Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologiaan perustuva hyvinvointiprosessiohjelma (WEBEPROP) palliatiivisessa hoidossa oleville lapsille ja nuorille

sunnuntai 10. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Ebru Kilicarslan Toruner, Gazi University

Interventioprotokolla: Teknologiaan perustuvan hyvinvointiprosessiohjelman (WEBEPROP) tehokkuuden arviointi lasten ja nuorten palliatiivisessa hoidossa: satunnaistettu kokeilu

Tavoite: Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida 8 viikon teknologiapohjaisen hyvinvointiprosessin tehokkuutta lapsille ja nuorille palliatiivisen hoidon aikana. Menetelmät: Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi. Tutkimus tehdään 12-20-vuotiaille lapsille, joilla on syöpädiagnoosi, kahden Turkin sairaalan lasten onkologian ja hematologian klinikoilla. Tiedonkeruu koostuu lasten ja nuorten sekä vanhempien kuvaavista tunnusomaisista muodoista Nuorten henkisen hyvinvoinnin asteikko, Beckin ahdistusasteikko, lasten syövän selviytymisasteikko ja teknologiapohjaisen henkisen hoidon ohjelman prosessin arviointilomakkeita. Ohjelma toteutetaan interventioryhmälle. 8 viikon ohjelmassa; a) 4 verkkopohjaista moduulia, b) 8 online-henkilöhaastattelua jokaisen moduulin jälkeen (yhteensä 8 haastattelua jokaisen lapsen kanssa) c) samanaikaiset mobiiliviestit moduulien kanssa ja d) 24/7-neuvonta. Moduuliin sisältyy animaatiovideoita, hengitys- ja progressiivisia rentoutusharjoituksia sekä mielikuvitusmenetelmiä. Tämä tutkimus perustuu "Watson Model of Human Care" -malliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesi:

H1: Niiden lasten ja nuorten henkisen hyvinvoinnin keskiarvojen välillä, joille on annettu ja joita ei ole annettu WEBEPROP:ia, on merkittävä ero.

H2: Lasten ja nuorten ahdistuneisuuspisteissä on merkittävä ero, joille on annettu WEBEPROP-valmistetta ja joita ei ole annettu.

H3: Niiden lasten ja nuorten selviytymispisteissä on merkittävä ero, joille on annettu WEBEPROP-hoitoa ja joita ei ole annettu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10-20-vuotiaana,
  • Palliatiivisen hoidon tarpeessa oleva lapsi ja nuori
  • Vähintään 3 kuukautta ennen diagnoosia
  • Lapsi ja nuori ovat suorittaneet hoidon aloitusvaiheen,
  • Keskitason korkean riskin ryhmä, joka on määritelty hoitosuunnitelmassa,
  • Lapsi ja nuoret voivat käyttää tietokonetta, matkapuhelinta ja tablettia
  • Lapset ja nuoret, jotka suostuivat osallistumaan kyselyyn sekä heidän vanhempansa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäin todettu fyysinen ja henkinen vamma,
  • Lapset ja nuoret, joilla on vakavaa ahdistusta ahdistuneisuusasteikkoasteikon mukaan,
  • Diagnoosin ulkopuolella viimeisen 6 kuukauden aikana (vanhempien menetys, luonnonkatastrofi jne.) ovat lapset ja nuoret, jotka kokevat suurta stressiä ja joilla on tärkeä psykiatrinen diagnoosi, joka vaikuttaa heidän mielenterveyteensä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Teknologiaan perustuva hyvinvointiprosessiohjelma
WEBEPROP toteutetaan 8 viikon ajan. Interventioryhmän ohjelmaan sisältyy modüls. Ohjelmassa "Itsetuntemuksen, sisäisen kommunikoinnin ja havaintojen tiedostamisen, tunteiden ja ajatuksenhallinnan" moduulit valmistuvat 8 viikossa (kukin malli kaksi viikkoa). Toinen moduuli ei ole käytettävissä eikä sitä voi vaihtaa ennen kuin edellinen moduuli on valmis.
Muut: Hyvinvointiprosessiohjelma (WEBEPROP)
Teknologiaan perustuva hyvinvointiprosessiohjelma (WEBEPROP)
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kun kontrolliryhmälle on tehty ensimmäiset seurannat, he jatkavat normaalia hoitoa. Kun ohjelman piiriin kuuluva aloiteryhmän seuranta on saatu päätökseen, hyvinvointiprosessiohjelman verkkosivut asetetaan ohjausryhmän käyttöön. Lapset ja nuoret hyötyvät moduuleista mainostamalla verkkosivustoa.
Muut: Hyvinvointiprosessiohjelma (WEBEPROP)
Teknologiaan perustuva hyvinvointiprosessiohjelma (WEBEPROP)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuorten henkisen hyvinvoinnin asteikko (SSWA)
Aikaikkuna: Henkisen hyvinvoinnin pisteet tarkistetaan ohjelman "perustason" alussa.
Asteikko, jonka ovat kehittäneet Törüner et al. arvioi 14-18-vuotiaiden nuorten henkistä hyvinvointia. Asteikko, jonka uskotaan auttavan terveydenhuollon ammattilaisia ​​tarjoamaan kokonaisvaltaista hoitoa nuorille, koostuu yhteensä 34 kohdasta. Nuoret saavat asteikolta vähintään 0 ja enintään 136 pistettä. Asteikosta saadun pistemäärän noustessa nuorten henkisen hyvinvoinnin pisteet nousevat. Kun asteikosta saatu pistemäärä laskee, nuorten henkinen hyvinvointi heikkenee. Asteikon Cronbach alfa -arvo on 90.
Henkisen hyvinvoinnin pisteet tarkistetaan ohjelman "perustason" alussa.
Beckin ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Ahdistuneisuuspisteet tarkistetaan ohjelman "baselıne" alussa
Asteikko, jonka ovat kehittäneet Beck et al. Vuonna 1988 aikuisten ja nuorten yksilöiden ahdistuneisuustason (ahdistuneisuus) määrittämiseksi, koostuu 21 neljän likeert-tyypin kohdasta. Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Ulusoy et al. vuonna 1993. Yksilöille odotetaan tunnusomaista sen, kuinka paljon he kokevat aineita, jotka koostuvat oireista ja tunteista, jotka yleensä liittyvät ahdistukseen. Pisteiden summaksi arvioitiin 0-7: Minimaalinen ahdistuneisuusaste, 8-15: Lievä ahdistuneisuusaste, 16-25: Keskivaikea ahdistuneisuusaste, 26-63: Vaikea ahdistustaso
Ahdistuneisuuspisteet tarkistetaan ohjelman "baselıne" alussa
Lasten syövän selviytymisasteikko (PCCS)
Aikaikkuna: Selviytymispisteet tarkistetaan ohjelman "perustason" alussa
Wu et ai. syöpää sairastaville 7–18-vuotiaille lapsille. Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Sengul ja Törüner (2019). Asteikkoa on kaikkiaan 33 kappaletta. Kognitiivisen selviytymisen, ongelmakeskeisen selviytymisen ja puolustavan selviytymisen alaulottuvuuksia on kolme. Asteikko saa vähintään 0 ja enintään 99 pistettä. Asteikosta saadut korkeat pisteet osoittavat selviytymisstrategioiden korkeita tasoja. Matala pistemäärä tarkoittaa, että selviytymistaidot ovat riittämättömiä. Asteikon alkuperäisessä tutkimuksessa Cronbach Alpha -arvoksi määritettiin 0,91
Selviytymispisteet tarkistetaan ohjelman "perustason" alussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuorten henkisen hyvinvoinnin asteikko (SSWA)
Aikaikkuna: Henkisen hyvinvoinnin asteikon pisteet tarkistetaan suoritettuna "opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 viikko"
Asteikko, jonka ovat kehittäneet Törüner et al. arvioi 14-18-vuotiaiden nuorten henkistä hyvinvointia. Asteikko, jonka uskotaan auttavan terveydenhuollon ammattilaisia ​​tarjoamaan kokonaisvaltaista hoitoa nuorille, koostuu yhteensä 34 kohdasta. Nuoret saavat asteikolta vähintään 0 ja enintään 136 pistettä. Asteikosta saadun pistemäärän noustessa nuorten henkisen hyvinvoinnin pisteet nousevat. Kun asteikosta saatu pistemäärä laskee, nuorten henkinen hyvinvointi heikkenee. Asteikon Cronbach alfa -arvo on 90.
Henkisen hyvinvoinnin asteikon pisteet tarkistetaan suoritettuna "opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 viikko"
Beckin ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Ahdistuneisuuspisteet tarkistetaan suoritettuna"tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 1 viikko"
Asteikko, jonka ovat kehittäneet Beck et al. Vuonna 1988 aikuisten ja nuorten yksilöiden ahdistuneisuustason (ahdistuneisuus) määrittämiseksi, koostuu 21 neljän likeert-tyypin kohdasta. Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Ulusoy et al. vuonna 1993. Yksilöille odotetaan tunnusomaista sen, kuinka paljon he kokevat aineita, jotka koostuvat oireista ja tunteista, jotka yleensä liittyvät ahdistukseen. Pisteiden summaksi arvioitiin 0-7: Minimaalinen ahdistuneisuusaste, 8-15: Lievä ahdistuneisuusaste, 16-25: Keskivaikea ahdistuneisuusaste, 26-63: Vaikea ahdistustaso
Ahdistuneisuuspisteet tarkistetaan suoritettuna"tutkimuksen loppuunsaattamisen kautta, keskimäärin 1 viikko"
Lasten syövän selviytymisasteikko (PCCS)
Aikaikkuna: Selviytymispisteet tarkistetaan suoritettuna "opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 viikko"
Wu et ai. syöpää sairastaville 7–18-vuotiaille lapsille. Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Sengul ja Törüner (2019). Asteikkoa on kaikkiaan 33 kappaletta. Kognitiivisen selviytymisen, ongelmakeskeisen selviytymisen ja puolustavan selviytymisen alaulottuvuuksia on kolme. Asteikko saa vähintään 0 ja enintään 99 pistettä. Asteikosta saadut korkeat pisteet osoittavat selviytymisstrategioiden korkeita tasoja. Matala pistemäärä tarkoittaa, että selviytymistaidot ovat riittämättömiä. Asteikon alkuperäisessä tutkimuksessa Cronbach Alpha -arvoksi määritettiin 0,91
Selviytymispisteet tarkistetaan suoritettuna "opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 viikko"

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nuorten henkisen hyvinvoinnin asteikko (SSWA)
Aikaikkuna: Henkisen hyvinvoinnin pisteet tarkastetaan suoritettuna, "opintojen loppuunsaattamisen kautta, yksi kuukausi"
Asteikko, jonka ovat kehittäneet Törüner et al. arvioi 14-18-vuotiaiden nuorten henkistä hyvinvointia. Asteikko, jonka uskotaan auttavan terveydenhuollon ammattilaisia ​​tarjoamaan kokonaisvaltaista hoitoa nuorille, koostuu yhteensä 34 kohdasta. Nuoret saavat asteikolta vähintään 0 ja enintään 136 pistettä. Asteikosta saadun pistemäärän noustessa nuorten henkisen hyvinvoinnin pisteet nousevat. Kun asteikosta saatu pistemäärä laskee, nuorten henkinen hyvinvointi heikkenee. Asteikon Cronbach alfa -arvo on 90.
Henkisen hyvinvoinnin pisteet tarkastetaan suoritettuna, "opintojen loppuunsaattamisen kautta, yksi kuukausi"
Beckin ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Ahdistuneisuuspisteet tarkistetaan suoritettuina, "tutkimuksen valmistumisen kautta, yksi kuukausi"
Asteikko, jonka ovat kehittäneet Beck et al. Vuonna 1988 aikuisten ja nuorten yksilöiden ahdistuneisuustason (ahdistuneisuus) määrittämiseksi, koostuu 21 neljän likeert-tyypin kohdasta. Asteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Ulusoy et al. vuonna 1993. Yksilöille odotetaan tunnusomaista sen, kuinka paljon he kokevat aineita, jotka koostuvat oireista ja tunteista, jotka yleensä liittyvät ahdistukseen. Pisteiden summaksi arvioitiin 0-7: Minimaalinen ahdistuneisuusaste, 8-15: Lievä ahdistuneisuusaste, 16-25: Keskivaikea ahdistuneisuusaste, 26-63: Vaikea ahdistustaso
Ahdistuneisuuspisteet tarkistetaan suoritettuina, "tutkimuksen valmistumisen kautta, yksi kuukausi"
Lasten syövän selviytymisasteikko (PCCS)
Aikaikkuna: Selviytymispisteet tarkistetaan suoritettuina, "opintojen loppuunsaattamisen kautta, yksi kuukausi
Wu et ai. syöpää sairastaville 7–18-vuotiaille lapsille. Asteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden suorittivat Sengul ja Törüner (2019). Asteikkoa on kaikkiaan 33 kappaletta. Kognitiivisen selviytymisen, ongelmakeskeisen selviytymisen ja puolustavan selviytymisen alaulottuvuuksia on kolme. Asteikko saa vähintään 0 ja enintään 99 pistettä. Asteikosta saadut korkeat pisteet osoittavat selviytymisstrategioiden korkeita tasoja. Matala pistemäärä tarkoittaa, että selviytymistaidot ovat riittämättömiä. Asteikon alkuperäisessä tutkimuksessa Cronbach Alpha -arvoksi määritettiin 0,91
Selviytymispisteet tarkistetaan suoritettuina, "opintojen loppuunsaattamisen kautta, yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gazi University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021 - 846

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa