TESTING -ON 시험 후 관찰 코호트 연구 (TESTING-ON)
2023년 1월 10일 업데이트: The George Institute
IgA 신병증 글로벌에서 스테로이드의 치료적 평가 - 시험 후 관찰 코호트 연구
이 연구의 주요 목표는 TESTING 연구 참가자의 후속 조치를 연장하고 복용량(전체 용량 vs 감소된 용량), 민족성(중국인 vs 기타) 및 신장 기능(60 mL/min/1.73m2 이상 및 이하 eGFR).
연구 개요
상세 설명
원래의 TESTING 연구에서 전체 용량 코호트 대 감소된 용량 코호트에 대한 평균 추적 기간은 6.1년 대 2.5년이었습니다. 우리는 TESTING 시험에서 복합 종점(ESKD, eGFR의 40% 감소 또는 신장 질환으로 인한 사망)이 무작위 배정 후 2~3년 후에 발생하기 시작하는 경향이 있음을 알게 되었습니다. 전체 연구 완료 시점에 보고된 종점의 대부분은 초기 전용량 테스트 코호트의 참가자에서 발생했습니다. 우리는 코르티코스테로이드의 효과가 두 용량 모두에서 일관적이라는 것을 발견했지만, 분명히 더 안전한 감소된 용량 감소 코호트의 임상적으로 중요한 신장 결과에 대한 유익한 효과를 확인하고 용량에 따른 효과를 확실하게 비교하기 위해서는 더 긴 추적 관찰이 필요합니다. 시험이 6-9개월 기간의 스테로이드의 시간 제한 효과를 평가하기 때문에 시험 후 관찰 코호트 연구는 다음과 같은 여러 주요 질문에 답하는 중요하고 비용 효율적이며 자원 효율적인 방법입니다.
- 글루코코르티코이드의 명백한 이점은 장기간 추적 관찰을 통해 지속됩니까?
- 저용량의 스테로이드가 장기간의 신장 결과에 대해 유사한 이점을 안전하게 생성합니까?
TESTING-ON의 주요 목표는 TESTING 연구 참가자의 후속 조치를 연장하고 용량(완전- 용량 대 감량 용량), 민족성(중국인 대 기타) 및 신장 기능(60mL/min/1.73m2 이상 및 이하 eGFR).
TESTING-ON의 작업 가설은 6-9개월의 경구 메틸프레드니솔론 과정이 장기간에 걸쳐 지속적인 이점을 가져올 것이라는 것입니다.
TESTING-ON은 아직 살아 있고 ESKD에 도달하지 않았으며 시험 기간 동안 동의를 철회하지 않은 참가자를 TESTING 시험에 무작위 배정한 시험 후 관찰 연구입니다. 후속 조치는 최대 5년 동안 계속되며 자금이 허용되는 경우 추가 후속 조치가 계속됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
366
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rebecca Anderson
- 전화번호: +61401401440
- 이메일: randerson@georgeinstitute.org.au
연구 연락처 백업
- 이름: Helen Monaghan
- 전화번호: +61 0280524425
- 이메일: hmonaghan@georgeinstitute.org
연구 장소
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- 아직 모집하지 않음
- University Malaysia Medical Centre
-
수석 연구원:
- Kok Peng Ng
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-
Johor
-
Johor Bahru, Johor, 말레이시아, 80100
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Sultanah Aminah
-
수석 연구원:
- Win Jiun Liu
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Kulala Lumpur
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Kuala Lumpur, Kulala Lumpur, 말레이시아, 50586
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Kuala Lumpur
-
수석 연구원:
- Mohamad Zaimi Abdul Wahab
-
-
Negri Seremban
-
Seremban, Negri Seremban, 말레이시아, 70300
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Tuanku Jaafar Seremban
-
수석 연구원:
- Lily Mushahar
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, 말레이시아, 30990
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
-
수석 연구원:
- Chek Loong Loh
-
-
Samarahan
-
Kuching, Samarahan, 말레이시아, 93586
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Umum Sarawak
-
수석 연구원:
- Laura Lui Sian Ngu
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500012
- 모병
- Osmania General Hospital
-
수석 연구원:
- Manisha Sahay
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500082
- 아직 모집하지 않음
- Nizams Institute of Medical Sciences
-
수석 연구원:
- Sreebhushan Raju Devaraju
-
-
Kerala
-
Kozhikode, Kerala, 인도, 673008,
- 모병
- Calicut Medical College
-
수석 연구원:
- Sreelatha Melemadathil
-
-
Punjab
-
Chandigarh, Punjab, 인도, 160 012
- 아직 모집하지 않음
- Post Graduate Institue of Medical Education and Reasearch
-
수석 연구원:
- Raja Ramachandran
-
-
Tamil Nadu
-
Chen, Tamil Nadu, 인도, 600037
- 모병
- Madras Medical College
-
수석 연구원:
- Gopalakrishnan Natarajan
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-
-
-
Beijing, 중국, 100034
- 아직 모집하지 않음
- Peking University First Hospital
-
수석 연구원:
- Jicheng Lv
-
Beijing, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Peking University Third Hospital
-
수석 연구원:
- Yue Wang
-
Beijing, 중국, 100730
- 아직 모집하지 않음
- Beijing Hospital
-
수석 연구원:
- Hua Wu
-
수석 연구원:
- Yonghui Mao
-
Beijing, 중국, 100029
- 아직 모집하지 않음
- Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
-
수석 연구원:
- Yipu Chen
-
부수사관:
- Hong Cheng
-
Beijing, 중국, 100035
- 아직 모집하지 않음
- Peking University People's Hospital
-
수석 연구원:
- Mei WANG
-
수석 연구원:
- Li Zou
-
Chongqing, 중국, 400037
- 아직 모집하지 않음
- Xinqiao Hospital, Third Military Medical University
-
수석 연구원:
- Jinghong Zhao
-
Shanghai, 중국, 200001
- 아직 모집하지 않음
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
수석 연구원:
- Zhaohui Ni
-
Shanghai, 중국, 200025
- 아직 모집하지 않음
- Ruijin Hospital, Shanghai jiaotong University, School of Medicine
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Chinese PLA General Hospital (301 Hospital)
-
수석 연구원:
- Guangyan Cai
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모집하지 않고 적극적으로
- Guangdong Provincial People's Hospital, Guangzhou
-
Shenzhen, Guangdong, 중국, 518036
- 아직 모집하지 않음
- Peking University Shenzhen Hospital
-
수석 연구원:
- Qiong Luo
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050051
- 아직 모집하지 않음
- The Third Hospital of Hebei Medical University
-
수석 연구원:
- Ying Li
-
Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050005
- 아직 모집하지 않음
- The Second Hospital of Hebei Medical University
-
수석 연구원:
- Shuxia Fu
-
부수사관:
- Shaomei Li
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, 중국, 471003
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
수석 연구원:
- Zhiling Guo
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
수석 연구원:
- Zhangsuo Liu
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
- 아직 모집하지 않음
- Henan Provincial People's Hospital
-
수석 연구원:
- Bing Liu
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- 아직 모집하지 않음
- ongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
-
수석 연구원:
- Gang Xu
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- 아직 모집하지 않음
- Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
수석 연구원:
- Jianshe Liu
-
부수사관:
- Chun Zhang
-
Wuhan, Hubei, 중국, 430060
- 아직 모집하지 않음
- Renmin Hospital, Wuhan University
-
수석 연구원:
- Guohua Ding
-
-
Inner Mongolia
-
Baotou, Inner Mongolia, 중국, 014010
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technology,
-
수석 연구원:
- Caili Wang
-
Hohhot, Inner Mongolia, 중국, 010017
- 아직 모집하지 않음
- Inner Mongolia People's Hospital
-
부수사관:
- Shaomei Li
-
수석 연구원:
- Li Gong
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
-
수석 연구원:
- Changying Xing
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, 중국, 130011
- 아직 모집하지 않음
- Jilin Province FAW General Hospital [Jilin University Fourth Hospital]
-
수석 연구원:
- Xiaoxuan Zhang
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, 중국, 116011
- 아직 모집하지 않음
- he First Affiliated Hospital of Dalian Medical University, Dalian
-
수석 연구원:
- Hongli Lin
-
Shengyang, Liaoning, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
수석 연구원:
- Detian Li
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, 중국, 250012
- 아직 모집하지 않음
- Qilu hospital of Shandong University
-
수석 연구원:
- Zhao Hu
-
Jinan, Shandong, 중국, 250021
- 아직 모집하지 않음
- Shandong Provincial Hospital
-
수석 연구원:
- Rong Wang
-
Jinan, Shandong, 중국, 250014
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital of Shangdong First Medical University,Shangdong Provincial Qianfoshin
-
수석 연구원:
- Dongmei Xu
-
Jinan, Shandong, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Jinan Military General Hospital
-
수석 연구원:
- Aiping Zhang
-
수석 연구원:
- Shumei Shi
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, 중국, 030001
- 아직 모집하지 않음
- he Second Hospital of Shanxi Medical University, Taiyuan
-
수석 연구원:
- Rongshan Li
-
수석 연구원:
- Lihua Wang
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 아직 모집하지 않음
- West China Hospital of Sichuan University
-
수석 연구원:
- Ping Fu
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
- 아직 모집하지 않음
- Sichuan Academy of Medical Science, Sichuan Provincial People's Hospital
-
수석 연구원:
- Guisen Li
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- 아직 모집하지 않음
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University of Medicine
-
수석 연구원:
- Jianghua Chen
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine,
-
수석 연구원:
- Hongyu Chen
-
Ningbo, Zhejiang, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Ningbo Urology & Nephrology Hospital
-
수석 연구원:
- Beiyan Bao
-
Sangzhou, Zhejiang, 중국
- 아직 모집하지 않음
- Zhejiang Provincial People's Hospital
-
수석 연구원:
- Qiang He
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2R 0X7
- 아직 모집하지 않음
- University of Calgary/Alberta Health Services
-
수석 연구원:
- Louis Girard
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- 아직 모집하지 않음
- University Of Alberta Hospitals
-
수석 연구원:
- Neesh Pannu
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- 아직 모집하지 않음
- St Pauls Hospital
-
수석 연구원:
- Sean Barbour
-
-
Ontario
-
Hamiliton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- 아직 모집하지 않음
- St. Joseph's Healthcare
-
수석 연구원:
- Christian Rabbat
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- 아직 모집하지 않음
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
수석 연구원:
- Michelle Hladunewich
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- 아직 모집하지 않음
- Toronto General Hospital,
-
수석 연구원:
- Daniel Cattran
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- 아직 모집하지 않음
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
수석 연구원:
- Louis Phillipe Laurin
-
-
-
-
New South Wales
-
Kingswood, New South Wales, 호주, 2747
- 아직 모집하지 않음
- Nepean Hospital
-
수석 연구원:
- Bhadran Bose
-
St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- 아직 모집하지 않음
- Royal North Shore Hospital
-
수석 연구원:
- Bruce Cooper, Dr
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- 모병
- Royal Adelaide Hospital
-
수석 연구원:
- Chen Auh Peh
-
-
-
-
-
Kowloon, 홍콩
- 아직 모집하지 않음
- Princess Margaret Hospital
-
수석 연구원:
- K S Fung
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구의 인구는 제외 기준을 충족하지 않는 모든 TESTING 참가자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
1) TESTING 시험에 무작위로 배정된 참가자만
제외 기준
- TESTING 시험 동안 유지 투석 또는 신장 이식이 필요한 신부전 상태에 도달한 참가자
- TESTING 시험 중 사망한 참가자
- TESTING 시험 기간 동안 동의를 철회한 참가자
- 기타 사유로 동의를 제공할 수 없는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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테스트 참가자
아직 살아 있고 투석이 필요한 신부전을 일으키지 않은 TESTING 연구에 성공적으로 무작위 배정된 모든 참가자.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기본 AIM
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
유지 투석 또는 신장 이식이 필요하고 신장 질환으로 인한 사망으로 정의되는 말기 신장 질환(ESKD)의 발병
|
학업 수료까지 평균 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보조 목표
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
ESKD 복합, eGFR 30% 감소 및 모두 사망 원인
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
보조 목표
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
ESKD 복합, eGFR 40% 감소 및 모두 사망 원인
|
학업 수료까지 평균 1년
|
|
보조 목표
기간: 학업 수료를 통해 평균 1년
|
ESKD 복합, eGFR 50% 감소 및 모두 사망 원인
|
학업 수료를 통해 평균 1년
|
|
보조 목표
기간: 학업 수료를 통해 평균 1년
|
각 ESKD, 신장 질환으로 인한 사망 및 모든 원인 사망
|
학업 수료를 통해 평균 1년
|
|
보조 목표
기간: 연구 합병증을 통해 평균 1년
|
연간 eGFR 감소율
|
연구 합병증을 통해 평균 1년
|
|
보조 목표
기간: 학업 수료를 통해 평균 1년
|
무작위화 후 시간 평균 단백뇨
|
학업 수료를 통해 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hong Zhang, Prof, Peking University Institute of Nephrology
- 연구 의자: Vlado Perkovic, Prof, University of New South Wales
- 수석 연구원: Muh Geot Wong, Dr, University of New Souht Wales
- 수석 연구원: Jicheng Lv, Peking University of Nephrology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 7일
기본 완료 (예상)
2027년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2027년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신장 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국