RIPC가 심장수술을 받는 환자의 POD 예방에 미치는 영향
2022년 6월 29일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
원격허혈전처치(RIPC)가 심장수술을 받는 환자의 수술 후 섬망 예방에 미치는 영향: 예비 무작위 임상시험
수술 후 섬망(POD)은 노인 환자에서 가장 빈번한 신경학적 합병증 중 하나이며 ICU 입원 및 입원 장기화, 장기 신경인지 기능 저하 및 사망률 증가와 밀접한 관련이 있습니다.
POD의 발병률은 다른 집단보다 심장 수술을 받는 노인 환자에서 상당히 높습니다.
따라서 POD의 예방은 시급히 해결해야 할 중요한 임상적 문제이다.
본 연구에서는 전향적 무작위 대조 시험을 통해 심장 수술을 받는 환자의 POD 예방 및 치료에 대한 RIPC의 효과를 관찰하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
216
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 수술을 받는 환자;
- 연령 ≥ 18세;
- 모든 성별;
- 미국마취학회(ASA) 등급 ≥II 등급;
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) ≥II 등급.
제외 기준:
- 응급 수술;
- 심혈관 수술의 병력;
- 상지에 영향을 미치는 말초 혈관 질환;
- 급성 심근 경색(MI) 수술 전 14일까지;
- 심장 수술 전 3개월 이내에 심각한 부상 및 수술 이력;
- 암 및 만성자가 면역 질환의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RIPC
RIPC는 5분의 허혈 및 5분의 상완 재관류의 3주기로 유도하였다.
혈압 커프 팽창을 사용하여 RIPC 그룹의 환자는 수축기 요골 동맥 압력 기준선보다 50mmHg 높은 압력에 노출되었습니다.
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RIPC는 5분의 허혈 및 5분의 상완 재관류의 3주기로 유도하였다.
혈압 커프 팽창을 사용하여 RIPC 그룹의 환자는 수축기 요골 동맥 압력 기준선보다 50mmHg 높은 압력에 노출되었습니다.
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NO_INTERVENTION: 범죄자
통제 그룹은 같은 시간 동안 위쪽 팔에 수축된 커프를 배치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 섬망의 부각
기간: 수술 후 7일 또는 퇴원 전 중 빠른 날짜 기준
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환자는 수술 종료 시 ICU로 이송된 시점부터 수술 후 7일 또는 퇴원 전 중 먼저 도래하는 시점까지 CAM(Confusion Assessment Method)에 의해 수술 후 섬망에 대해 평가되었습니다.
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수술 후 7일 또는 퇴원 전 중 빠른 날짜 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 7월 14일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 6월 1일
추가 정보
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