Efeito do CPIR na Prevenção da DPO em Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardíaca
29 de junho de 2022 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Efeitos do Pré-condicionamento Isquêmico Remoto (CPIR) na Prevenção do Delirium Pós-operatório em Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardíaca: Um Ensaio Clínico Piloto Randomizado
O delirium pós-operatório (DPO) é uma das complicações neurológicas mais frequentes em pacientes idosos e está intimamente associado a maior permanência na UTI e hospitalização, deterioração da função neurocognitiva em longo prazo e aumento da mortalidade.
A incidência de DPO é significativamente maior em pacientes idosos submetidos à cirurgia cardíaca do que em outras populações.
Portanto, a prevenção da DPO é um importante problema clínico a ser resolvido com urgência.
Neste estudo, pretendemos observar o efeito do CPIR na prevenção e tratamento da DPO em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca por meio de um estudo prospectivo randomizado controlado.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
216
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva;
- idade ≥ 18 anos;
- qualquer sexo;
- Classe da American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥II classe;
- New York Heart Association (NYHA) ≥II classe.
Critério de exclusão:
- cirurgia de emergência;
- história de cirurgia cardiovascular;
- doença vascular periférica afetando os membros superiores;
- infarto agudo do miocárdio (IM) até 14 dias antes da cirurgia;
- histórico de lesões graves e operações dentro de 3 meses antes da cirurgia cardíaca;
- história de câncer e doenças autoimunes crônicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: RIPC
RIPC foi induzido com 3 ciclos de 5 minutos de isquemia e 5 minutos de reperfusão no braço.
Usando a insuflação do manguito de pressão arterial, os pacientes do grupo CPIR foram expostos a uma pressão 50 mmHg maior do que a linha de base da pressão sistólica da artéria radial.
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RIPC foi induzido com 3 ciclos de 5 minutos de isquemia e 5 minutos de reperfusão no braço.
Usando a insuflação do manguito de pressão arterial, os pacientes do grupo CPIR foram expostos a uma pressão 50 mmHg maior do que a linha de base da pressão sistólica da artéria radial.
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SEM_INTERVENÇÃO: Vigarista
O grupo de controle teve um manguito desinsuflado colocado na parte superior do braço pelo mesmo tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de delirium pós-operatório
Prazo: 7 dias após a cirurgia ou antes da alta, o que ocorrer primeiro
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Os pacientes foram avaliados quanto ao delirium pós-operatório pelo Confusion Assessment Method (CAM) desde o momento em que foram transferidos para a UTI no final da cirurgia até 7 dias de pós-operatório ou antes da alta, o que ocorrer primeiro
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7 dias após a cirurgia ou antes da alta, o que ocorrer primeiro
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
14 de julho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2022
Primeira postagem (REAL)
28 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022RIPC-delirium
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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