Wirkung von RIPC auf die Prävention von POD bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
29. Juni 2022 aktualisiert von: Shanghai Zhongshan Hospital
Auswirkungen einer ischämischen Vorkonditionierung aus der Ferne (RIPC) auf die Prävention eines postoperativen Delirs bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen: Eine randomisierte klinische Pilotstudie
Das postoperative Delirium (POD) ist eine der häufigsten neurologischen Komplikationen bei älteren Patienten und steht in engem Zusammenhang mit längeren Aufenthalten auf der Intensivstation und im Krankenhaus, einer Verschlechterung der langfristigen neurokognitiven Funktion und einer erhöhten Mortalität.
Die Inzidenz von POD ist bei älteren Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, signifikant höher als in anderen Bevölkerungsgruppen.
Daher ist die Prävention von POD ein wichtiges klinisches Problem, das dringend gelöst werden muss.
In dieser Studie beabsichtigen wir, die Wirkung von RIPC auf die Prävention und Behandlung von POD bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen, durch eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie zu beobachten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
216
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven Herzoperation unterziehen;
- Alter ≥ 18 Jahre;
- jedes Geschlecht;
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse ≥II Klasse;
- New York Heart Association (NYHA) Klasse ≥II.
Ausschlusskriterien:
- Notoperation;
- eine Geschichte der Herz-Kreislauf-Chirurgie;
- periphere Gefäßerkrankung, die die oberen Gliedmaßen betrifft;
- akuter Myokardinfarkt (MI) bis zu 14 Tage vor der Operation;
- eine Vorgeschichte von schweren Verletzungen und Operationen innerhalb von 3 Monaten vor einer Herzoperation;
- eine Geschichte von Krebs und chronischen Autoimmunerkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: RIPC
RIPC wurde mit 3 Zyklen von 5 Minuten Ischämie und 5 Minuten Reperfusion am Oberarm induziert.
Durch das Aufblasen der Blutdruckmanschette wurden die Patienten in der RIPC-Gruppe einem Druck ausgesetzt, der 50 mmHg höher war als der systolische Grundwert des Radialarteriendrucks.
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RIPC wurde mit 3 Zyklen von 5 Minuten Ischämie und 5 Minuten Reperfusion am Oberarm induziert.
Durch das Aufblasen der Blutdruckmanschette wurden die Patienten in der RIPC-Gruppe einem Druck ausgesetzt, der 50 mmHg höher war als der systolische Grundwert des Radialarteriendrucks.
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KEIN_EINGRIFF: Con
Der Kontrollgruppe wurde für die gleiche Zeit eine entleerte Manschette am Oberarm angelegt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von postoperativem Delirium
Zeitfenster: 7 Tage nach der Operation oder vor der Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
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Die Patienten wurden ab dem Zeitpunkt ihrer Verlegung auf die Intensivstation am Ende der Operation bis 7 Tage postoperativ oder vor der Entlassung, je nachdem, was zuerst eintrat, auf postoperatives Delirium nach der Confusion Assessment Method (CAM) untersucht
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7 Tage nach der Operation oder vor der Entlassung, je nachdem, was zuerst eintritt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
14. Juli 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
28. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022RIPC-delirium
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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