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- 임상시험 NCT05457153
완화 치료를 받는 아동 및 청소년을 위한 기술 기반 웰빙 프로세스 프로그램(WEBEPROP)
2022년 7월 10일 업데이트: Ebru Kilicarslan Toruner, Gazi University
개입 프로토콜: 완화 치료에서 어린이와 청소년을 위한 기술 기반 웰빙 프로세스 프로그램(WEBEPROP)의 효과 평가: 무작위 시험
목적: 완화의료 기간의 아동·청소년을 대상으로 8주간의 기술기반 웰빙프로세스 프로그램의 효과성을 평가하기 위해 연구를 기획하였다.
방법: 본 연구는 무작위 통제 실험 연구로 계획되었다.
이 연구는 터키에 있는 두 병원의 소아 종양학 및 혈액학 클리닉에서 암 진단을 받은 12-20세 어린이를 대상으로 수행됩니다.
자료수집은 아동·청소년과 부모의 서술적 특성 형태인 청소년 영적 웰빙 척도, Beck 불안 척도, 소아암 대처 척도, 기술 기반 영적 돌봄 프로그램 과정 평가서로 구성된다.
이 프로그램은 개입 그룹을 위해 구현됩니다.
8주 프로그램에서; a) 4개의 웹 기반 모듈, b) 각 모듈 후 8개의 온라인 개별 인터뷰(각 아동과의 총 8개의 인터뷰) c) 모듈과 동시 모바일 메시지 및 d) 연중무휴 상담.
애니메이션 비디오, 호흡 및 점진적 이완 운동, 상상 방법이 모듈에 포함됩니다.
이 연구는 "Human Care의 Watson 모델"을 기반으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
가설:
H1: WEBEPROP을 투여한 아동과 청소년의 영적 웰빙 점수 평균 사이에는 상당한 차이가 있습니다.
H2: WEBEPROP을 투여한 아동과 청소년의 불안 점수 사이에는 유의한 차이가 있습니다.
H3: WEBEPROP을 투여한 아동과 청소년의 대처 점수 사이에는 상당한 차이가 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sümeyye YILDIZ, PhD Student
- 전화번호: 0534 682 37 94
- 이메일: sumeyye.yildiz1@gazi.edu.tr
연구 연락처 백업
- 이름: Ebru KILIÇARSLAN TORUNER,, PhD, RN
- 이메일: ebrutoruner@gazi.edu.tr
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10~20세 사이,
- 완화 치료가 필요한 아동 및 청소년
- 진단 최소 3개월 전
- 소아 및 청소년은 치료의 유도 단계를 완료했으며,
- 치료 프로토콜에 따라 정의된 중간-고위험 그룹,
- 어린이 및 청소년은 컴퓨터, 휴대폰 및 태블릿을 활용할 수 있습니다.
- 설문조사 참여에 동의한 아동·청소년 및 그 부모.
제외 기준:
- 신체적, 정신적 장애를 새로 진단받은,
- 불안 점수 척도에 따른 심한 불안을 보이는 아동·청소년,
- 지난 6개월 동안 진단을 받지 못한 아동 및 청소년은 높은 수준의 스트레스를 경험하고 정신 건강에 영향을 미치는 중요한 정신과적 진단을 받은 아동 및 청소년입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기술 기반 웰빙 프로세스 프로그램
WEBEPROP은 8주간 진행됩니다.
중재 그룹을 위한 프로그램은 모듈에 포함되어 있습니다.
프로그램에서 "자기 지식, 내부 커뮤니케이션 및 인식 인식, 감정 및 사고 관리" 모듈은 8주(각 모델 2주)에 완료됩니다.
이전 모듈이 완료되기 전에는 다른 모듈에 액세스할 수 없으며 전환할 수 없습니다.
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기술 기반 웰빙 프로세스 프로그램(WEBEPROP)
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활성 비교기: 대조군
대조군에 대한 첫 번째 후속 조치가 이루어진 후에는 계속해서 표준 치료를 받게 됩니다.
프로그램 범위 내에서 이니셔티브 그룹의 모니터링이 완료되면 웰빙 프로세스 프로그램 웹 사이트가 제어 그룹에 제공됩니다.
어린이와 청소년은 웹사이트를 홍보함으로써 모듈의 혜택을 받을 것입니다.
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기술 기반 웰빙 프로세스 프로그램(WEBEPROP)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년의 영적 웰빙 척도(SSWA)
기간: 영적 웰빙 점수의 척도는 프로그램 "기준선"의 시작 부분에서 확인됩니다.
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Törüner 등이 개발한 척도. 14-18세 청소년의 영적 안녕을 평가합니다.
건강 전문가가 청소년에게 전인적 치료를 제공하는 데 도움이 될 것으로 생각되는 척도는 총 34개 항목으로 구성되어 있습니다.
청소년은 척도에서 최소 0점에서 최대 136점을 받습니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 청소년의 영적 웰빙 점수가 높아집니다.
척도에서 얻은 점수가 낮을수록 청소년의 영적 안녕은 감소합니다.
척도의 Cronbach alpha 값은 90입니다.
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영적 웰빙 점수의 척도는 프로그램 "기준선"의 시작 부분에서 확인됩니다.
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벡 불안 척도
기간: 불안 점수는 프로그램 "baselıne"의 시작 부분에서 확인됩니다.
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Beck 등이 개발한 척도. 1988년 성인 및 청소년 개인의 불안(불안) 정도를 파악하기 위해 4-likert 유형의 21문항으로 구성되어 있다.
척도의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Ulusoy et al.에 의해 수행되었습니다. 1993년.
개인은 일반적으로 불안과 관련된 증상과 감정으로 구성된 경험 물질의 강도로 표시될 것으로 예상됩니다.
점수의 합계는 0-7: 불안의 최소 수준, 8-15: 가벼운 수준의 불안, 16-25: 보통 수준의 불안, 26-63: 심각한 수준의 불안으로 평가되었습니다.
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불안 점수는 프로그램 "baselıne"의 시작 부분에서 확인됩니다.
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소아암 대처 척도(PCCS)
기간: 대처 점수는 프로그램 "기준선" 시작 시 확인됩니다.
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Wu 등이 개발한 척도. 7세에서 18세 사이의 암 어린이를 대상으로 합니다.
척도의 터키 타당성과 신뢰성은 Sengul과 Törüner(2019)에 의해 수행되었습니다.
척도에는 총 33개의 항목이 있습니다.
인지적 대처, 문제 지향적 대처 및 방어적 대처의 세 가지 하위 차원이 있습니다.
척도에서 최소 0점에서 최대 99점을 얻습니다.
척도에서 얻은 높은 점수는 높은 수준의 대처 전략을 나타냅니다.
점수가 낮다는 것은 대처 능력이 부족하다는 것을 의미합니다. 척도의 원래 연구에서 Cronbach Alpha 값은 0.91로 결정되었습니다.
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대처 점수는 프로그램 "기준선" 시작 시 확인됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년의 영적 웰빙 척도(SSWA)
기간: 영적 웰빙 점수의 척도는 완료 "학습 완료를 통해, 평균 1주일" 확인됩니다.
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Törüner 등이 개발한 척도. 14-18세 청소년의 영적 안녕을 평가합니다.
건강 전문가가 청소년에게 전인적 치료를 제공하는 데 도움이 될 것으로 생각되는 척도는 총 34개 항목으로 구성되어 있습니다.
청소년은 척도에서 최소 0점에서 최대 136점을 받습니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 청소년의 영적 웰빙 점수가 높아집니다.
척도에서 얻은 점수가 낮을수록 청소년의 영적 안녕은 감소합니다.
척도의 Cronbach alpha 값은 90입니다.
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영적 웰빙 점수의 척도는 완료 "학습 완료를 통해, 평균 1주일" 확인됩니다.
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벡 불안 척도
기간: 불안점수 확인완료"수업완료까지, 평균 1주일"
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Beck 등이 개발한 척도. 1988년 성인 및 청소년 개인의 불안(불안) 정도를 파악하기 위해 4-likert 유형의 21문항으로 구성되어 있다.
척도의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Ulusoy et al.에 의해 수행되었습니다. 1993년.
개인은 일반적으로 불안과 관련된 증상과 감정으로 구성된 경험 물질의 강도로 표시될 것으로 예상됩니다.
점수의 합계는 0-7: 불안의 최소 수준, 8-15: 가벼운 수준의 불안, 16-25: 보통 수준의 불안, 26-63: 심각한 수준의 불안으로 평가되었습니다.
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불안점수 확인완료"수업완료까지, 평균 1주일"
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소아암 대처 척도(PCCS)
기간: 대처점수는 "수업완료까지, 평균 1주일" 완료 확인
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Wu 등이 개발한 척도. 7세에서 18세 사이의 암 어린이를 대상으로 합니다.
척도의 터키 타당성과 신뢰성은 Sengul과 Törüner(2019)에 의해 수행되었습니다.
척도에는 총 33개의 항목이 있습니다.
인지적 대처, 문제 지향적 대처 및 방어적 대처의 세 가지 하위 차원이 있습니다.
척도에서 최소 0점에서 최대 99점을 얻습니다.
척도에서 얻은 높은 점수는 높은 수준의 대처 전략을 나타냅니다.
낮은 점수는 대처 능력이 부족함을 의미합니다.
척도의 원래 연구에서 Cronbach Alpha 값은 0.91로 결정되었습니다.
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대처점수는 "수업완료까지, 평균 1주일" 완료 확인
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년의 영적 웰빙 척도(SSWA)
기간: 영적 웰빙 점수의 척도는 "학습 완료까지, 한 달"로 완료 확인됩니다.
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Törüner 등이 개발한 척도. 14-18세 청소년의 영적 안녕을 평가합니다.
건강 전문가가 청소년에게 전인적 치료를 제공하는 데 도움이 될 것으로 생각되는 척도는 총 34개 항목으로 구성되어 있습니다.
청소년은 척도에서 최소 0점에서 최대 136점을 받습니다.
척도에서 얻은 점수가 높을수록 청소년의 영적 웰빙 점수가 높아집니다.
척도에서 얻은 점수가 낮을수록 청소년의 영적 안녕은 감소합니다.
척도의 Cronbach alpha 값은 90입니다.
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영적 웰빙 점수의 척도는 "학습 완료까지, 한 달"로 완료 확인됩니다.
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벡 불안 척도
기간: 불안점수 확인완료, "수업완료까지 한달"
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Beck 등이 개발한 척도. 1988년 성인 및 청소년 개인의 불안(불안) 정도를 파악하기 위해 4-likert 유형의 21문항으로 구성되어 있다.
척도의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Ulusoy et al.에 의해 수행되었습니다. 1993년.
개인은 일반적으로 불안과 관련된 증상과 감정으로 구성된 경험 물질의 강도로 표시될 것으로 예상됩니다.
점수의 합계는 0-7: 불안의 최소 수준, 8-15: 가벼운 수준의 불안, 16-25: 보통 수준의 불안, 26-63: 심각한 수준의 불안으로 평가되었습니다.
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불안점수 확인완료, "수업완료까지 한달"
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소아암 대처 척도(PCCS)
기간: 대처점수 확인완료, "수업완료까지, 1개월"
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Wu 등이 개발한 척도. 7세에서 18세 사이의 암 어린이를 대상으로 합니다.
척도의 터키 타당성과 신뢰성은 Sengul과 Törüner(2019)에 의해 수행되었습니다.
척도에는 총 33개의 항목이 있습니다.
인지적 대처, 문제 지향적 대처 및 방어적 대처의 세 가지 하위 차원이 있습니다.
척도에서 최소 0점에서 최대 99점을 얻습니다.
척도에서 얻은 높은 점수는 높은 수준의 대처 전략을 나타냅니다.
낮은 점수는 대처 능력이 부족함을 의미합니다.
척도의 원래 연구에서 Cronbach Alpha 값은 0.91로 결정되었습니다.
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대처점수 확인완료, "수업완료까지, 1개월"
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2024년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .