Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv RIPC na prevenci POD u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon

29. června 2022 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Účinky vzdáleného ischemického preconditioningu (RIPC) na prevenci pooperačního deliria u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon: Pilotní randomizovaná klinická studie

Pooperační delirium (POD) je jednou z nejčastějších neurologických komplikací u starších pacientů a je úzce spojeno s delším pobytem na JIP a hospitalizací, zhoršením dlouhodobých neurokognitivních funkcí a zvýšenou mortalitou. Incidence POD je významně vyšší u starších pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon než v jiné populaci. Prevence POD je proto důležitým klinickým problémem, který je třeba urychleně vyřešit. V této studii máme v úmyslu sledovat účinek RIPC na prevenci a léčbu POD u pacientů podstupujících srdeční operaci prostřednictvím prospektivní randomizované kontrolované studie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti podstupující elektivní srdeční operaci;
  • věk ≥ 18 let;
  • jakýkoli sex;
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) třída ≥II třída;
  • New York Heart Association (NYHA) ≥II třída.

Kritéria vyloučení:

  • nouzová chirurgie;
  • anamnéza kardiovaskulární chirurgie;
  • onemocnění periferních cév postihující horní končetiny;
  • akutní infarkt myokardu (IM) do 14 dnů před operací;
  • anamnéza těžkých zranění a operací během 3 měsíců před kardiochirurgickým výkonem;
  • anamnéza rakoviny a chronických autoimunitních onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: RIPC
RIPC byla indukována 3 cykly 5 minut ischemie a 5 minut reperfuze na horní části paže. Použitím nafouknutí manžety krevního tlaku byli pacienti ve skupině RIPC vystaveni tlaku o 50 mmHg vyššímu, než je výchozí systolický tlak v radiální arterii.
Přístroj: RIPC indukovaný 3 cykly po 5 minutách ischemie a 5 minutách reperfuze
RIPC byla indukována 3 cykly 5 minut ischemie a 5 minut reperfuze na horní části paže. Použitím nafouknutí manžety krevního tlaku byli pacienti ve skupině RIPC vystaveni tlaku o 50 mmHg vyššímu, než je výchozí systolický tlak v radiální arterii.
NO_INTERVENTION: Ošidit
Kontrolní skupina měla vypuštěnou manžetu umístěnou na nadloktí po stejnou dobu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačního deliria
Časové okno: 7 dní po operaci nebo před propuštěním, podle toho, co nastane dříve
Pacienti byli hodnoceni na pooperační delirium metodou Confusion Assessment Method (CAM) od doby, kdy byli převezeni na JIP na konci operace, do 7 dnů po operaci nebo před propuštěním, podle toho, co nastane dříve.
7 dní po operaci nebo před propuštěním, podle toho, co nastane dříve

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. července 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

14. července 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022RIPC-delirium

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit