Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické účinky vysokoprůtokového nazálního kyslíku u geriatrických pacientů (HFNO)

23. června 2022 aktualizováno: Yunus Emre

klinické účinky vysokoprůtokového nazálního kyslíku u geriatrických pacientů pomocí endoskopické retrográdní cholangiopankreatografie v sedaci

Je určen k monitorování účinnosti nosní kanyly nebo vysokoprůtokového nazálního kyslíku u geriatrických pacientů pro endoskopické retrográdní cholangiopankreatografické výkony. Cílem studie je zhodnotit účinnost a bezpečnost kyslíkové podpory získané nízkoprůtokovou nosní kanylou a vysokoprůtokovým nazálním kyslíkem během endoskopické retrográdní cholangiopankreatografie u skupiny pacientů s rizikem nežádoucích respiračních příhod. Předpokládali jsme, že podávání vysokoprůtokového nazálního kyslíku může zabránit nežádoucím respiračním příhodám, jako je hluboká sedace a poloha pacienta, které mohou ohrozit bezpečnost dýchacích cest pacientů, a snížit problémy se srdečními a hemodynamickými parametry, které se mohou vyvinout.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této retroprospektivní studii bylo zaměřeno na srovnání účinků vysokoprůtokového nazálního kyslíku a použití standardní nosní kanyly na hypoxii a oxygenaci u případů geriatrické endoskopické retrográdní cholangiopankreatikografie prováděné v sedaci v poloze na břiše. Data patřící do skupiny nosní kanyly budou získána zpětným skenováním formulářů a souborů. Data ve skupině s vysokým průtokem nazálního kyslíku budou prospektivně zaznamenána během výkonu.

Po odsouhlasení celkové anestezie jsou pacienti, kterým bude aplikován ERCP, převezeni na aplikační sál na endoskopické jednotce. Zde se provádí standardní monitorování (pulzní oxymetrie, elektrokardiografie (EKG), neinvazivní měření krevního tlaku) podle kritérií Americké společnosti anesteziologů (ASA). u sedovaných pacientů pro endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografickou intervenci, začínající 5 minut před sedací v 5minutových intervalech; Při aplikaci jsou anesteziologem sledovány krevní tlak, puls, SpO2, přítomnost arytmie, přerušení z důvodu zásahů do dýchacích cest a zaznamenány do formuláře kazuistiky.

Po zavedení standardního monitorování se provádí preoxygenace po dobu 3 minut. Poté je během procedury podáváno 5 l/min kyslíku nosní kanylou. Pacientům, kteří dostanou kyslíkovou podporu s vysokým průtokem nazálního kyslíku (inspirovaná O2 FLO High Flow Oxygen Therapy), bude po předběžné okysličování podáno 40 l/min kyslíku s vysokým průtokem nazálního kyslíku. Pacienti budou sledováni po dobu nejméně 15 minut po zákroku nebo dokud se pacient nezotaví.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let až 86 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

GRUP N:(nosní skupina: n=60) retrospektif =Pacientská data budou zaznamenána z retrospektivního souboru pacientů a archivu.

GRUP H:( skupina s vysokým průtokem: n=60)= Skupina pacientů s prospektivním HFNO bude zahrnuta do studie a její data budou zaznamenána.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s fyzickým stavem třídy II-III Americké společnosti anesteziologů, ----ve věku 65-90 let,
  • s Spo2 92 % a/nebo méně ve vzduchu v místnosti,

Kritéria vyloučení:

Porucha koagulace, obstrukce nosohltanu,

  • sklon ke krvácení,
  • porucha duševního stavu,
  • demence,
  • kognitivní porucha,
  • intubace,
  • tracheostomie,
  • potřeba kyslíkové terapie kvůli již existujícímu onemocnění,
  • pacienti na domácím kyslíku nebo ventilátoru,
  • těhotenství,
  • nedávná epistaxe nebo alergie na pacienty s propofolem budou vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1 nosní kanul
Budou zaznamenána data celkem 60 pacientů ve skupině. Do studie budou zahrnuty ty se saturací pod 92 %. Data skupiny nosní kanyly budou získána z retrospektivního skenování souboru a archivu. Po poskytnutí standardního monitorování byla po dobu 3 minut provedena preoxygenace. Po preoxygenaci byly pacientům podávány 2-4 l/min kyslíku, kteří dostávali kyslíkovou podporu pomocí nosní kanyly. Pacienti byli sledováni po dobu alespoň 15 minut po zákroku nebo dokud se pacient neuzdravil. Naším cílem je brzké uzdravení pacientů bez komplikací.
2 VYSOKÝ PRŮTOK NASÁLNÍHO KYSLÍKU
Budou zaznamenána data celkem 60 pacientů ve skupině. Do studie budou zahrnuty ty se saturací pod 92 %. Po zavedení standardního monitorování bude po dobu 3 minut prováděna preoxygenace. . Po preoxygenaci bude 40 l/min kyslíku podáváno prostřednictvím systému HFNO pacientům, kteří dostanou kyslíkovou podporu pomocí HFNO (Inspired O2 FLO High Flow Oxygen Therapy). Pacienti budou sledováni po dobu minimálně 15 minut po zákroku nebo dokud se pacient neuzdraví.
Přístroj: VYSOKOPRŮTOKOVÉ POUŽITÍ NASALÉHO KYSLÍKU (HFNO)
Cílem je ukázat, že použití HFNO může zlepšit oxygenaci ve srovnání s použitím nosní kanyly při ERCP výkonech prováděných v sedaci v poloze na břiše.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost nebo komplikace endotracheální intubace
Časové okno: 6 měsíců
podíl endotracheální intubace nebo komplikace
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 6 MĚSÍCŮ
Čas v nemocnici ve dnech
6 MĚSÍCŮ

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre komfortu pacienta
Časové okno: 6 měsíců
Vizuální stupnice od 0 (žádné nepohodlí) do 4 (maximální nepohodlí)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yunus Emre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

14. června 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

25. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ytuncdemir

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit