Efectos clínicos del uso de oxígeno nasal de alto flujo en pacientes geriátricos (HFNO)
Efectos clínicos del uso de oxígeno nasal de alto flujo en pacientes geriátricos que utilizan colangiopancreatografía retrógrada endoscópica bajo sedación
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio retrospectivo, el objetivo fue comparar los efectos del oxígeno nasal de alto flujo y el uso de cánulas nasales estándar sobre la hipoxia y la oxigenación en casos de colangiopancreatografía retrógrada endoscópica geriátrica realizados bajo sedación en posición prona. Los datos pertenecientes al grupo de las cánulas nasales se obtendrán escaneando los formularios y expedientes de forma retrospectiva. Los datos en el grupo de oxígeno nasal de alto flujo se registrarán prospectivamente durante el procedimiento.
Después de la aprobación de la anestesia general de los pacientes a los que se les aplicará la CPRE, estos son llevados a la sala de aplicación en la unidad de endoscopia. Aquí se realiza la monitorización estándar (oximetría de pulso, electrocardiografía (ECG), medición de la presión arterial no invasiva) según los criterios de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA). en pacientes sedados para intervención de colangiopancreatografía retrógrada endoscópica, comenzando 5 minutos antes de la sedación en intervalos de 5 minutos; Durante la aplicación, el anestesiólogo monitorea la presión arterial, el pulso, la SpO2, la presencia de arritmias, las interrupciones por intervenciones en la vía aérea y las registra en el informe de caso.
Una vez establecida la monitorización estándar, se realiza una preoxigenación durante 3 minutos. Luego, se administran 5 L/min de oxígeno a través de la cánula nasal durante todo el procedimiento. Los pacientes que recibirán soporte de oxígeno con oxígeno nasal de alto flujo (terapia de oxígeno de alto flujo Inspired O2 FLO) recibirán 40 l/min de oxígeno con un sistema de oxígeno nasal de alto flujo después de la preoxigenación. Los pacientes serán seguidos durante al menos 15 minutos después del procedimiento o hasta que el paciente se recupere.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
GRUP N:(nasal grup: n=60) retrospektif =Los datos del paciente se registrarán del archivo y archivo retrospectivo del paciente.
GRUPO H:( grupo alto flujo: n=60)= El grupo de pacientes con posible HFNO se incluirá en el estudio y se registrarán sus datos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con condición física clase II-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos, ----entre 65-90 años,
- con Spo2 del 92% y/o inferior en aire ambiente,
Criterio de exclusión:
Trastorno de la coagulación, obstrucción nasofaríngea,
- tendencia a sangrar,
- trastorno del estado mental,
- demencia,
- deterioro cognitivo,
- intubación,
- traqueotomía,
- necesidad de oxigenoterapia debido a una enfermedad preexistente,
- pacientes con oxígeno domiciliario o ventilador,
- el embarazo,
- Se excluirán antecedentes recientes de epistaxis o alergia a pacientes con propofol.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Otro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
1 canal nasal
Se registrarán los datos de un total de 60 pacientes del grupo.
Aquellos con saturación por debajo del 92% serán incluidos en el estudio.
Los datos del grupo de cánulas nasales se obtendrán del archivo retrospectivo y del escaneo de archivos.
Después de proporcionar un control estándar, se realizó una preoxigenación durante 3 minutos.
Después de la preoxigenación, se administraron 2-4 L/min de oxígeno a los pacientes que recibirían soporte de oxígeno por cánula nasal.
Los pacientes fueron seguidos durante al menos 15 minutos después del procedimiento o hasta que el paciente se recuperó.
Nuestro objetivo es la pronta recuperación de los pacientes sin complicaciones.
|
|
|
2 OXÍGENO NASAL DE FLUJO ALTO
Se registrarán los datos de un total de 60 pacientes del grupo.
Aquellos con saturación por debajo del 92% serán incluidos en el estudio.
Una vez establecida la monitorización estándar, se realizará una preoxigenación durante 3 minutos. .
Tras la preoxigenación, se administrarán 40 L/min de oxígeno a través de un sistema HFNO a los pacientes que recibirán soporte de oxígeno con HFNO (Inspired O2 FLO High Flow Oxygen Therapy).
Los pacientes serán seguidos durante un mínimo de 15 minutos después del procedimiento o hasta que el paciente se recupere.
|
Tiene como objetivo mostrar que el uso de HFNO puede mejorar la oxigenación en comparación con el uso de cánula nasal en procedimientos de CPRE realizados bajo sedación en posición prona.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa o complicación de intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: 6 meses
|
proporción de intubación endotraqueal o complicación
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 6 MESES
|
Tiempo en el hospital en días
|
6 MESES
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de confort del paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Escala visual que varía de 0 (sin malestar) a 4 (máximo malestar)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Thiruvenkatarajan V, Dharmalingam A, Arenas G, Wahba M, Steiner R, Kadam VR, Tran A, Currie J, Van Wijk R, Quail A, Ludbrook G. High-flow nasal cannula versus standard oxygen therapy assisting sedation during endoscopic retrograde cholangiopancreatography in high risk cases (OTHER): study protocol of a randomised multicentric trial. Trials. 2020 May 29;21(1):444. doi: 10.1186/s13063-020-04378-z.
- Schumann R, Natov NS, Rocuts-Martinez KA, Finkelman MD, Phan TV, Hegde SR, Knapp RM. High-flow nasal oxygen availability for sedation decreases the use of general anesthesia during endoscopic retrograde cholangiopancreatography and endoscopic ultrasound. World J Gastroenterol. 2016 Dec 21;22(47):10398-10405. doi: 10.3748/wjg.v22.i47.10398.
- Cha B, Lee MJ, Park JS, Jeong S, Lee DH, Park TG. Clinical efficacy of high-flow nasal oxygen in patients undergoing ERCP under sedation. Sci Rep. 2021 Jan 11;11(1):350. doi: 10.1038/s41598-020-79798-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ytuncdemir
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .