Kliniczne skutki zastosowania wysokiego przepływu tlenu do nosa u pacjentów geriatrycznych (HFNO)
Kliniczne efekty stosowania wysokiego przepływu tlenu do nosa u pacjentów geriatrycznych stosujących endoskopową cholangiopankreatografię wsteczną w stanie uspokojenia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego retrospektywnego badania było porównanie wpływu wysokiego przepływu tlenu do nosa i standardowej kaniuli do nosa na niedotlenienie i natlenienie w przypadkach endoskopowej cholangiopankreatografii geriatrycznej wykonywanej w sedacji w pozycji na brzuchu. Dane należące do grupy kaniuli nosowej zostaną uzyskane poprzez retrospektywne skanowanie formularzy i plików. Dane dotyczące grupy tlenu donosowego o wysokim przepływie będą rejestrowane prospektywnie podczas zabiegu.
Po zatwierdzeniu znieczulenia ogólnego pacjenci, u których zostanie zastosowane ECPW, są kierowani na salę aplikacyjną w bloku endoskopii. Tutaj standardowe monitorowanie (pulsoksymetria, elektrokardiografia (EKG), nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi) odbywa się zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA). u pacjentów w sedacji do interwencji endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej, rozpoczynając 5 minut przed sedacją w odstępach 5-minutowych; Podczas aplikacji anestezjolog monitoruje ciśnienie krwi, tętno, SpO2, obecność arytmii, przerwy spowodowane ingerencjami w drogi oddechowe i odnotowuje je w karcie przypadku.
Po ustaleniu standardowego monitorowania przeprowadza się preoksygenację przez 3 minuty. Następnie przez kaniulę donosową podaje się 5 l/min tlenu przez cały czas trwania zabiegu. Pacjenci, którzy będą otrzymywać wspomaganie tlenowe tlenem donosowym o wysokim przepływie (terapia tlenowa Inspired O2 FLO High Flow Oxygen Therapy) otrzymają 40 l/min tlenu za pomocą systemu tlenowego do nosa o wysokim przepływie po preoksygenacji. Pacjenci będą obserwowani przez co najmniej 15 minut po zabiegu lub do czasu wyzdrowienia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
GRUPA N:(grupa nosowa: n=60) retrospektif =Dane pacjenta zostaną zapisane z retrospektywnej dokumentacji pacjenta i archiwum.
GRUPA H: (grupa wysokiego przepływu: n=60)= Grupa pacjentów z prospektywną HFNO zostanie włączona do badania, a ich dane zostaną zapisane.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z II-III klasą kondycji fizycznej Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego, ----wiek 65-90 lat,
- przy Spo2 92% i/lub niższym w powietrzu pokojowym,
Kryteria wyłączenia:
Zaburzenia krzepnięcia, niedrożność nosogardzieli,
- skłonność do krwawień,
- zaburzenia stanu psychicznego,
- demencja,
- upośledzenie funkcji poznawczych,
- intubacja,
- tracheostomia,
- konieczność tlenoterapii z powodu przebytej choroby,
- pacjentów podłączonych do domowego tlenu lub respiratora,
- ciąża,
- niedawna historia krwawienia z nosa lub alergii na propofol zostanie wykluczona.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Inny
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1 kanul nosowy
Zostaną zarejestrowane dane łącznie 60 pacjentów w grupie.
Osoby z nasyceniem poniżej 92% zostaną włączone do badania.
Dane grupy kaniuli nosowej zostaną uzyskane z retrospektywnego skanowania plików i archiwów.
Po zapewnieniu standardowego monitorowania prowadzono preoksygenację przez 3 minuty.
Po preoksygenacji pacjentom podawano tlen z szybkością 2-4 l/min, który miał być wspomagany tlenem przez kaniulę donosową.
Pacjenci byli obserwowani przez co najmniej 15 minut po zabiegu lub do czasu wyzdrowienia.
Naszym celem jest wczesne wyzdrowienie pacjentów bez powikłań.
|
|
|
2 WYSOKI PRZEPŁYW TLENU DO NOSA
Zostaną zarejestrowane dane łącznie 60 pacjentów w grupie.
Osoby z nasyceniem poniżej 92% zostaną włączone do badania.
Po ustaleniu standardowego monitoringu przez 3 minuty będzie prowadzona preoksygenacja. .
Po preoksygenacji, tlen 40 l/min zostanie podany przez system HFNO pacjentom, którzy otrzymają wsparcie tlenowe za pomocą HFNO (terapia Inspired O2 FLO High Flow Oxygen Therapy).
Pacjenci będą obserwowani przez co najmniej 15 minut po zabiegu lub do czasu wyzdrowienia pacjenta.
|
Celem pracy jest wykazanie, że zastosowanie HFNO może poprawić utlenowanie w porównaniu z użyciem kaniuli donosowej w procedurach ECPW wykonywanych w sedacji w pozycji na brzuchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość lub powikłanie intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
odsetek intubacji dotchawiczej lub powikłań
|
6 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 6 MIESIĄC
|
Czas pobytu w szpitalu w dniach
|
6 MIESIĄC
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena komfortu pacjenta
Ramy czasowe: 6 miesiąc
|
Skala wizualna od 0 (brak dyskomfortu) do 4 (maksymalny dyskomfort)
|
6 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Thiruvenkatarajan V, Dharmalingam A, Arenas G, Wahba M, Steiner R, Kadam VR, Tran A, Currie J, Van Wijk R, Quail A, Ludbrook G. High-flow nasal cannula versus standard oxygen therapy assisting sedation during endoscopic retrograde cholangiopancreatography in high risk cases (OTHER): study protocol of a randomised multicentric trial. Trials. 2020 May 29;21(1):444. doi: 10.1186/s13063-020-04378-z.
- Schumann R, Natov NS, Rocuts-Martinez KA, Finkelman MD, Phan TV, Hegde SR, Knapp RM. High-flow nasal oxygen availability for sedation decreases the use of general anesthesia during endoscopic retrograde cholangiopancreatography and endoscopic ultrasound. World J Gastroenterol. 2016 Dec 21;22(47):10398-10405. doi: 10.3748/wjg.v22.i47.10398.
- Cha B, Lee MJ, Park JS, Jeong S, Lee DH, Park TG. Clinical efficacy of high-flow nasal oxygen in patients undergoing ERCP under sedation. Sci Rep. 2021 Jan 11;11(1):350. doi: 10.1038/s41598-020-79798-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ytuncdemir
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .