RIPC:n vaikutus POD:n ehkäisyyn potilailla, joille tehdään sydänleikkaus
keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Kaukoiskeemisen esikäsittelyn (RIPC) vaikutukset leikkauksen jälkeisen deliriumin ehkäisyyn potilailla, joille tehdään sydänleikkaus: Pilotti-satunnaistettu kliininen tutkimus
Postoperatiivinen delirium (POD) on yksi yleisimmistä neurologisista komplikaatioista iäkkäillä potilailla, ja se liittyy läheisesti pidempään tehohoitoon ja sairaalahoitoon, pitkäaikaisen neurokognitiivisen toiminnan heikkenemiseen ja lisääntyneeseen kuolleisuuteen.
POD:n ilmaantuvuus on merkittävästi korkeampi iäkkäillä sydänleikkauspotilailla kuin muissa populaatioissa.
Siksi POD:n ehkäisy on tärkeä kliininen ongelma, joka on ratkaistava pikaisesti.
Tässä tutkimuksessa aiomme tarkkailla RIPC:n vaikutusta POD:n ehkäisyyn ja hoitoon potilailla, joille tehdään sydänleikkaus prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
216
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään valinnainen sydänleikkaus;
- ikä ≥ 18 vuotta;
- mikä tahansa seksi;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka ≥II luokka;
- New York Heart Associationin (NYHA) ≥II luokka.
Poissulkemiskriteerit:
- hätäleikkaus;
- sydän- ja verisuonikirurgian historia;
- perifeerinen verisuonisairaus, joka vaikuttaa yläraajoihin;
- akuutti sydäninfarkti (MI) enintään 14 päivää ennen leikkausta;
- vakavia vammoja ja leikkauksia kolmen kuukauden sisällä ennen sydänleikkausta;
- aiemmin sairastanut syöpää ja kroonisia autoimmuunisairauksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: RIPC
RIPC indusoitiin kolmella 5 minuutin iskemiasyklillä ja 5 minuutin reperfuusiolla olkavarteen.
Käyttämällä verenpainemansetin täyttöä RIPC-ryhmän potilaat altistettiin paineelle, joka oli 50 mmHg korkeampi kuin systolisen säteittäisen valtimon paineen perusviiva.
|
RIPC indusoitiin kolmella 5 minuutin iskemiasyklillä ja 5 minuutin reperfuusiolla olkavarteen.
Käyttämällä verenpainemansetin täyttöä RIPC-ryhmän potilaat altistettiin paineelle, joka oli 50 mmHg korkeampi kuin systolisen säteittäisen valtimon paineen perusviiva.
|
|
EI_INTERVENTIA: Con
Kontrolliryhmällä oli tyhjennetty mansetti olkavarren päällä samaksi ajaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Potilaat arvioitiin leikkauksen jälkeisen deliriumin varalta sekavuusarviointimenetelmällä (CAM) siitä hetkestä lähtien, kun heidät siirrettiin teho-osastolle leikkauksen lopussa aina 7 päivään leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutumista sen mukaan, kumpi tuli ensin.
|
7 päivää leikkauksen jälkeen tai ennen kotiutusta sen mukaan, kumpi tuli ensin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022RIPC-delirium
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .