Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program procesu dobrego samopoczucia oparty na technologii (WEBEPROP) dla dzieci i młodzieży w opiece paliatywnej

10 lipca 2022 zaktualizowane przez: Ebru Kilicarslan Toruner, Gazi University

Protokół interwencji: ocena skuteczności programu procesu dobrego samopoczucia opartego na technologii (WEBEPROP) dla dzieci i młodzieży w opiece paliatywnej: badanie z randomizacją

Cel: Celem badań była ocena skuteczności 8-tygodniowego programu Well-Being Process opartego na technologii dla dzieci i młodzieży w okresie opieki paliatywnej. Metody: To badanie zostało zaplanowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne. Badania będą prowadzone na dzieciach w wieku 12-20 lat z rozpoznaniem choroby nowotworowej, w klinikach onkologii i hematologii dziecięcej dwóch szpitali w Turcji. Gromadzenie danych będzie się składać z opisowych cech dzieci i młodzieży oraz rodziców ze Skali Dobrostanu Duchowego Młodzieży, Skali Lęku Becka, Skali Radzenia sobie z Rakiem Dziecięcym i Formularzy Oceny Procesu Programu Opieki Duchowej opartej na technologii. Program będzie realizowany dla grupy interwencyjnej. W programie 8-tygodniowym; a) 4 moduły internetowe, b) 8 indywidualnych wywiadów online po każdym module (łącznie 8 wywiadów z każdym dzieckiem) c) jednoczesne wiadomości mobilne z modułami oraz d) poradnictwo 24/7. Filmy animowane, ćwiczenia oddechowe i progresywne ćwiczenia relaksacyjne oraz metody wyobraźni będą zawarte w modułach. Badania te opierają się na „Modelu Opieki nad Człowiekiem Watsona”.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza:

H1: Istnieje znacząca różnica między średnimi wynikami w zakresie duchowego samopoczucia dzieci i młodzieży, którym podawano i nie podawano WEBEPROP.

H2: Istnieje znacząca różnica między wynikami lęku dzieci i młodzieży, którym podano i nie podano WEBEPROP.

H3: Istnieje znacząca różnica między wynikami radzenia sobie dzieci i młodzieży, którym podano i nie podano WEBEPROP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 20 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 10-20 lat,
  • Dzieci i młodzież wymagające opieki paliatywnej
  • Co najmniej 3 miesiące przed diagnozą
  • Dzieci i młodzież zakończyły fazę indukcyjną leczenia,
  • İgrupa średniego wysokiego ryzyka zdefiniowana w ramach protokołu leczenia,
  • Dzieci i młodzież mogą korzystać z komputera, telefonu komórkowego i tabletu
  • Dzieci i młodzież, które wyraziły zgodę na udział w badaniu oraz ich rodzic.

Kryteria wyłączenia:

  • Świeżo zdiagnozowana niepełnosprawność fizyczna i umysłowa,
  • Dziecko i młodzież z silnym lękiem według skali oceny lęku,
  • Poza diagnozą w ciągu ostatnich 6 miesięcy (strata rodziców, klęska żywiołowa itp.) są dzieci i młodzież, które doświadczają wysokiego poziomu stresu i mają ważną diagnozę psychiatryczną, która wpływa na ich zdrowie psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program procesu dobrego samopoczucia oparty na technologii
WEBEPROP będzie prowadzony przez 8 tygodni. Program dla grupy interwencyjnej obejmuje moduły. W programie moduły „Samowiedza, Komunikacja wewnętrzna i Świadomość percepcji, zarządzanie emocjami i myślami” zostaną zrealizowane w 8 tygodni (każdy model po dwa tygodnie). Drugi moduł nie będzie dostępny i nie będzie można go przełączyć przed ukończeniem poprzedniego modułu.
Inny: Program procesu dobrego samopoczucia (WEBEPROP)
Program procesu dobrego samopoczucia oparty na technologii (WEBEPROP)
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Po przeprowadzeniu pierwszych obserwacji w grupie kontrolnej będą oni nadal otrzymywać standardową opiekę. Po zakończeniu monitoringu grupy inicjatywnej w ramach programu, grupie kontrolnej zostanie udostępniona strona internetowa programu procesu dobrego samopoczucia. Dzieci i młodzież skorzystają z modułów promując stronę internetową.
Inny: Program procesu dobrego samopoczucia (WEBEPROP)
Program procesu dobrego samopoczucia oparty na technologii (WEBEPROP)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Dobrostanu Duchowego Młodzieży (SSWA)
Ramy czasowe: Skala Dobrobytu Duchowego zostanie sprawdzona na początku programu „baza”
Skala opracowana przez Törünera i in. ocenia stan duchowy młodzieży w wieku 14-18 lat. Skala, która ma pomóc pracownikom służby zdrowia w zapewnieniu holistycznej opieki nad nastolatkami, składa się łącznie z 34 pozycji. Młodzież otrzymuje minimum 0 i maksymalnie 136 punktów ze skali. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrastają wyniki duchowego samopoczucia młodzieży. W miarę zmniejszania się wyniku uzyskanego na skali obniża się samopoczucie duchowe młodzieży. Wartość alfa Cronbacha skali wynosi 90.
Skala Dobrobytu Duchowego zostanie sprawdzona na początku programu „baza”
Skala Lęku Becka
Ramy czasowe: Oceny lęku zostaną sprawdzone na początku programu „baselıne
Skala, która została opracowana przez Becka i in. w 1988 r. do określenia poziomu lęku (lęku) osób dorosłych i młodzieży, składa się z 21 pozycji typu czterolikerta. Tureckie badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Ulusoya i in. w 1993 roku Oczekuje się, że jednostki będą nacechowane intensywnością doświadczania substancji, które składają się z objawów i emocji powszechnie kojarzonych z lękiem. Suma punktów została oceniona jako 0-7: Minimalny poziom lęku, 8-15: Łagodny poziom lęku, 16-25: Umiarkowany poziom lęku, 26-63: Silny poziom lęku
Oceny lęku zostaną sprawdzone na początku programu „baselıne
Skala radzenia sobie z rakiem u dzieci (PCCS)
Ramy czasowe: Wyniki radzenia sobie będą sprawdzane na początku programu „linia bazowa”
Skala opracowana przez Wu i in. dla dzieci z chorobą nowotworową w wieku od 7 do 18 lat. Turecką trafność i rzetelność skali przeprowadzili Sengul i Törüner (2019). Skala zawiera łącznie 33 pozycje. Istnieją trzy podwymiary poznawczego radzenia sobie, radzenia sobie zorientowanego na problem i radzenia sobie obronnego. Ze skali uzyskuje się minimum 0 i maksimum 99 punktów. Wysokie wyniki uzyskane na skali wskazują na wysoki poziom strategii radzenia sobie. Niski wynik oznacza, że ​​umiejętności radzenia sobie są niewystarczające. W pierwotnym badaniu skali wartość Alfa Cronbacha została określona na 0,91
Wyniki radzenia sobie będą sprawdzane na początku programu „linia bazowa”

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Dobrostanu Duchowego Młodzieży (SSWA)
Ramy czasowe: Wyniki Skali Dobrostanu Duchowego zostaną sprawdzone „do ukończenia badania, średnio 1 tydzień”
Skala opracowana przez Törünera i in. ocenia stan duchowy młodzieży w wieku 14-18 lat. Skala, która ma pomóc pracownikom służby zdrowia w zapewnieniu holistycznej opieki nad nastolatkami, składa się łącznie z 34 pozycji. Młodzież otrzymuje minimum 0 i maksymalnie 136 punktów ze skali. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrastają wyniki duchowego samopoczucia młodzieży. W miarę zmniejszania się wyniku uzyskanego na skali obniża się samopoczucie duchowe młodzieży. Wartość alfa Cronbacha skali wynosi 90.
Wyniki Skali Dobrostanu Duchowego zostaną sprawdzone „do ukończenia badania, średnio 1 tydzień”
Skala Lęku Becka
Ramy czasowe: Wyniki dotyczące lęku będą sprawdzane po zakończeniu „do ukończenia badania, średnio po 1 tygodniu”
Skala, która została opracowana przez Becka i in. w 1988 r. do określenia poziomu lęku (lęku) osób dorosłych i młodzieży, składa się z 21 pozycji typu czterolikerta. Tureckie badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Ulusoya i in. w 1993 roku Oczekuje się, że jednostki będą nacechowane intensywnością doświadczania substancji, które składają się z objawów i emocji powszechnie kojarzonych z lękiem. Suma punktów została oceniona jako 0-7: Minimalny poziom lęku, 8-15: Łagodny poziom lęku, 16-25: Umiarkowany poziom lęku, 26-63: Silny poziom lęku
Wyniki dotyczące lęku będą sprawdzane po zakończeniu „do ukończenia badania, średnio po 1 tygodniu”
Skala radzenia sobie z rakiem u dzieci (PCCS)
Ramy czasowe: Wyniki radzenia sobie będą sprawdzane „do ukończenia badania, średnio 1 tydzień”
Skala opracowana przez Wu i in. dla dzieci z chorobą nowotworową w wieku od 7 do 18 lat. Turecką trafność i rzetelność skali przeprowadzili Sengul i Törüner (2019). Skala zawiera łącznie 33 pozycje. Istnieją trzy podwymiary poznawczego radzenia sobie, radzenia sobie zorientowanego na problem i radzenia sobie obronnego. Ze skali uzyskuje się minimum 0 i maksimum 99 punktów. Wysokie wyniki uzyskane na skali wskazują na wysoki poziom strategii radzenia sobie. Niski wynik oznacza, że ​​umiejętności radzenia sobie są niewystarczające. W pierwotnym badaniu skali wartość alfa Cronbacha została określona na 0,91
Wyniki radzenia sobie będą sprawdzane „do ukończenia badania, średnio 1 tydzień”

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Dobrostanu Duchowego Młodzieży (SSWA)
Ramy czasowe: Wyniki skali duchowego dobrostanu zostaną sprawdzone jako ukończone „po ukończeniu badania, jeden miesiąc”
Skala opracowana przez Törünera i in. ocenia stan duchowy młodzieży w wieku 14-18 lat. Skala, która ma pomóc pracownikom służby zdrowia w zapewnieniu holistycznej opieki nad nastolatkami, składa się łącznie z 34 pozycji. Młodzież otrzymuje minimum 0 i maksymalnie 136 punktów ze skali. Wraz ze wzrostem wyniku uzyskanego na skali wzrastają wyniki duchowego samopoczucia młodzieży. W miarę zmniejszania się wyniku uzyskanego na skali obniża się samopoczucie duchowe młodzieży. Wartość alfa Cronbacha skali wynosi 90.
Wyniki skali duchowego dobrostanu zostaną sprawdzone jako ukończone „po ukończeniu badania, jeden miesiąc”
Skala Lęku Becka
Ramy czasowe: Wyniki lęku zostaną sprawdzone jako ukończone, „po ukończeniu badania, jeden miesiąc”
Skala, która została opracowana przez Becka i in. w 1988 r. do określenia poziomu lęku (lęku) osób dorosłych i młodzieży, składa się z 21 pozycji typu czterolikerta. Tureckie badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Ulusoya i in. w 1993 roku Oczekuje się, że jednostki będą nacechowane intensywnością doświadczania substancji, które składają się z objawów i emocji powszechnie kojarzonych z lękiem. Suma punktów została oceniona jako 0-7: Minimalny poziom lęku, 8-15: Łagodny poziom lęku, 16-25: Umiarkowany poziom lęku, 26-63: Silny poziom lęku
Wyniki lęku zostaną sprawdzone jako ukończone, „po ukończeniu badania, jeden miesiąc”
Skala radzenia sobie z rakiem u dzieci (PCCS)
Ramy czasowe: Wyniki radzenia sobie zostaną sprawdzone jako ukończone, „po ukończeniu badania, jeden miesiąc
Skala opracowana przez Wu i in. dla dzieci z chorobą nowotworową w wieku od 7 do 18 lat. Turecką trafność i rzetelność skali przeprowadzili Sengul i Törüner (2019). Skala zawiera łącznie 33 pozycje. Istnieją trzy podwymiary poznawczego radzenia sobie, radzenia sobie zorientowanego na problem i radzenia sobie obronnego. Ze skali uzyskuje się minimum 0 i maksimum 99 punktów. Wysokie wyniki uzyskane na skali wskazują na wysoki poziom strategii radzenia sobie. Niski wynik oznacza, że ​​umiejętności radzenia sobie są niewystarczające. W pierwotnym badaniu skali wartość alfa Cronbacha została określona na 0,91
Wyniki radzenia sobie zostaną sprawdzone jako ukończone, „po ukończeniu badania, jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021 - 846

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj