Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

kliniske virkninger af high-flow nasal iltbrug på gerıatrıc patienter (HFNO)

23. juni 2022 opdateret af: Yunus Emre

kliniske virkninger af high-flow nasal iltbrug i gerıatrıc patienter, der bruger endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi under sedatıon

Det er designet til at overvåge effektiviteten af ​​næsekanyle eller næseilt med høj flow hos geriatriske patienter til endoskopiske retrograde kolangıopankreatografiprocedurer. Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​iltstøtte opnået med lav-flow næsekanyle og high-flow næseilt under endoskopisk retrograd kolangıopankreatografi i patientgruppen med risiko for uønskede respiratoriske hændelser. Vi antog, at high-flow nasal iltadministration kan forhindre uønskede respiratoriske hændelser såsom dyb sedation og patientposition, der kan bringe patienters luftvejssikkerhed i fare, og reducere problemerne i hjerte- og hæmodynamiske parametre, der kan udvikle sig.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne retroprospektive undersøgelse havde det til formål at sammenligne virkningerne af high flow nasal oxygen og standard nasal kanylebrug på hypoxi og oxygenering i geriatriske endoskopiske retrograd cholangiopancreatografi tilfælde udført under sedation i liggende stilling. Data tilhørende næsekanylegruppen vil blive indhentet ved at scanne formularerne og filerne retrospektivt. Data i high flow nasal oxygen-gruppen vil blive registreret prospektivt under proceduren.

Efter generel anæstesigodkendelse af de patienter, der skal påføres ERCP, føres de til applikationsrummet i endoskopienheden. Her udføres standardmonitorering (pulsoximetri, elektrokardiografi (EKG), non-invasiv blodtryksmåling) efter kriterierne fra American Society of Anesthesiologists (ASA). hos sederede patienter til endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiintervention, startende 5 minutter før sedation med 5 minutters intervaller; Under applikationen overvåges blodtryk, puls, SpO2, tilstedeværelse af arytmi, afbrydelser på grund af luftvejsinterventioner af anæstesilægen og registreres i case-rapportskemaet.

Efter at standardovervågningen er etableret, udføres præoxygenering i 3 minutter. Derefter gives 5 l/min ilt gennem næsekanylen under hele proceduren. Patienter, som vil modtage iltstøtte med high flow nasal oxygen (Inspired O2 FLO High Flow Oxygen Therapy), vil få 40 l/min oxygen med et high flow nasal oxygensystem efter præoxygenering. Patienterne vil blive fulgt i mindst 15 minutter efter proceduren, eller indtil patienten kommer sig.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

120

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år til 86 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

GRUP N:(nasal gruppe: n=60) retrospektif =Patientdata vil blive registreret fra den retrospektive patientjournal og arkiv.

GRUP H:( høj flow gruppe: n=60)= Patientgruppen med prospektiv HFNO vil blive inkluderet i undersøgelsen, og deres data vil blive registreret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med fysisk tilstand klasse II-III fra American Society of Anesthesiologists, ---- i alderen 65-90,
  • med Spo2 på 92 % og/eller derunder i rumluft,

Ekskluderingskriterier:

Koagulationsforstyrrelser, nasopharyngeal obstruktion,

  • blødningstendens,
  • mental tilstandsforstyrrelse,
  • demens,
  • kognitiv svækkelse,
  • intubation,
  • trakeostomi,
  • behov for iltbehandling på grund af allerede eksisterende sygdom,
  • patienter på hjemmeilt eller respirator,
  • graviditet,
  • nyere historie med epistaxis eller allergi over for propofolpatienter vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1 nasal kanul
Data fra i alt 60 patienter i gruppen vil blive registreret. Dem med saturation under 92% vil blive inkluderet i undersøgelsen. Dataene for næsekanylegruppen vil blive indhentet fra retrospektiv fil- og arkivscanning. Efter tilvejebringelse af standardovervågning blev præoxygenering udført i 3 minutter. Efter præoxygenering blev der givet 2-4 L/min ilt til patienterne, som ville modtage iltstøtte med næsekanyle. Patienterne blev fulgt i mindst 15 minutter efter proceduren, eller indtil patienten blev rask. Vores mål er tidlig helbredelse af patienter uden komplikationer.
2 HØJT FLOW NASALILT
Data fra i alt 60 patienter i gruppen vil blive registreret. Dem med saturation under 92% vil blive inkluderet i undersøgelsen. Efter at standardovervågningen er etableret, udføres præoxygenering i 3 minutter. . Efter præoxygenering vil 40 l/min ilt blive administreret gennem et HFNO-system til patienter, som vil modtage iltstøtte med HFNO (Inspired O2 FLO High Flow Oxygen Therapy). Patienterne vil blive fulgt i minimum 15 minutter efter proceduren, eller indtil patienten kommer sig.
Enhed: ANVENDELSE AF HØJT FLOW NASAL ILT (HFNO)
Det har til formål at vise, at brugen af ​​HFNO kan forbedre iltningen sammenlignet med brugen af ​​næsekanyle i ERCP-procedurer udført under sedation i liggende stilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endotracheal intubationshastighed eller komplikation
Tidsramme: 6 måneder
andel af endotracheal intubation eller komplikation
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: 6 MÅNED
Tid på hospitalet i dage
6 MÅNED

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for patientens komfort
Tidsramme: 6 måneder
Visuel skala varierende fra 0 (ingen ubehag) til 4 (maksimalt ubehag)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yunus Emre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

14. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

25. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ytuncdemir

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner