TESTING -ON 시험 후 관찰 코호트 연구 (TESTING-ON)
2026년 7월 7일 업데이트: The George Institute
IgA 신병증 글로벌에서 스테로이드의 치료적 평가 - 시험 후 관찰 코호트 연구
이 연구의 주요 목표는 TESTING 연구 참가자의 후속 조치를 연장하고 복용량(전체 용량 vs 감소된 용량), 민족성(중국인 vs 기타) 및 신장 기능(60 mL/min/1.73m2 이상 및 이하 eGFR).
연구 개요
상세 설명
원래의 TESTING 연구에서 전체 용량 코호트 대 감소된 용량 코호트에 대한 평균 추적 기간은 6.1년 대 2.5년이었습니다. 우리는 TESTING 시험에서 복합 종점(ESKD, eGFR의 40% 감소 또는 신장 질환으로 인한 사망)이 무작위 배정 후 2~3년 후에 발생하기 시작하는 경향이 있음을 알게 되었습니다. 전체 연구 완료 시점에 보고된 종점의 대부분은 초기 전용량 테스트 코호트의 참가자에서 발생했습니다. 우리는 코르티코스테로이드의 효과가 두 용량 모두에서 일관적이라는 것을 발견했지만, 분명히 더 안전한 감소된 용량 감소 코호트의 임상적으로 중요한 신장 결과에 대한 유익한 효과를 확인하고 용량에 따른 효과를 확실하게 비교하기 위해서는 더 긴 추적 관찰이 필요합니다. 시험이 6-9개월 기간의 스테로이드의 시간 제한 효과를 평가하기 때문에 시험 후 관찰 코호트 연구는 다음과 같은 여러 주요 질문에 답하는 중요하고 비용 효율적이며 자원 효율적인 방법입니다.
- 글루코코르티코이드의 명백한 이점은 장기간 추적 관찰을 통해 지속됩니까?
- 저용량의 스테로이드가 장기간의 신장 결과에 대해 유사한 이점을 안전하게 생성합니까?
TESTING-ON의 주요 목표는 TESTING 연구 참가자의 후속 조치를 연장하고 용량(완전- 용량 대 감량 용량), 민족성(중국인 대 기타) 및 신장 기능(60mL/min/1.73m2 이상 및 이하 eGFR).
TESTING-ON의 작업 가설은 6-9개월의 경구 메틸프레드니솔론 과정이 장기간에 걸쳐 지속적인 이점을 가져올 것이라는 것입니다.
TESTING-ON은 아직 살아 있고 ESKD에 도달하지 않았으며 시험 기간 동안 동의를 철회하지 않은 참가자를 TESTING 시험에 무작위 배정한 시험 후 관찰 연구입니다. 후속 조치는 최대 5년 동안 계속되며 자금이 허용되는 경우 추가 후속 조치가 계속됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
211
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Johor
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Johor Bahru, Johor, 말레이시아, 80100
- Hospital Sultanah Aminah
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Kuala Lumpur
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Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- University Malaysia Medical Centre
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Kulala Lumpur
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Kuala Lumpur, Kulala Lumpur, 말레이시아, 50586
- Hospital Kuala Lumpur
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Negri Seremban
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Seremban, Negri Seremban, 말레이시아, 70300
- Hospital Tuanku Jaafar Seremban
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Perak
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Ipoh, Perak, 말레이시아, 30990
- Hospital Raja Permaisuri Bainun
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Samarahan
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Kuching, Samarahan, 말레이시아, 93586
- Hospital Umum Sarawak
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500012
- Osmania General Hospital
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Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500082
- Nizams Institute of Medical Sciences
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Kerala
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Kozhikode, Kerala, 인도, 673008,
- Calicut Medical College
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Punjab
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Chandigarh, Punjab, 인도, 160 012
- Post Graduate Institue of Medical Education and Reasearch
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Tamil Nadu
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Chen, Tamil Nadu, 인도, 600037
- Madras Medical College
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Beijing, 중국
- Peking University Third Hospital
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Beijing, 중국, 100029
- Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
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Beijing, 중국, 100034
- Peking University First Hospital
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Beijing, 중국, 100035
- Peking University People's Hospital
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Chongqing, 중국, 400037
- XinQiao Hospital, Third Military Medical University
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Shanghai, 중국, 200001
- Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Shanghai, 중국, 200025
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University, School of Medicine
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국
- Chinese PLA General Hospital (301 Hospital)
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Guangdong Provincial People's Hospital, Guangzhou
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Shenzhen, Guangdong, 중국, 518036
- Peking University Shenzhen Hospital
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050051
- The Third Hospital of Hebei Medical University
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Shijiazhuang, Hebei, 중국, 050005
- The Second Hospital of Hebei Medical University
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Henan
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Luoyang, Henan, 중국, 471003
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
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Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Wuhan, Hubei, 중국, 430060
- Renmin Hospital, Wuhan University
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Wuhan, Hubei, 중국, 430022
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
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Inner Mongolia
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Baotou, Inner Mongolia, 중국, 014010
- The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technology,
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Hohhot, Inner Mongolia, 중국, 010017
- Inner Mongolia People's Hospital
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
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Jilin
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Changchun, Jilin, 중국, 130011
- Jilin Province FAW General Hospital [Jilin University Fourth Hospital]
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Liaoning
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Dalian, Liaoning, 중국, 116011
- he First Affiliated Hospital of Dalian Medical University, Dalian
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Shengyang, Liaoning, 중국
- Shengjing Hospital of China Medical University
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250021
- Shandong Provincial Hospital
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Qilu Hospital of Shandong University
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Jinan, Shandong, 중국, 250014
- The First Affiliated Hospital of Shangdong First Medical University,Shangdong Provincial Qianfoshin
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Jinan, Shandong, 중국
- Jinan Military General Hospital
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Shanxi
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Taiyuan, Shanxi, 중국, 030001
- The Second Hospital of Shanxi Medical University, Taiyuan
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610072
- Sichuan Academy of Medical Science, Sichuan Provincial People's Hospital
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University of Medicine
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine,
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Ningbo, Zhejiang, 중국
- Ningbo Urology & Nephrology Hospital
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Sangzhou, Zhejiang, 중국
- Zhejiang Provincial People's Hospital
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T2R 0X7
- University of Calgary/Alberta Health Services
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- University of Alberta Hospitals
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- St Pauls Hospital
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Ontario
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Hamiliton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare
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London, Ontario, 캐나다
- London Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2N2
- Toronto General Hospital,
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
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New South Wales
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Concord W., New South Wales, 호주, 2137
- Concord Repatriation General Hospital
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Kingswood, New South Wales, 호주, 2747
- Nepean Hospital
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St Leonards, New South Wales, 호주, 2065
- Royal North Shore Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Kowloon
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Kowloon, Kowloon, 홍콩
- Princess Margaret Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이 연구의 인구는 제외 기준을 충족하지 않는 모든 TESTING 참가자로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
1) TESTING 시험에 무작위로 배정된 참가자만
제외 기준
- TESTING 시험 동안 유지 투석 또는 신장 이식이 필요한 신부전 상태에 도달한 참가자
- TESTING 시험 중 사망한 참가자
- TESTING 시험 기간 동안 동의를 철회한 참가자
- 기타 사유로 동의를 제공할 수 없는 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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테스트 참가자
아직 살아 있고 투석이 필요한 신부전을 일으키지 않은 TESTING 연구에 성공적으로 무작위 배정된 모든 참가자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기본 AIM
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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유지 투석 또는 신장 이식이 필요하고 신장 질환으로 인한 사망으로 정의되는 말기 신장 질환(ESKD)의 발병
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보조 목표
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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ESKD 복합, eGFR 30% 감소 및 모두 사망 원인
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학업 수료까지 평균 1년
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보조 목표
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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ESKD 복합, eGFR 40% 감소 및 모두 사망 원인
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학업 수료까지 평균 1년
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보조 목표
기간: 학업 수료를 통해 평균 1년
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ESKD 복합, eGFR 50% 감소 및 모두 사망 원인
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학업 수료를 통해 평균 1년
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보조 목표
기간: 학업 수료를 통해 평균 1년
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각 ESKD, 신장 질환으로 인한 사망 및 모든 원인 사망
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학업 수료를 통해 평균 1년
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보조 목표
기간: 연구 합병증을 통해 평균 1년
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연간 eGFR 감소율
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연구 합병증을 통해 평균 1년
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보조 목표
기간: 학업 수료를 통해 평균 1년
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무작위화 후 시간 평균 단백뇨
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학업 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hong Zhang, Prof, Peking University Institute of Nephrology
- 연구 의자: Vlado Perkovic, Prof, University of New South Wales
- 수석 연구원: Muh Geot Wong, Dr, University of New Souht Wales
- 수석 연구원: Jicheng Lv, Peking University of Nephrology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 7일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TESTING-ON
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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