Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af RIPC på forebyggelse af POD hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi

29. juni 2022 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Effekter af fjern iskæmisk prækonditionering (RIPC) på forebyggelse af postoperativt delirium hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi: et randomiseret pilotforsøg

Postoperativt delirium (POD) er en af ​​de hyppigste neurologiske komplikationer hos ældre patienter og er tæt forbundet med længere intensivophold og hospitalsindlæggelse, forringelse af langvarig neurokognitiv funktion og øget dødelighed. Forekomsten af ​​POD er ​​signifikant højere hos ældre patienter, der gennemgår hjertekirurgi, end hos andre populationer. Derfor er forebyggelse af POD et vigtigt klinisk problem, der skal løses omgående. I denne undersøgelse har vi til hensigt at observere effekten af ​​RIPC på forebyggelse og behandling af POD hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi gennem et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi;
  • alder ≥ 18 år;
  • ethvert køn;
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse ≥II klasse;
  • New York Heart Association (NYHA) ≥II klasse.

Ekskluderingskriterier:

  • akut kirurgi;
  • en historie med kardiovaskulær kirurgi;
  • perifer vaskulær sygdom, der påvirker de øvre lemmer;
  • akut myokardieinfarkt (MI) op til 14 dage før operationen;
  • en historie med alvorlige skader og operationer inden for 3 måneder før hjertekirurgi;
  • en historie med kræft og kroniske autoimmune sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: RIPC
RIPC blev induceret med 3 cyklusser af 5 minutters iskæmi og 5 minutters reperfusion på overarmen. Ved at bruge blodtryksmanchet-inflation blev patienter i RIPC-gruppen udsat for et tryk, der var 50 mmHg højere end det systoliske radiale arterietryk baseline.
Enhed: RIPC induceret med 3 cyklusser af 5 minutters iskæmi og 5 minutters reperfusion
RIPC blev induceret med 3 cyklusser af 5 minutters iskæmi og 5 minutters reperfusion på overarmen. Ved at bruge blodtryksmanchet-inflation blev patienter i RIPC-gruppen udsat for et tryk, der var 50 mmHg højere end det systoliske radiale arterietryk baseline.
NO_INTERVENTION: Con
Kontrolgruppen havde en tømt manchet placeret på overarmen i samme tid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af postoperativt delirium
Tidsramme: 7 dage postoperativt eller før udskrivelsen, alt efter hvad der kom først
Patienterne blev vurderet for postoperativt delirium ved hjælp af Confusion Assessment Method (CAM) fra det tidspunkt, de blev overført til intensivafdelingen ved slutningen af ​​operationen til 7 dage postoperativt eller før udskrivelsen, alt efter hvad der kom først
7 dage postoperativt eller før udskrivelsen, alt efter hvad der kom først

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

14. juli 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

28. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022RIPC-delirium

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt delirium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner