Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TESTAUS - Kokeen jälkeinen havainnointikohorttitutkimus (TESTING-ON)

tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: The George Institute

Steroidien terapeuttinen arviointi IgA-nefropatiassa maailmanlaajuisesti - Kokeen jälkeinen havainnointikohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on laajentaa TESTING-tutkimukseen osallistuneiden seurantaa ja arvioida 6–9 kuukauden suun kautta otettavan metyyliprednisolonin pitkäaikaisvaikutuksia loppuvaiheen munuaissairauden (ESKD) annoksen mukaan (täysi annos). vs. alennettu annos), etnisyys (kiinalainen vs. muut) ja munuaisten toiminta (eGFR yli ja alle 60 ml/min/1,73 m2).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkuperäisessä TESTING-tutkimuksessa mediaaniseuranta koko vs. pienennetyn annoksen kohortissa oli 6,1 vs. 2,5 vuotta. TESTING-tutkimuksesta opimme, että yhdistetyt päätepisteet (ESKD, eGFR:n lasku 40 % tai munuaissairaudesta johtuva kuolema) alkavat yleensä ilmaantua 2–3 vuotta satunnaistamisen jälkeen. Koko tutkimuksen päätyttyä suurin osa raportoiduista päätepisteistä oli esiintynyt osallistujilla alkuperäisen, täyden annoksen TESTING-kohortista. Vaikka havaitsimme, että kortikosteroidin vaikutus on johdonmukainen molemmissa annoksissa, tarvitaan pidempää seurantaa, jotta voidaan vahvistaa suotuisat vaikutukset kliinisesti tärkeisiin munuaistuloksiin näennäisesti turvallisemmalla pienennetyn annoksen kohortilla ja verrata luottavaisesti eri annosten vaikutuksia. Kokeessa arvioidaan määräaikaisen 6–9 kuukauden steroidijakson vaikutuksia, joten kokeilun jälkeinen havainnointikohorttitutkimus on kriittinen, kustannus- ja resurssitehokas tapa vastata useisiin avainkysymyksiin:

Pysyykö glukokortikoidin näennäinen hyöty pitkän aikavälin seurannassa?
Tuottaako pienempi annos steroideja turvallisesti samanlaisia etuja pitkäaikaisissa munuaistuloksissa?

TESTING-ON:n ensisijaisena tavoitteena on pidentää TESTING-tutkimukseen osallistuneiden seurantaa ja arvioida 6–9 kuukauden suun kautta otettavan metyyliprednisolonin pitkäaikaisvaikutuksia loppuvaiheen munuaissairauteen (ESKD) annoksen mukaan (täysi- annos vs. alennettu annos), etnisyys (kiinalainen vs. muut) ja munuaisten toiminta (eGFR yli ja alle 60 ml/min/1,73 m2).

TESTING-ON:n työhypoteesi on, että 6-9 kuukauden suun kautta otettava metyyliprednisolonihoito johtaa pysyviin hyötyihin pitkän ajan kuluessa.

TESTING-ON on kokeen jälkeinen havaintotutkimus niistä TESTING-tutkimukseen satunnaistetuista osallistujista, jotka ovat edelleen elossa, eivät ole saavuttaneet ESKD:tä eivätkä peruuttaneet suostumusta kokeen aikana. Seuranta jatkuu enintään viisi vuotta, ja jatkoseurantaa jatketaan rahoituksen salliessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

211

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Australia
- New South Wales
  - Concord W., New South Wales, Australia, 2137
    - Concord Repatriation General Hospital
  - Kingswood, New South Wales, Australia, 2747
    - Nepean Hospital
  - St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
    - Royal North Shore Hospital
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Royal Adelaide Hospital
Hong Kong
- Kowloon
  - Kowloon, Kowloon, Hong Kong
    - Princess Margaret Hospital
Intia
- Andhra Pradesh
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500012
    - Osmania General Hospital
  - Hyderabad, Andhra Pradesh, Intia, 500082
    - Nizams Institute of Medical Sciences
- Kerala
  - Kozhikode, Kerala, Intia, 673008,
    - Calicut Medical College
- Punjab
  - Chandigarh, Punjab, Intia, 160 012
    - Post Graduate Institue of Medical Education and Reasearch
- Tamil Nadu
  - Chen, Tamil Nadu, Intia, 600037
    - Madras Medical College
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2R 0X7
    - University of Calgary/Alberta Health Services
  - Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
    - University of Alberta Hospitals
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
    - St Pauls Hospital
- Ontario
  - Hamiliton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
    - St. Joseph's Healthcare
  - London, Ontario, Kanada
    - London Health Sciences Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Sunnybrook Health Sciences Centre
  - Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
    - Toronto General Hospital,
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
    - Hopital Maisonneuve-Rosemont
Kiina
- - Beijing, Kiina
    - Peking University Third Hospital
  - Beijing, Kiina, 100029
    - Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
  - Beijing, Kiina, 100034
    - Peking University First Hospital
  - Beijing, Kiina, 100035
    - Peking University People's Hospital
  - Chongqing, Kiina, 400037
    - XinQiao Hospital, Third Military Medical University
  - Shanghai, Kiina, 200001
    - Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
  - Shanghai, Kiina, 200025
    - Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University, School of Medicine
- Beijing Municipality
  - Beijing, Beijing Municipality, Kiina
    - Chinese PLA General Hospital (301 Hospital)
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
    - The First Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
  - Guangzhou, Guangdong, Kiina
    - Guangdong Provincial People's Hospital, Guangzhou
  - Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518036
    - Peking University Shenzhen Hospital
- Hebei
  - Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050051
    - The Third Hospital of Hebei Medical University
  - Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050005
    - The Second Hospital of Hebei Medical University
- Henan
  - Luoyang, Henan, Kiina, 471003
    - The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
  - Zhengzhou, Henan, Kiina, 450052
    - The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
    - Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
  - Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
    - Renmin Hospital, Wuhan University
  - Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
    - Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science & Technology
- Inner Mongolia
  - Baotou, Inner Mongolia, Kiina, 014010
    - The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technology,
  - Hohhot, Inner Mongolia, Kiina, 010017
    - Inner Mongolia People's Hospital
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
    - The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Kiina, 130011
    - Jilin Province FAW General Hospital [Jilin University Fourth Hospital]
- Liaoning
  - Dalian, Liaoning, Kiina, 116011
    - he First Affiliated Hospital of Dalian Medical University, Dalian
  - Shengyang, Liaoning, Kiina
    - Shengjing Hospital of China Medical University
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Kiina, 250021
    - Shandong Provincial Hospital
  - Jinan, Shandong, Kiina, 250012
    - Qilu Hospital of Shandong University
  - Jinan, Shandong, Kiina, 250014
    - The First Affiliated Hospital of Shangdong First Medical University,Shangdong Provincial Qianfoshin
  - Jinan, Shandong, Kiina
    - Jinan Military General Hospital
- Shanxi
  - Taiyuan, Shanxi, Kiina, 030001
    - The Second Hospital of Shanxi Medical University, Taiyuan
- Sichuan
  - Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
    - West China Hospital of Sichuan University
  - Chengdu, Sichuan, Kiina, 610072
    - Sichuan Academy of Medical Science, Sichuan Provincial People's Hospital
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
    - The First Affiliated Hospital, Zhejiang University of Medicine
  - Hangzhou, Zhejiang, Kiina
    - Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine,
  - Ningbo, Zhejiang, Kiina
    - Ningbo Urology & Nephrology Hospital
  - Sangzhou, Zhejiang, Kiina
    - Zhejiang Provincial People's Hospital
Malesia
- Johor
  - Johor Bahru, Johor, Malesia, 80100
    - Hospital Sultanah Aminah
- Kuala Lumpur
  - Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malesia, 59100
    - University Malaysia Medical Centre
- Kulala Lumpur
  - Kuala Lumpur, Kulala Lumpur, Malesia, 50586
    - Hospital Kuala Lumpur
- Negri Seremban
  - Seremban, Negri Seremban, Malesia, 70300
    - Hospital Tuanku Jaafar Seremban
- Perak
  - Ipoh, Perak, Malesia, 30990
    - Hospital Raja Permaisuri Bainun
- Samarahan
  - Kuching, Samarahan, Malesia, 93586
    - Hospital Umum Sarawak

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän tutkimuksen populaatio koostuu kaikista TESTING-osallistujista, jotka eivät täytä mitään poissulkemiskriteereistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) Vain osallistujat, jotka satunnaistettiin TESTING-tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit

Osallistujat, jotka ovat saavuttaneet munuaisten vajaatoiminnan, joka vaatii ylläpitodialyysiä tai munuaisensiirtoa TESTING-tutkimuksen aikana
Testauskokeen aikana kuolleet osallistujat
Osallistujat, jotka olivat peruuttaneet suostumuksensa TESTING-kokeen aikana
Osallistujat, jotka eivät jostain muusta syystä pysty antamaan suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
TESTAUS Osallistujat Kaikki osallistujat, jotka satunnaistettiin onnistuneesti TESTING-tutkimukseen ja jotka ovat edelleen elossa eivätkä ole saavuttaneet dialyysihoitoa vaativaa munuaisten vajaatoimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ensisijainen AIM Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi	Loppuvaiheen munuaissairauden (ESKD) kehittyminen, joka määritellään ylläpitodialyysin tai munuaisensiirron tarpeeksi, ja munuaissairauden aiheuttama kuolema	Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Toissijaiset tavoitteet Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi	ESKD:n yhdistelmä, eGFR:n lasku 30 % ja kaikki aiheuttavat kuoleman	Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Toissijaiset tavoitteet Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi	ESKD:n yhdistelmä, eGFR:n lasku 40 % ja kaikki aiheuttavat kuoleman	Tutkimuksen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Toissijaiset tavoitteet Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi	ESKD:n yhdistelmä, 50 %:n lasku eGFR:ssä ja kaikki aiheuttavat kuoleman	Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Toissijaiset tavoitteet Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi	Jokainen ESKD, kuolema munuaissairaudesta ja kaikki aiheuttavat kuoleman	Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
Toissijaiset tavoitteet Aikaikkuna: Tutkimuskomplikaatioiden kautta keskimäärin 1 vuosi	Vuotuinen eGFR:n laskunopeus	Tutkimuskomplikaatioiden kautta keskimäärin 1 vuosi
Toissijainen tavoite Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi	Aikakeskiarvoinen proteinuria satunnaistamisen jälkeen	Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The George Institute

Yhteistyökumppanit

Peking University Institute of Nephrology

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Hong Zhang, Prof, Peking University Institute of Nephrology
Opintojen puheenjohtaja: Vlado Perkovic, Prof, University of New South Wales
Päätutkija: Muh Geot Wong, Dr, University of New Souht Wales
Päätutkija: Jicheng Lv, Peking University of Nephrology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

munuainen

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

TESTING-ON

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .