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Technologiebasiertes Wohlfühlprozessprogramm (WEBEPROP) für Kinder und Jugendliche in der Palliativmedizin

10. Juli 2022 aktualisiert von: Ebru Kilicarslan Toruner, Gazi University

Interventionsprotokoll: Bewertung der Wirksamkeit des technologiebasierten Wohlbefindensprozessprogramms (WEBEPROP) für Kinder und Jugendliche in der Palliativpflege: Eine randomisierte Studie

Ziel: Die Forschung war geplant, um die Wirksamkeit des 8-wöchigen technologiebasierten Well-Being Process-Programms für Kinder und Jugendliche in der Palliativpflegezeit zu evaluieren. Methoden: Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie geplant. Die Forschung wird mit Kindern im Alter von 12 bis 20 Jahren mit einer Krebsdiagnose in den Kliniken für pädiatrische Onkologie und Hämatologie von zwei Krankenhäusern in der Türkei durchgeführt. Die Datenerhebung wird aus den beschreibenden charakteristischen Formularen der Kinder, Jugendlichen und Eltern bestehen: Adolescent Spiritual Well-Being Scale, Beck Anxiety Scale, Pediatric Cancer Coping Scale und Technology-Based Spiritual Care Program Process Evaluation Forms. Das Programm wird für die Interventionsgruppe umgesetzt. Im 8-Wochen-Programm; a) 4 webbasierte Module, b) 8 individuelle Online-Interviews nach jedem Modul (insgesamt 8 Interviews mit jedem Kind), c) gleichzeitige mobile Nachrichten mit den Modulen und d) Beratung rund um die Uhr. Animationsvideos, Atem- und progressive Entspannungsübungen sowie Imaginationsmethoden werden in die Module integriert. Diese Forschung basiert auf dem „Watson Model of Human Care“.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypothese:

H1: Es gibt einen signifikanten Unterschied zwischen den Durchschnittswerten für das spirituelle Wohlbefinden von Kindern und Jugendlichen, denen WEBEPROP verabreicht wurde, und denen, denen WEBEPROP nicht verabreicht wurde.

H2: Es gibt einen signifikanten Unterschied zwischen den Angstwerten von Kindern und Jugendlichen, denen WEBEPROP verabreicht wurde und denen, denen WEBEPROP nicht verabreicht wurde.

H3: Es gibt einen signifikanten Unterschied zwischen den Bewältigungswerten von Kindern und Jugendlichen, denen WEBEPROP verabreicht wurde und denen, denen WEBEPROP nicht verabreicht wurde.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 10-20,
  • Kinder und Jugendliche mit Palliativpflegebedarf
  • Mindestens 3 Monate vor der Diagnose
  • Kind und Jugendlicher haben die Induktionsphase der Behandlung abgeschlossen,
  • Gruppe mit mittlerem Risiko, die in einem Behandlungsprotokoll definiert ist,
  • Kinder und Jugendliche können Computer, Handy und Tablet nutzen
  • Kinder und Jugendliche, die sich bereit erklärt haben, an der Umfrage teilzunehmen, und ihre Eltern.

Ausschlusskriterien:

  • Neu diagnostiziert mit körperlichen und geistigen Behinderungen,
  • Kind und Jugendlicher mit starker Angst nach der Angst-Score-Skala,
  • Außerhalb der Diagnose in den letzten 6 Monaten (Verlust der Eltern, Naturkatastrophe etc.) sind Kinder und Jugendliche, die ein hohes Maß an Stress erfahren und eine wichtige psychiatrische Diagnose haben, die ihre psychische Gesundheit beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Technologiebasiertes Wohlfühlprozessprogramm
WEBEPROP wird 8 Wochen lang durchgeführt. Das Programm für die Interventionsgruppe ist in den Modulen enthalten. In dem Programm werden die Module „Selbsterkenntnis, Innere Kommunikation und Bewusstsein für Wahrnehmungen, Emotions- und Gedankenmanagement“ in 8 Wochen (jedes Modell zwei Wochen) absolviert. Das andere Modul ist nicht zugänglich und kann nicht gewechselt werden, bevor das vorherige Modul abgeschlossen ist.
Sonstiges: Wohlfühlprozessprogramm (WEBEPROP)
Technologiebasiertes Wohlfühlprozessprogramm (WEBEPROP)
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Nachdem die ersten Nachuntersuchungen an der Kontrollgruppe durchgeführt wurden, erhalten sie weiterhin die Standardversorgung. Nach Abschluss des Monitorings der Initiativgruppe im Rahmen des Programms wird die Website des Wohlfühlprozessprogramms der Kontrollgruppe zur Verfügung gestellt. Kinder und Jugendliche profitieren von den Modulen, indem sie für die Website werben.
Sonstiges: Wohlfühlprozessprogramm (WEBEPROP)
Technologiebasiertes Wohlfühlprozessprogramm (WEBEPROP)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Skala des spirituellen Wohlbefindens bei Jugendlichen (SSWA)
Zeitfenster: Die Skala des spirituellen Wohlbefindens wird zu Beginn des Programms "Baseline" überprüft.
Die von Törüner et al. bewertet das seelische Wohlbefinden von Jugendlichen im Alter von 14-18 Jahren. Die Skala, die Gesundheitsfachkräften bei der ganzheitlichen Betreuung von Jugendlichen helfen soll, besteht aus insgesamt 34 Items. Jugendliche erhalten von der Skala mindestens 0 und höchstens 136 Punkte. Je höher die auf der Skala erzielte Punktzahl, desto höher die Punktzahl für das geistige Wohlbefinden der Jugendlichen. Mit abnehmender Punktzahl der Skala nimmt das seelische Wohlbefinden der Jugendlichen ab. Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala beträgt 90.
Die Skala des spirituellen Wohlbefindens wird zu Beginn des Programms "Baseline" überprüft.
Beck Angstskala
Zeitfenster: Angstwerte werden zu Beginn des Programms „baselıne
Die von Beck et al. 1988 zur Bestimmung des Angstniveaus (Angst) von erwachsenen und jugendlichen Personen, besteht aus 21 Items des Vier-Likert-Typs. Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde von Ulusoy et al. 1993. Es wird erwartet, dass Einzelpersonen durch ihre Intensität gekennzeichnet sind, Substanzen zu erleben, die sich aus Symptomen und Emotionen zusammensetzen, die üblicherweise mit Angst verbunden sind. Die Summe der Punkte wurde bewertet als 0-7: minimale Angst, 8-15: leichte Angst, 16-25: mäßige Angst, 26-63: starke Angst
Angstwerte werden zu Beginn des Programms „baselıne
Pädiatrische Krebsbewältigungsskala (PCCS)
Zeitfenster: Bewältigungsergebnisse werden zu Beginn des Programms "Baseline" überprüft
Die von Wu et al. für krebskranke Kinder im Alter von 7 bis 18 Jahren. Die türkische Validität und Reliabilität der Skala wurde von Sengul und Törüner (2019) durchgeführt. Die Skala umfasst insgesamt 33 Items. Es gibt drei Unterdimensionen des kognitiven Copings, des problemorientierten Copings und des defensiven Copings. Auf der Skala werden mindestens 0 und maximal 99 Punkte erreicht. Hohe Werte auf der Skala weisen auf ein hohes Maß an Bewältigungsstrategien hin. Ein niedriger Wert bedeutet, dass die Bewältigungsfähigkeit unzureichend ist. In der ursprünglichen Studie der Skala wurde der Cronbach-Alpha-Wert mit 0,91 ermittelt
Bewältigungsergebnisse werden zu Beginn des Programms "Baseline" überprüft

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Skala des spirituellen Wohlbefindens bei Jugendlichen (SSWA)
Zeitfenster: Die Ergebnisse der Skala des spirituellen Wohlbefindens werden überprüft "bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Woche".
Die von Törüner et al. bewertet das seelische Wohlbefinden von Jugendlichen im Alter von 14-18 Jahren. Die Skala, die Gesundheitsfachkräften bei der ganzheitlichen Betreuung von Jugendlichen helfen soll, besteht aus insgesamt 34 Items. Jugendliche erhalten von der Skala mindestens 0 und höchstens 136 Punkte. Je höher die auf der Skala erzielte Punktzahl, desto höher die Punktzahl für das geistige Wohlbefinden der Jugendlichen. Mit abnehmender Punktzahl der Skala nimmt das seelische Wohlbefinden der Jugendlichen ab. Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala beträgt 90.
Die Ergebnisse der Skala des spirituellen Wohlbefindens werden überprüft "bis zum Abschluss des Studiums, durchschnittlich 1 Woche".
Beck Angstskala
Zeitfenster: Angst-Scores werden überprüft "bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche"
Die von Beck et al. 1988 zur Bestimmung des Angstniveaus (Angst) von erwachsenen und jugendlichen Personen, besteht aus 21 Items des Vier-Likert-Typs. Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde von Ulusoy et al. 1993. Es wird erwartet, dass Einzelpersonen durch ihre Intensität gekennzeichnet sind, Substanzen zu erleben, die sich aus Symptomen und Emotionen zusammensetzen, die üblicherweise mit Angst verbunden sind. Die Summe der Punkte wurde bewertet als 0-7: minimale Angst, 8-15: leichte Angst, 16-25: mäßige Angst, 26-63: starke Angst
Angst-Scores werden überprüft "bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche"
Pädiatrische Krebsbewältigungsskala (PCCS)
Zeitfenster: Bewältigungsergebnisse werden überprüft abgeschlossen "bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche"
Die von Wu et al. für krebskranke Kinder im Alter von 7 bis 18 Jahren. Die türkische Validität und Reliabilität der Skala wurde von Sengul und Törüner (2019) durchgeführt. Die Skala umfasst insgesamt 33 Items. Es gibt drei Unterdimensionen des kognitiven Copings, des problemorientierten Copings und des defensiven Copings. Auf der Skala werden mindestens 0 und maximal 99 Punkte erreicht. Hohe Werte auf der Skala weisen auf ein hohes Maß an Bewältigungsstrategien hin. Ein niedriger Wert bedeutet, dass die Bewältigungsfähigkeiten unzureichend sind. In der ursprünglichen Untersuchung der Skala wurde der Cronbach-Alpha-Wert mit 0,91 ermittelt
Bewältigungsergebnisse werden überprüft abgeschlossen "bis Studienabschluss, durchschnittlich 1 Woche"

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Skala des spirituellen Wohlbefindens bei Jugendlichen (SSWA)
Zeitfenster: Die Skala des spirituellen Wohlbefindens wird abgeschlossen überprüft, "bis zum Abschluss des Studiums, einen Monat".
Die von Törüner et al. bewertet das seelische Wohlbefinden von Jugendlichen im Alter von 14-18 Jahren. Die Skala, die Gesundheitsfachkräften bei der ganzheitlichen Betreuung von Jugendlichen helfen soll, besteht aus insgesamt 34 Items. Jugendliche erhalten von der Skala mindestens 0 und höchstens 136 Punkte. Je höher die auf der Skala erzielte Punktzahl, desto höher die Punktzahl für das geistige Wohlbefinden der Jugendlichen. Mit abnehmender Punktzahl der Skala nimmt das seelische Wohlbefinden der Jugendlichen ab. Der Cronbach-Alpha-Wert der Skala beträgt 90.
Die Skala des spirituellen Wohlbefindens wird abgeschlossen überprüft, "bis zum Abschluss des Studiums, einen Monat".
Beck Angstskala
Zeitfenster: Angst-Scores werden abgeschlossen überprüft, "bis Studienabschluss, ein Monat"
Die von Beck et al. 1988 zur Bestimmung des Angstniveaus (Angst) von erwachsenen und jugendlichen Personen, besteht aus 21 Items des Vier-Likert-Typs. Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde von Ulusoy et al. 1993. Es wird erwartet, dass Einzelpersonen durch ihre Intensität gekennzeichnet sind, Substanzen zu erleben, die sich aus Symptomen und Emotionen zusammensetzen, die üblicherweise mit Angst verbunden sind. Die Summe der Punkte wurde bewertet als 0-7: minimale Angst, 8-15: leichte Angst, 16-25: mäßige Angst, 26-63: starke Angst
Angst-Scores werden abgeschlossen überprüft, "bis Studienabschluss, ein Monat"
Pädiatrische Krebsbewältigungsskala (PCCS)
Zeitfenster: Bewältigungsergebnisse werden abgeschlossen überprüft, "bis zum Abschluss des Studiums, einen Monat
Die von Wu et al. für krebskranke Kinder im Alter von 7 bis 18 Jahren. Die türkische Validität und Reliabilität der Skala wurde von Sengul und Törüner (2019) durchgeführt. Die Skala umfasst insgesamt 33 Items. Es gibt drei Unterdimensionen des kognitiven Copings, des problemorientierten Copings und des defensiven Copings. Auf der Skala werden mindestens 0 und maximal 99 Punkte erreicht. Hohe Werte auf der Skala weisen auf ein hohes Maß an Bewältigungsstrategien hin. Ein niedriger Wert bedeutet, dass die Bewältigungsfähigkeiten unzureichend sind. In der ursprünglichen Untersuchung der Skala wurde der Cronbach-Alpha-Wert mit 0,91 ermittelt
Bewältigungsergebnisse werden abgeschlossen überprüft, "bis zum Abschluss des Studiums, einen Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021 - 846

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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