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Klinische Auswirkungen der Verwendung von nasalem Sauerstoff mit hohem Durchfluss bei geriatrischen Patienten (HFNO)

23. Juni 2022 aktualisiert von: Yunus Emre

Klinische Auswirkungen der Verwendung von nasalem High-Flow-Sauerstoff bei geriatrischen Patienten mit endoskopischer retrograder Cholangiopankreatikographie unter Sedierung

Es wurde entwickelt, um die Wirksamkeit von Nasenkanülen oder High-Flow-Nasensauerstoff bei geriatrischen Patienten für endoskopische retrograde Cholangopankreatographieverfahren zu überwachen. Das Ziel der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit der Sauerstoffunterstützung mit Low-Flow-Nasenkanüle und High-Flow-Nasensauerstoff während der endoskopischen retrograden Cholangopankreatikographie in der Patientengruppe mit einem Risiko für unerwünschte respiratorische Ereignisse. Wir stellten die Hypothese auf, dass die Verabreichung von nasalem High-Flow-Sauerstoff unerwünschte respiratorische Ereignisse wie tiefe Sedierung und Patientenposition verhindern kann, die die Atemwegssicherheit von Patienten gefährden können, und die Probleme bei kardialen und hämodynamischen Parametern, die sich entwickeln können, reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser retrospektiven Studie war es, die Auswirkungen von nasalem High-Flow-Sauerstoff und der Verwendung von Standard-Nasenkanülen auf Hypoxie und Oxygenierung in geriatrischen Fällen von endoskopischer retrograder Cholangiopankreatographie zu vergleichen, die unter Sedierung in Bauchlage durchgeführt wurden. Die Daten der Gruppe Nasenbrillen werden durch nachträgliches Einscannen der Formulare und Akten gewonnen. Die Daten in der nasalen High-Flow-Sauerstoffgruppe werden prospektiv während des Verfahrens aufgezeichnet.

Nach der Genehmigung der Allgemeinanästhesie der Patienten, denen ERCP verabreicht wird, werden sie in den Anwendungsraum in der Endoskopie-Einheit gebracht. Hier erfolgt eine Standardüberwachung (Pulsoximetrie, Elektrokardiographie (EKG), nicht-invasive Blutdruckmessung) nach den Kriterien der American Society of Anesthesiologists (ASA). bei sedierten Patienten zur endoskopischen retrograden Cholangiopankreatographie-Intervention, beginnend 5 Minuten vor der Sedierung in 5-Minuten-Intervallen; Während der Anwendung werden Blutdruck, Puls, SpO2, Vorliegen von Arrhythmien, Unterbrechungen durch Atemwegseingriffe vom Anästhesisten überwacht und im Fallberichtsbogen festgehalten.

Nachdem die Standardüberwachung eingerichtet ist, wird eine Präoxygenierung für 3 Minuten durchgeführt. Dann werden während des gesamten Eingriffs 5 l/min Sauerstoff durch die Nasenkanüle verabreicht. Patienten, die eine Sauerstoffunterstützung mit nasalem High-Flow-Sauerstoff (Inspired O2 FLO High Flow Oxygen Therapy) erhalten, erhalten nach der Präoxygenierung 40 l/min Sauerstoff mit einem nasalen High-Flow-Sauerstoffsystem. Die Patienten werden für mindestens 15 Minuten nach dem Eingriff oder bis zur Genesung des Patienten überwacht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

120

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

61 Jahre bis 86 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

GRUP N:(nasal grup: n=60) retrospektif =Patientendaten werden aus der retrospektiven Patientenakte und dem Archiv erfasst.

GRUPPE H: (High-Flow-Gruppe: n=60)= Die Patientengruppe mit voraussichtlicher HFNO wird in die Studie aufgenommen und ihre Daten werden erfasst.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit körperlicher Verfassung Klasse II-III der American Society of Anesthesiologists, ----Alter 65-90,
  • mit Spo2 von 92 % und/oder darunter in der Raumluft,

Ausschlusskriterien:

Gerinnungsstörung, nasopharyngeale Obstruktion,

  • Blutungsneigung,
  • Geisteszustandsstörung,
  • Demenz,
  • kognitive Beeinträchtigung,
  • Intubation,
  • Tracheotomie,
  • Notwendigkeit einer Sauerstofftherapie aufgrund einer Vorerkrankung,
  • Patienten mit häuslichem Sauerstoff oder Beatmungsgerät,
  • Schwangerschaft,
  • Eine kürzlich aufgetretene Epistaxis oder Allergie gegen Propofol-Patienten wird ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1 Nasenkanul
Die Daten von insgesamt 60 Patienten der Gruppe werden erfasst. Diejenigen mit einer Sättigung unter 92 % werden in die Studie aufgenommen. Die Daten der Nasenbrillengruppe werden aus retrospektivem Akten- und Archivscanning gewonnen. Nach Bereitstellung einer Standardüberwachung wurde eine Präoxygenierung für 3 Minuten durchgeführt. Nach der Präoxygenierung wurden den Patienten 2–4 l/min Sauerstoff verabreicht, die Sauerstoffunterstützung durch eine Nasenkanüle erhalten würden. Die Patienten wurden für mindestens 15 Minuten nach dem Eingriff oder bis zur Genesung des Patienten beobachtet. Unser Ziel ist die komplikationslose, frühzeitige Genesung der Patienten.
2 HİGH-FLOW-NASAUERSAUERSTOFF
Die Daten von insgesamt 60 Patienten der Gruppe werden erfasst. Diejenigen mit einer Sättigung unter 92 % werden in die Studie aufgenommen. Nachdem die Standardüberwachung eingerichtet ist, wird eine Präoxygenierung für 3 Minuten durchgeführt. . Nach der Präoxygenierung werden 40 l/min Sauerstoff über ein HFNO-System an Patienten verabreicht, die Sauerstoffunterstützung mit HFNO (Inspired O2 FLO High Flow Oxygen Therapy) erhalten. Die Patienten werden für mindestens 15 Minuten nach dem Eingriff oder bis zur Genesung des Patienten überwacht.
Gerät: HİGH-FLOW NASENSAUERSTOFFVERBRAUCH (HFNO)
Es soll gezeigt werden, dass die Verwendung von HFNO bei ERCP-Eingriffen, die unter Sedierung in Bauchlage durchgeführt werden, die Oxygenierung im Vergleich zur Verwendung von Nasenkanülen verbessern kann.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Endotracheale Intubationsrate oder Komplikation
Zeitfenster: 6 Monate
Anteil der endotrachealen Intubation oder Komplikation
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: 6 MONATE
Krankenhausaufenthalt in Tagen
6 MONATE

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenkomfort-Score
Zeitfenster: 6 Monate
Visuelle Skala von 0 (keine Beschwerden) bis 4 (maximale Beschwerden)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yunus Emre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

14. Juni 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Juli 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ytuncdemir

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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