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Effetti clinici dell'uso di ossigeno nasale ad alto flusso nei pazienti gerıatrıci (HFNO)

23 giugno 2022 aggiornato da: Yunus Emre

Effetti clinici dell'uso di ossigeno nasale ad alto flusso su pazienti gerıatrıci che usano la colangiopancreatografia retrograda endoscopica sotto sedazıone

È progettato per monitorare l'efficacia della cannula nasale o dell'ossigeno nasale ad alto flusso nei pazienti geriatrici per le procedure di colangiopancreatografia retrograda endoscopica. Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia e la sicurezza del supporto di ossigeno ottenuto con cannula nasale a basso flusso e ossigeno nasale ad alto flusso durante colangiopancreatografia retrograda endoscopica nel gruppo di pazienti a rischio di eventi respiratori avversi. Abbiamo ipotizzato che la somministrazione di ossigeno nasale ad alto flusso possa prevenire eventi respiratori avversi come la sedazione profonda e la posizione del paziente che possono mettere in pericolo la sicurezza delle vie aeree dei pazienti e ridurre i problemi nei parametri cardiaci ed emodinamici che possono svilupparsi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio retrospettivo, si è mirato a confrontare gli effetti dell'ossigeno nasale ad alto flusso e dell'uso di cannule nasali standard sull'ipossia e sull'ossigenazione nei casi di colangiopancreatografia retrograda endoscopica geriatrica eseguiti sotto sedazione in posizione prona. I dati appartenenti al gruppo delle cannule nasali saranno ottenuti mediante scansione retrospettiva dei moduli e dei file. I dati nel gruppo di ossigeno nasale ad alto flusso saranno registrati in modo prospettico durante la procedura.

Dopo l'approvazione dell'anestesia generale dei pazienti che verranno applicati ERCP, vengono portati nella sala di applicazione nell'unità di endoscopia. Qui, il monitoraggio standard (pulsossimetria, elettrocardiografia (ECG), misurazione della pressione arteriosa non invasiva) viene eseguito secondo i criteri dell'American Society of Anesthesiologists (ASA). nei pazienti sedati per intervento di colangiopancreatografia retrograda endoscopica, iniziando 5 minuti prima della sedazione a intervalli di 5 minuti; Durante l'applicazione, la pressione arteriosa, il polso, la SpO2, la presenza di aritmie, le interruzioni dovute ad interventi sulle vie aeree vengono monitorate dall'anestesista e registrate nella scheda clinica.

Dopo aver stabilito il monitoraggio standard, viene eseguita la preossigenazione per 3 minuti. Quindi, vengono somministrati 5 L/min di ossigeno attraverso la cannula nasale durante tutta la procedura. I pazienti che riceveranno supporto di ossigeno con ossigeno nasale ad alto flusso (Inspired O2 FLO High Flow Oxygen Therapy) riceveranno 40 L/min di ossigeno con un sistema di ossigeno nasale ad alto flusso dopo la preossigenazione. I pazienti saranno seguiti per almeno 15 minuti dopo la procedura o fino al recupero del paziente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 61 anni a 86 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

GRUP N:(nasal grup: n=60) retrospektif =I dati del paziente verranno registrati dalla cartella e dall'archivio del paziente retrospettivo.

GRUPPO H:( gruppo ad alto flusso: n=60)= Il gruppo di pazienti con potenziale HFNO sarà incluso nello studio ei loro dati saranno registrati.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con condizioni fisiche di classe II-III dell'American Society of Anesthesiologists, ----età 65-90,
  • con Spo2 del 92% e/o inferiore nell'aria ambiente,

Criteri di esclusione:

Disturbi della coagulazione, ostruzione nasofaringea,

  • tendenza al sanguinamento,
  • disturbo dello stato mentale,
  • demenza,
  • decadimento cognitivo,
  • intubazione,
  • tracheotomia,
  • necessità di ossigenoterapia a causa di malattie preesistenti,
  • pazienti con ossigeno domiciliare o ventilatore,
  • gravidanza,
  • sarà esclusa la storia recente di epistassi o allergia al propofol nei pazienti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1 canul nasale
Verranno registrati i dati di un totale di 60 pazienti nel gruppo. Quelli con saturazione inferiore al 92% saranno inclusi nello studio. I dati del gruppo della cannula nasale saranno ottenuti dalla scansione retrospettiva di file e archivi. Dopo aver fornito il monitoraggio standard, è stata eseguita la preossigenazione per 3 minuti. Dopo la preossigenazione, ai pazienti sono stati somministrati 2-4 L/min di ossigeno che avrebbero ricevuto supporto di ossigeno mediante cannula nasale. I pazienti sono stati seguiti per almeno 15 minuti dopo la procedura o fino alla guarigione del paziente. Il nostro obiettivo è il recupero precoce dei pazienti senza complicazioni.
2 OSSIGENO NASALE AD ALTO FLUSSO
Verranno registrati i dati di un totale di 60 pazienti nel gruppo. Quelli con saturazione inferiore al 92% saranno inclusi nello studio. Dopo aver stabilito il monitoraggio standard, verrà eseguita la preossigenazione per 3 minuti. . Dopo la preossigenazione, 40 L/min di ossigeno verranno somministrati attraverso un sistema HFNO ai pazienti che riceveranno supporto di ossigeno con HFNO (Inspired O2 FLO High Flow Oxygen Therapy). I pazienti saranno seguiti per un minimo di 15 minuti dopo la procedura o fino al recupero del paziente.
Dispositivo: USO DI OSSIGENO NASALE AD ALTO FLUSSO (HFNO)
Ha lo scopo di dimostrare che l'uso di HFNO può migliorare l'ossigenazione rispetto all'uso della cannula nasale nelle procedure ERCP eseguite sotto sedazione in posizione prona.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza o complicazione dell'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 6 mesi
proporzione di intubazione o complicazione endotracheale
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 6 MESI
Tempo in ospedale in giorni
6 MESI

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di confort del paziente
Lasso di tempo: 6 mesi
Scala visiva variabile da 0 (nessun disagio) a 4 (massimo disagio)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yunus Emre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

14 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 luglio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

25 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ytuncdemir

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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