92% alatti telítettséggel rendelkezőket bevonjuk a vizsgálatba. Az orrkanül csoport adatait retrospektív irat- és archív szkennelésből nyerjük. A standard monitorozás után 3 percig preoxigénezést végeztünk. Az előoxigénezést követően 2-4 l/perc oxigént adtak azoknak a betegeknek, akik orrkanül segítségével kaptak oxigéntámogatást. A betegeket legalább 15 percig követték a beavatkozás után, vagy amíg a beteg felépült. Célunk a betegek korai, komplikációmentes felépülése.
2 NAGY ÁRAMLÁSÚ NASZLIS OXIGÉN
A csoportban összesen 60 beteg adatait rögzítik. A 92% alatti telítettséggel rendelkezőket bevonjuk a vizsgálatba. A standard monitorozás létrejötte után 3 percig előoxigénezést végeznek. . Az előoxigénezés után 40 l/perc oxigént adnak be egy HFNO rendszeren keresztül azoknak a betegeknek, akik HFNO-val (Inspired O2 FLO High Flow Oxygen Therapy) kapnak oxigéntámogatást. A betegeket a beavatkozás után legalább 15 percig követik, vagy amíg a beteg felépül.
Eszköz: NAGY ÁRAMLÁSÚ NASZLIS OXIGÉN HASZNÁLAT (HFNO)
Célja annak bemutatása, hogy a HFNO alkalmazása javíthatja az oxigenizációt az orrkanül használatához képest a szedáció alatt, hason fekvő helyzetben végzett ERCP eljárásokban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endotracheális intubációs ráta vagy szövődmény
Időkeret: 6 hónap
endotracheális intubáció vagy szövődmény aránya
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 6 HÓNAP
A kórházban töltött idő napokban
6 HÓNAP

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegkomfort pontszám
Időkeret: 6 hónap
Vizuális skála 0-tól (nincs kényelmetlenség) 4-ig (maximális kényelmetlenség)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yunus Emre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. június 14.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. július 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. július 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ytuncdemir

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Epeúti elzáródás

Klinikai vizsgálatok a NAGY ÁRAMLÁSÚ NASZLIS OXIGÉN HASZNÁLAT (HFNO)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Iran

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel