Efeitos clínicos do uso de oxigênio nasal de alto fluxo em pacientes geriátricos (HFNO)
Efeitos clínicos do uso de oxigênio nasal de alto fluxo em pacientes geriátricos usando colangiopancreatografia retrógrada endoscópica sob sedação
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo retrospectivo, o objetivo foi comparar os efeitos do oxigênio nasal de alto fluxo e do uso de cânula nasal padrão na hipóxia e na oxigenação em casos de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica geriátrica realizados sob sedação na posição prona. Os dados pertencentes ao grupo cânula nasal serão obtidos por meio da digitalização retrospectiva dos formulários e arquivos. Os dados do grupo de oxigênio nasal de alto fluxo serão registrados prospectivamente durante o procedimento.
Após a aprovação da anestesia geral dos pacientes que serão aplicados CPRE, eles são encaminhados para a sala de aplicação na unidade de endoscopia. Aqui, o monitoramento padrão (oximetria de pulso, eletrocardiograma (ECG), medição não invasiva da pressão arterial) é realizado de acordo com os critérios da American Society of Anesthesiologists (ASA). em pacientes sedados para intervenção de colangiopancreatografia endoscópica retrógrada, iniciando 5 minutos antes da sedação em intervalos de 5 minutos; Durante a aplicação, a pressão arterial, pulso, SpO2, presença de arritmia, interrupções devido a intervenções nas vias aéreas são monitoradas pelo anestesiologista e registradas no boletim de ocorrência.
Após o estabelecimento da monitorização padrão, a pré-oxigenação é realizada por 3 minutos. Em seguida, são administrados 5 L/min de oxigênio pela cânula nasal durante todo o procedimento. Os pacientes que receberão suporte de oxigênio com oxigênio nasal de alto fluxo (O2 FLO High Flow Oxygen Therapy inspirado) receberão 40 L/min de oxigênio com um sistema de oxigênio nasal de alto fluxo após a pré-oxigenação. Os pacientes serão acompanhados por pelo menos 15 minutos após o procedimento ou até que o paciente se recupere.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
GRUP N:(grupo nasal: n=60) retrospektif =Os dados do paciente serão registrados a partir do arquivo retrospectivo do paciente.
GRUPO H:(grupo alto fluxo: n=60)= O grupo de pacientes com ONAF prospectivo será incluído no estudo e seus dados serão registrados.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com condição física classe II-III da American Society of Anesthesiologists, ----65-90 anos,
- com Spo2 de 92% e/ou abaixo em ar ambiente,
Critério de exclusão:
Distúrbio da coagulação, obstrução nasofaríngea,
- tendência a sangramento,
- transtorno do estado mental,
- demência,
- comprometimento cognitivo,
- intubação,
- traqueostomia,
- necessidade de oxigenoterapia devido a doença pré-existente,
- pacientes em oxigênio domiciliar ou ventilador,
- gravidez,
- pacientes com história recente de epistaxe ou alergia ao propofol serão excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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1 kanul nasal
Serão registrados os dados de um total de 60 pacientes do grupo.
Aqueles com saturação abaixo de 92% serão incluídos no estudo.
Os dados do grupo cânula nasal serão obtidos a partir de arquivo retrospectivo e escaneamento de arquivo.
Depois de fornecer monitoramento padrão, a pré-oxigenação foi realizada por 3 minutos.
Após a pré-oxigenação, 2-4 L/min de oxigênio foi administrado aos pacientes que receberiam suporte de oxigênio por cânula nasal.
Os pacientes foram acompanhados por pelo menos 15 minutos após o procedimento ou até a recuperação do paciente.
Nosso objetivo é a recuperação precoce dos pacientes sem complicações.
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2 OXIGÊNIO NASAL DE ALTO FLUXO
Serão registrados os dados de um total de 60 pacientes do grupo.
Aqueles com saturação abaixo de 92% serão incluídos no estudo.
Após estabelecida a monitorização padrão, será realizada pré-oxigenação por 3 minutos. .
Após a pré-oxigenação, 40 L/min de oxigênio serão administrados através de um sistema HFNO aos pacientes que receberão suporte de oxigênio com HFNO (O2 FLO High Flow Oxygen Therapy inspirado).
Os pacientes serão acompanhados por no mínimo 15 minutos após o procedimento ou até que o paciente se recupere.
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Pretende-se mostrar que o uso de ONAF pode melhorar a oxigenação em comparação com o uso de cânula nasal em CPRE realizadas sob sedação na posição prona.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa ou complicação de intubação endotraqueal
Prazo: 6 meses
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proporção de intubação endotraqueal ou complicação
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da internação
Prazo: 6 MESES
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Tempo no hospital em dias
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6 MESES
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de conforto do paciente
Prazo: 6 meses
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Escala visual variando de 0 (sem desconforto) a 4 (máximo desconforto)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Thiruvenkatarajan V, Dharmalingam A, Arenas G, Wahba M, Steiner R, Kadam VR, Tran A, Currie J, Van Wijk R, Quail A, Ludbrook G. High-flow nasal cannula versus standard oxygen therapy assisting sedation during endoscopic retrograde cholangiopancreatography in high risk cases (OTHER): study protocol of a randomised multicentric trial. Trials. 2020 May 29;21(1):444. doi: 10.1186/s13063-020-04378-z.
- Schumann R, Natov NS, Rocuts-Martinez KA, Finkelman MD, Phan TV, Hegde SR, Knapp RM. High-flow nasal oxygen availability for sedation decreases the use of general anesthesia during endoscopic retrograde cholangiopancreatography and endoscopic ultrasound. World J Gastroenterol. 2016 Dec 21;22(47):10398-10405. doi: 10.3748/wjg.v22.i47.10398.
- Cha B, Lee MJ, Park JS, Jeong S, Lee DH, Park TG. Clinical efficacy of high-flow nasal oxygen in patients undergoing ERCP under sedation. Sci Rep. 2021 Jan 11;11(1):350. doi: 10.1038/s41598-020-79798-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ytuncdemir
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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