Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean virtauksen nenähapen kliiniset vaikutukset terveillä potilailla (HFNO)

torstai 23. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Yunus Emre

Korkean virtauksen nenän hapen kliiniset vaikutukset Endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian potilaalla rauhoittavan käytön alaisena

Se on suunniteltu seuraamaan nenäkanyylin tai korkeavirtaisen nenähapen tehoa geriatrisilla potilailla endoskooppisessa retrogradisessa kolangiopankreatografiassa. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida matalavirtaisella nenäkanyylilla ja korkeavirtauksisella nenähapella saadun happituen tehokkuutta ja turvallisuutta endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian aikana potilasryhmässä, jolla on riski hengityselinten haittatapahtumille. Oletimme, että suuren virtauksen nenän hapen antaminen voi estää haitallisia hengitystapahtumia, kuten syvän sedaatiota ja potilaan asentoa, jotka voivat vaarantaa potilaiden hengitysteiden turvallisuuden, ja vähentää mahdollisesti kehittyviä sydämen ja hemodynaamisten parametrien ongelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa pyrittiin vertailemaan korkeavirtauksen nenähapen ja tavallisen nenäkanyylin käytön vaikutuksia hypoksiaan ja hapettumiseen geriatrisissa endoskooppisissa retrogradisissa kolangiopankreatografioissa, jotka tehtiin sedaatiossa makuuasennossa. Nenäkanyyliryhmään kuuluvat tiedot saadaan skannaamalla lomakkeet ja tiedostot jälkikäteen. Tiedot korkean virtauksen nenähappiryhmästä tallennetaan prospektiivisesti toimenpiteen aikana.

ERCP:tä saavien potilaiden yleisanestesian hyväksynnän jälkeen heidät viedään endoskopiayksikön vastaanottohuoneeseen. Täällä suoritetaan standardiseuranta (pulssioksimetria, elektrokardiografia (EKG), ei-invasiivinen verenpainemittaus) American Society of Anesthesiologists (ASA) -kriteerien mukaisesti. rauhoitetuilla potilailla endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian yhteydessä alkaen 5 minuuttia ennen sedaatiota 5 minuutin välein; Levityksen aikana anestesiologi seuraa verenpainetta, pulssia, SpO2:ta, rytmihäiriöiden esiintymistä, hengitystieinterventioista johtuvia keskeytyksiä ja kirjaa ne tapausraporttilomakkeeseen.

Kun standardiseuranta on saatu aikaan, esihapetus suoritetaan 3 minuutin ajan. Sitten 5 l/min happea annetaan nenäkanyylin kautta koko toimenpiteen ajan. Potilaille, jotka saavat happitukea korkean virtauksen nenähapella (Inspired O2 FLO High Flow Oxygen Therapy), annetaan 40 l/min happea korkeavirtaushappijärjestelmällä esihapetuksen jälkeen. Potilaita seurataan vähintään 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen tai kunnes potilas on toipunut.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

61 vuotta - 86 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

RYHMÄ N:(nenäryhmä: n=60) retrospektif =Potilastiedot tallennetaan retrospektiivisestä potilastiedostosta ja arkistosta.

RYHMÄ H:( korkean virtauksen ryhmä: n=60)= Potilasryhmä, jolla on mahdollinen HFNO, otetaan mukaan tutkimukseen ja heidän tiedot tallennetaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden fyysinen kuntoluokka II-III American Society of Anesthesiologists, ----ikä 65-90,
  • jonka Spo2 on 92 % ja/tai alle huoneilmassa,

Poissulkemiskriteerit:

Hyytymishäiriö, nenänielun tukos,

  • verenvuototaipumus,
  • mielentilahäiriö,
  • dementia,
  • kognitiivinen rajoite,
  • intubaatio,
  • trakeostomia,
  • happihoidon tarve olemassa olevan sairauden vuoksi,
  • potilaat, jotka käyttävät kodin happea tai hengityslaitetta,
  • raskaus,
  • äskettäin esiintyneet nenäverenvuoto tai propofoliallergia potilaat suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1 nenäkanuli
Ryhmään tallennetaan yhteensä 60 potilaan tiedot. Ne, joiden saturaatio on alle 92 %, otetaan mukaan tutkimukseen. Nenäkanyyliryhmän tiedot saadaan takautuvalla tiedosto- ja arkistoskannauksella. Standardin monitoroinnin jälkeen suoritettiin esihapetus 3 minuutin ajan. Esihapetuksen jälkeen happea annettiin 2-4 l/min potilaille, jotka saivat happitukea nenäkanyylilla. Potilaita seurattiin vähintään 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen tai kunnes potilas toipui. Tavoitteenamme on potilaiden varhainen toipuminen ilman komplikaatioita.
2 KORKEAN VIRTAUKSEN NASALINEN HAPE
Ryhmään tallennetaan yhteensä 60 potilaan tiedot. Ne, joiden saturaatio on alle 92 %, otetaan mukaan tutkimukseen. Kun standardiseuranta on saatu aikaan, esihapetus suoritetaan 3 minuutin ajan. . Esihapetuksen jälkeen 40 l/min happea annetaan HFNO-järjestelmän kautta potilaille, jotka saavat happitukea HFNO:lla (Inspired O2 FLO High Flow Oxygen Therapy). Potilaita seurataan vähintään 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen tai kunnes potilas on toipunut.
Laite: KORKEAN VIRTAUKSEN NASALINEN HAPENKÄYTTÖ (HFNO)
Tavoitteena on osoittaa, että HFNO:n käyttö voi parantaa hapetusta verrattuna nenäkanyylin käyttöön ERCP-toimenpiteissä, jotka suoritetaan sedaatiossa makuuasennossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endotrakeaalinen intubaationopeus tai komplikaatio
Aikaikkuna: 6 kuukautta
endotrakeaalisen intuboinnin tai komplikaatioiden osuus
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 6 KUUKAUTTA
Aika sairaalassa päivinä
6 KUUKAUTTA

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan mukavuuspisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Visuaalinen asteikko vaihtelee 0:sta (ei epämukavuutta) 4:ään (maksimaalinen epämukavuus)
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yunus Emre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ytuncdemir

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa