Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические эффекты высокого потока носового кислорода у пожилых пациентов (HFNO)

23 июня 2022 г. обновлено: Yunus Emre

Клинические эффекты использования высокопоточной назальной оксигенации у пожилых пациентов с эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографией под седацией

Он предназначен для контроля эффективности назальной канюли или высокопоточной назальной оксигенации у пожилых пациентов при эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии. Цель исследования — оценить эффективность и безопасность кислородной поддержки, получаемой с помощью назальной канюли с низким потоком и назального кислорода с высоким потоком во время эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии в группе пациентов с риском неблагоприятных респираторных событий. Мы предположили, что назальное введение кислорода с высокой скоростью потока может предотвратить неблагоприятные респираторные события, такие как глубокая седация и положение пациента, которые могут поставить под угрозу безопасность дыхательных путей пациентов, и уменьшить проблемы с сердечными и гемодинамическими параметрами, которые могут развиться.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом ретроспективном исследовании его целью было сравнить влияние высокопоточной назальной оксигенации и использования стандартной назальной канюли на гипоксию и оксигенацию в гериатрических случаях эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии, выполненной под седацией в положении лежа. Данные, относящиеся к группе назальных канюль, будут получены путем ретроспективного сканирования форм и файлов. Данные в группе с высоким потоком назального кислорода будут проспективно записаны во время процедуры.

После одобрения общей анестезии пациентов, которым будет применена ЭРХПГ, их доставляют в комнату для применения в отделении эндоскопии. Здесь проводится стандартный мониторинг (пульсоксиметрия, электрокардиография (ЭКГ), неинвазивное измерение артериального давления) по критериям Американского общества анестезиологов (ASA). у пациентов, находящихся под седацией, при проведении эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии, начиная с 5 минут до седации с 5-минутными интервалами; Во время аппликации анестезиолог контролирует артериальное давление, пульс, SpO2, наличие аритмии, перебоев в связи с вмешательствами на дыхательных путях и фиксирует их в карте истории болезни.

После установления стандартного мониторинга проводят преоксигенацию в течение 3 минут. Затем через назальную канюлю в течение всей процедуры подается кислород со скоростью 5 л/мин. Пациенты, которые будут получать кислородную поддержку с помощью назального кислорода с высокой скоростью потока (высокопоточная кислородная терапия Inspired O2 FLO), будут получать кислород со скоростью 40 л/мин с помощью назальной кислородной системы с высокой скоростью после преоксигенации. Пациенты будут находиться под наблюдением в течение не менее 15 минут после процедуры или до тех пор, пока пациент не выздоровеет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 63 года до 88 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

ГРУППА N:(назальная группа: n=60) retrospektif =Данные пациента будут записаны из ретроспективного файла пациента и архива.

ГРУППА H: (группа с высоким потоком: n = 60) = Группа пациентов с предполагаемой HFNO будет включена в исследование, и их данные будут зарегистрированы.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со II-III классом физического состояния по Американскому обществу анестезиологов, в возрасте 65-90 лет,
  • с Spo2 92% и/или ниже в комнатном воздухе,

Критерий исключения:

Нарушение свертываемости крови, заложенность носоглотки,

  • склонность к кровотечениям,
  • расстройство психического статуса,
  • слабоумие,
  • когнитивные нарушения,
  • интубация,
  • трахеостомия,
  • потребность в оксигенотерапии из-за ранее существовавшего заболевания,
  • пациенты на домашнем кислороде или аппарате ИВЛ,
  • беременность,
  • недавняя история носового кровотечения или аллергии на пропофол у пациентов будет исключена.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Другой

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1 носовой канул
Будут записаны данные о 60 пациентах в группе. Те, у кого насыщенность ниже 92%, будут включены в исследование. Данные группы носовых канюль будут получены из ретроспективного сканирования файлов и архивов. После обеспечения стандартного мониторинга выполняли преоксигенацию в течение 3 минут. После преоксигенации пациентам давали кислород со скоростью 2-4 л/мин, которые получали кислородную поддержку через назальные канюли. Пациентов наблюдали в течение не менее 15 минут после процедуры или до тех пор, пока пациент не выздоровел. Наша цель – скорейшее выздоровление пациентов без осложнений.
2 НАЗАЛЬНЫЙ КИСЛОРОД С ВЫСОКИМ ПОТОКОМ
Будут записаны данные о 60 пациентах в группе. Те, у кого насыщенность ниже 92%, будут включены в исследование. После установления стандартного мониторинга будет проводиться преоксигенация в течение 3 минут. . После преоксигенации 40 л/мин кислорода будет подаваться через систему HFNO пациентам, которые будут получать кислородную поддержку с помощью HFNO (высокопоточная кислородная терапия Inspired O2 FLO). Пациенты будут находиться под наблюдением в течение как минимум 15 минут после процедуры или до тех пор, пока пациент не выздоровеет.
Устройство: НАЗАЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КИСЛОРОДА С ВЫСОКИМ ПОТОКОМ (HFNO)
Его цель показать, что использование HFNO может улучшить оксигенацию по сравнению с использованием назальной канюли в процедурах ЭРХПГ, выполняемых под седацией в положении лежа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота или осложнения эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: 6 месяцев
доля эндотрахеальной интубации или осложнений
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 6 МЕСЯЦЕВ
Время пребывания в больнице в днях
6 МЕСЯЦЕВ

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка комфорта пациента
Временное ограничение: 6 месяцев
Визуальная шкала варьируется от 0 (отсутствие дискомфорта) до 4 (максимальный дискомфорт)
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yunus Emre

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

14 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 июля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

25 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ytuncdemir

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НАЗАЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ КИСЛОРОДА С ВЫСОКИМ ПОТОКОМ (HFNO)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Costa Rica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться