Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ RIPC na zapobieganie POD u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym

29 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital

Wpływ wstępnego kondycjonowania niedokrwiennego (RIPC) na zapobieganie majaczeniu pooperacyjnemu u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym: pilotażowe randomizowane badanie kliniczne

Delirium pooperacyjne (POD) jest jednym z najczęstszych powikłań neurologicznych u pacjentów w podeszłym wieku i jest ściśle związane z dłuższym pobytem na OIT i hospitalizacją, pogorszeniem długotrwałych funkcji neurokognitywnych i zwiększoną śmiertelnością. Częstość występowania POD jest znacznie większa u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym niż w innych populacjach. Dlatego zapobieganie POD jest ważnym problemem klinicznym wymagającym pilnego rozwiązania. W tym badaniu zamierzamy obserwować wpływ RIPC na zapobieganie i leczenie POD u pacjentów poddawanych operacji kardiochirurgicznej poprzez prospektywne randomizowane badanie kontrolowane.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

216

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci poddawani planowej operacji kardiochirurgicznej;
  • wiek ≥ 18 lat;
  • dowolna płeć;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasa ≥II klasa;
  • New York Heart Association (NYHA) ≥ II klasa.

Kryteria wyłączenia:

  • pilna operacja;
  • historia chirurgii sercowo-naczyniowej;
  • choroba naczyń obwodowych kończyn górnych;
  • ostry zawał mięśnia sercowego (MI) do 14 dni przed operacją;
  • historia ciężkich urazów i operacji w ciągu 3 miesięcy przed operacją kardiochirurgiczną;
  • historia raka i przewlekłych chorób autoimmunologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: RIPC
RIPC indukowano 3 cyklami po 5 minut niedokrwienia i 5 minut reperfuzji na ramieniu. Wykorzystując pompowanie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, pacjenci z grupy RIPC byli narażeni na ciśnienie o 50 mmHg wyższe niż podstawowe ciśnienie skurczowe w tętnicy promieniowej.
Urządzenie: RIPC indukowano 3 cyklami po 5 minut niedokrwienia i 5 minut reperfuzji
RIPC indukowano 3 cyklami po 5 minut niedokrwienia i 5 minut reperfuzji na ramieniu. Wykorzystując pompowanie mankietu do pomiaru ciśnienia krwi, pacjenci z grupy RIPC byli narażeni na ciśnienie o 50 mmHg wyższe niż podstawowe ciśnienie skurczowe w tętnicy promieniowej.
NIE_INTERWENCJA: Kon
Grupa kontrolna miała opróżniony mankiet założony na ramię na ten sam czas.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: 7 dni po operacji lub przed wypisem, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
Pacjenci byli oceniani pod kątem delirium pooperacyjnego za pomocą metody oceny splątania (CAM) od momentu przeniesienia ich na OIOM pod koniec operacji do 7 dni po operacji lub przed wypisem, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej
7 dni po operacji lub przed wypisem, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

14 lipca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

28 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022RIPC-delirium

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj