Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teknologibasert velværeprosessprogram (WEBEPROP) for barn og unge i palliativ omsorg

10. juli 2022 oppdatert av: Ebru Kilicarslan Toruner, Gazi University

Intervensjonsprotokoll: Evaluering av effektiviteten til det teknologibaserte velværeprosessprogrammet (WEBEPROP) for barn og unge i palliativ omsorg: En randomisert prøvelse

Mål: Forskningen var planlagt for å evaluere effektiviteten av det 8-ukers teknologibaserte velværeprosessen for barn og unge i palliativ omsorgsperiode. Metoder: Denne studien var planlagt som en randomisert kontrollert eksperimentell studie. Forskningen vil bli utført med barn i alderen 12-20 år med en kreftdiagnose, i barneonkologiske og hematologiske klinikker ved to sykehus i Tyrkia. Datainnsamlingen vil bestå av barnas og ungdommens og foreldrenes beskrivende karakteristiske form Ungdoms åndelig velværeskala, Beck angstskala, Pediatrisk kreftmestringsskala og teknologibasert åndelig omsorgsprogram Prosessvurderingsskjemaer. Programmet vil bli implementert for intervensjonsgruppen. I 8-ukers programmet; a) 4 nettbaserte moduler, b) 8 online individuelle intervjuer etter hver modul (8 totalt intervjuer med hvert barn) c) samtidige mobilmeldinger med modulene, og d) 24/7 rådgivning. Animasjonsvideoer, puste- og progressive avspenningsøvelser og fantasimetoder vil inngå i modulene. Denne forskningen er basert på "Watson Model of Human Care".

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypotese:

H1: Det er en signifikant forskjell mellom gjennomsnittlig poengsum for åndelig velvære for barn og ungdom som har blitt administrert og ikke har blitt administrert WEBEPROP.

H2: Det er en signifikant forskjell mellom angstskårene til barn og unge som har fått og ikke har fått WEBEPROP.

H3: Det er en signifikant forskjell mellom mestringsskårene til barn og ungdom som har fått og ikke har fått WEBEPROP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 10-20 år,
  • Barn og ungdom med behov for lindrende behandling
  • Minst 3 måneder før diagnose
  • Barn og ungdom har fullført induksjonsfasen av behandlingen,
  • Gruppe med middels høy risiko definert under en behandlingsprotokoll,
  • Barn og ungdom kan bruke datamaskin, mobiltelefon og nettbrett
  • Barn og ungdom som takket ja til å delta i undersøkelsen og deres foresatte.

Ekskluderingskriterier:

  • Nylig diagnostisert med fysiske og psykiske funksjonshemninger,
  • Barn og ungdom med alvorlig angst i henhold til angstscoreskalaen,
  • Ute av diagnose de siste 6 månedene (tap av foreldre, naturkatastrofer osv.) er barn og unge som opplever høyt stressnivå og har en viktig psykiatrisk diagnose som påvirker deres psykiske helse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Teknologibasert velværeprosessprogram
WEBEPROP vil bli gjennomført i 8 uker. Programmet for intervensjonsgruppen er inkludert modulene. I programmet vil modulene "Selvkunnskap, indre kommunikasjon og bevissthet om oppfatninger, følelser og tankeledelse" gjennomføres på 8 uker (hver modell to uker) . Den andre modulen vil ikke være tilgjengelig og kan ikke byttes før den forrige modulen er fullført.
Annen: Trivselsprosessprogram (WEBEPROP)
Teknologibasert velværeprosessprogram (WEBEPROP)
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Etter at de første oppfølgingene er gjort til kontrollgruppen, vil de fortsette å motta standardbehandling. Etter at overvåkingen av tiltaksgruppen innenfor programmets virkeområde er gjennomført, vil nettsiden til trivselsprosessprogrammet gjøres tilgjengelig for kontrollgruppen. Barn og unge vil dra nytte av modulene ved å promotere nettstedet.
Annen: Trivselsprosessprogram (WEBEPROP)
Teknologibasert velværeprosessprogram (WEBEPROP)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen for åndelig velvære hos ungdom (SSWA)
Tidsramme: Skalaen for åndelig velvære vil bli sjekket i begynnelsen av programmet "baseline"
Skalaen utviklet av Törüner et al. vurderer åndelig velvære til ungdom i alderen 14-18 år. Skalaen, som er tenkt å hjelpe helsepersonell med å gi helhetlig omsorg for ungdom, består av totalt 34 elementer. Ungdom får minimum 0 og maksimum 136 poeng fra skalaen. Etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker poengsummen for åndelig velvære for ungdom. Etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen synker, synker ungdommens åndelige velvære. Cronbach alfa-verdien på skalaen er 90.
Skalaen for åndelig velvære vil bli sjekket i begynnelsen av programmet "baseline"
Beck angstskala
Tidsramme: Angstresultater vil bli sjekket i begynnelsen av programmet "baselıne
Skalaen, som ble utviklet av Beck et al. i 1988 for å bestemme nivået av angst (angst) hos voksne og unge individer, består av 21 elementer av fire-likert-typen. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Ulusoy et al. i 1993. Enkeltpersoner forventes å være preget av intensiteten av å oppleve stoffer som er sammensatt av symptomer og følelser som vanligvis forbindes med angst. Summen av skårene ble evaluert som 0-7: Minimalt angstnivå, 8-15: Lett angstnivå, 16-25: Moderat angstnivå, 26-63: Alvorlig angstnivå
Angstresultater vil bli sjekket i begynnelsen av programmet "baselıne
Pediatric Cancer Coping Scale (PCCS)
Tidsramme: Mestringsresultater vil bli sjekket i begynnelsen av programmet "baseline"
Skalaen utviklet av Wu et al. for barn med kreft mellom 7 og 18 år. Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen ble utført av Sengul og Törüner (2019). Det er totalt 33 elementer i skalaen. Det er tre underdimensjoner av kognitiv mestring, problemorientert mestring og defensiv mestring. Minimum 0 og maksimum 99 poeng oppnås fra skalaen. Høye skårer oppnådd fra skalaen indikerer høye nivåer av mestringsstrategier. En lav poengsum betyr at mestringsevnen er utilstrekkelig. I den opprinnelige studien av skalaen ble Cronbach Alpha-verdien bestemt til 0,91
Mestringsresultater vil bli sjekket i begynnelsen av programmet "baseline"

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen for åndelig velvære hos ungdom (SSWA)
Tidsramme: Skalaen for åndelig velvære-poeng vil bli sjekket fullført "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 uke"
Skalaen utviklet av Törüner et al. vurderer åndelig velvære til ungdom i alderen 14-18 år. Skalaen, som er tenkt å hjelpe helsepersonell med å gi helhetlig omsorg for ungdom, består av totalt 34 elementer. Ungdom får minimum 0 og maksimum 136 poeng fra skalaen. Etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker poengsummen for åndelig velvære for ungdom. Etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen synker, synker ungdommens åndelige velvære. Cronbach alfa-verdien på skalaen er 90.
Skalaen for åndelig velvære-poeng vil bli sjekket fullført "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 uke"
Beck angstskala
Tidsramme: Angstresultater vil bli kontrollert fullført "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 uke"
Skalaen, som ble utviklet av Beck et al. i 1988 for å bestemme nivået av angst (angst) hos voksne og unge individer, består av 21 elementer av fire-likert-typen. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Ulusoy et al. i 1993. Enkeltpersoner forventes å være preget av intensiteten av å oppleve stoffer som er sammensatt av symptomer og følelser som vanligvis forbindes med angst. Summen av skårene ble evaluert som 0-7: Minimalt angstnivå, 8-15: Lett angstnivå, 16-25: Moderat angstnivå, 26-63: Alvorlig angstnivå
Angstresultater vil bli kontrollert fullført "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 uke"
Pediatric Cancer Coping Scale (PCCS)
Tidsramme: Mestringsresultater vil bli kontrollert fullført "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 uke"
Skalaen utviklet av Wu et al. for barn med kreft mellom 7 og 18 år. Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen ble utført av Sengul og Törüner (2019). Det er totalt 33 elementer i skalaen. Det er tre underdimensjoner av kognitiv mestring, problemorientert mestring og defensiv mestring. Minimum 0 og maksimum 99 poeng oppnås fra skalaen. Høye skårer oppnådd fra skalaen indikerer høye nivåer av mestringsstrategier. En lav skåre betyr at mestringsevnen er utilstrekkelig. I den opprinnelige studien av skalaen ble Cronbach Alpha-verdien bestemt til 0,91
Mestringsresultater vil bli kontrollert fullført "gjennom studiegjennomføring, i gjennomsnitt 1 uke"

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen for åndelig velvære hos ungdom (SSWA)
Tidsramme: Skalaen for åndelig velvære vil bli kontrollert fullført, "gjennom studiegjennomføring, en måned"
Skalaen utviklet av Törüner et al. vurderer åndelig velvære til ungdom i alderen 14-18 år. Skalaen, som er tenkt å hjelpe helsepersonell med å gi helhetlig omsorg for ungdom, består av totalt 34 elementer. Ungdom får minimum 0 og maksimum 136 poeng fra skalaen. Etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen øker, øker poengsummen for åndelig velvære for ungdom. Etter hvert som poengsummen oppnådd fra skalaen synker, synker ungdommens åndelige velvære. Cronbach alfa-verdien på skalaen er 90.
Skalaen for åndelig velvære vil bli kontrollert fullført, "gjennom studiegjennomføring, en måned"
Beck angstskala
Tidsramme: Angstpoeng vil bli sjekket fullført, "gjennom studiegjennomføring, en måned"
Skalaen, som ble utviklet av Beck et al. i 1988 for å bestemme nivået av angst (angst) hos voksne og unge individer, består av 21 elementer av fire-likert-typen. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Ulusoy et al. i 1993. Enkeltpersoner forventes å være preget av intensiteten av å oppleve stoffer som er sammensatt av symptomer og følelser som vanligvis forbindes med angst. Summen av skårene ble evaluert som 0-7: Minimalt angstnivå, 8-15: Lett angstnivå, 16-25: Moderat angstnivå, 26-63: Alvorlig angstnivå
Angstpoeng vil bli sjekket fullført, "gjennom studiegjennomføring, en måned"
Pediatric Cancer Coping Scale (PCCS)
Tidsramme: Mestringsresultater vil bli sjekket fullført, "gjennom studiegjennomføring, en måned
Skalaen utviklet av Wu et al. for barn med kreft mellom 7 og 18 år. Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten til skalaen ble utført av Sengul og Törüner (2019). Det er totalt 33 elementer i skalaen. Det er tre underdimensjoner av kognitiv mestring, problemorientert mestring og defensiv mestring. Minimum 0 og maksimum 99 poeng oppnås fra skalaen. Høye skårer oppnådd fra skalaen indikerer høye nivåer av mestringsstrategier. En lav skåre betyr at mestringsevnen er utilstrekkelig. I den opprinnelige studien av skalaen ble Cronbach Alpha-verdien bestemt til 0,91
Mestringsresultater vil bli sjekket fullført, "gjennom studiegjennomføring, en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2022

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2021 - 846

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere