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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05458843
열 스트레스 권장 사항의 신장 고려 사항(목표 2)
2023년 11월 6일 업데이트: Zachary J. Schlader, Indiana University
열 스트레스 및 수화 권장 사항의 신장 고려 사항(목표 2)
더운 환경에서 야외에서 육체 노동을 하는 노동자들에게서 만성 신장 질환이 유행하고 있습니다.
그 이유는 대부분 알려지지 않았지만 체온 상승과 탈수로 인한 신장 기능 장애와 관련이 있을 수 있으며 신세뇨관에서 산화 스트레스와 염증을 유발합니다.
이 연구의 목적은 수화 상태가 신장 산화 스트레스와 염증의 발달을 수정하는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, 미국, 47405-7109
- School of Public Health
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남자와 여자
- 18-44세
- 체질량 지수 ≤35.0kg/m2
- 건강하다고 스스로 보고함
제외 기준:
- 정의된 연령대에 속하지 않음
- 예상 사구체 여과율(eGFR) < 60mL/min/1.73m2
- 체질량 지수 >35.0kg/m2
- 신장 질환, 심장 질환, 뇌졸중, 면역 또는 자가면역 질환 및/또는 위장관 질환/수술의 현재 또는 과거력
- 스크리닝 중 고혈압(수축기 혈압 >139 또는 이완기 혈압 >89)
- 운동에 대한 생리적 반응을 둔화시키는 약물 사용(예: 베타 차단제)
- 체온 조절 또는 체액 균형 장애의 알려진 부작용이 있는 처방약(예: 이뇨제)
- 연구 또는 모유 수유 중 언제든지 양성 임신 테스트
- 현재 담배 또는 전자 담배를 사용하거나 지난 2년 이내에 지속적으로 사용
- PAR-Q+의 1페이지에 있는 모든 질문에 "예"라고 대답했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 유체 교체
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참가자는 게토레이 제로를 15분마다 최대 1잔까지 자유롭게 마십니다.
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가짜 비교기: 유체 교체 없음
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참가자는 음주가 허용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피크 소변 thioredoxin
기간: 연구 완료를 통해 최대 12주
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신장 산화 스트레스의 마커
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연구 완료를 통해 최대 12주
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최대 요로 MCP-1
기간: 연구 완료를 통해 최대 12주
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신장 염증의 지표
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연구 완료를 통해 최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피크 오줌 [IGFBP7 x TIMP-2]
기간: 연구 완료를 통해 최대 12주
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신장 손상 마커
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연구 완료를 통해 최대 12주
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신동맥혈속
기간: 연구 완료를 통해 최대 12주
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신장 혈류 측정
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연구 완료를 통해 최대 12주
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분절 동맥 혈액 속도
기간: 연구 완료를 통해 최대 12주
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신장 혈류 측정
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연구 완료를 통해 최대 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심부 체온
기간: 연구 완료를 통해 최대 12주
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열변형 변수
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연구 완료를 통해 최대 12주
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평균 피부 온도
기간: 연구 완료를 통해 최대 12주
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열변형 변수
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연구 완료를 통해 최대 12주
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산소 흡수
기간: 연구 완료를 통해 최대 12주
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열변형 변수
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연구 완료를 통해 최대 12주
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심박수
기간: 연구 완료를 통해 최대 12주
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열변형 변수
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연구 완료를 통해 최대 12주
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혈압
기간: 연구 완료를 통해 최대 12주
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열변형 변수
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연구 완료를 통해 최대 12주
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체중의 백분율 변화
기간: 연구 완료를 통해 최대 12주
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수화 상태 변수
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연구 완료를 통해 최대 12주
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혈액 및 혈장량
기간: 연구 완료를 통해 최대 12주
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수화 상태 변수
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연구 완료를 통해 최대 12주
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혈장 삼투압
기간: 연구 완료를 통해 최대 12주
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수화 상태 변수
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연구 완료를 통해 최대 12주
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소변 삼투압
기간: 연구 완료를 통해 최대 12주
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수화 상태 변수
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연구 완료를 통해 최대 12주
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소변 비중
기간: 연구 완료를 통해 최대 12주
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수화 상태 변수
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연구 완료를 통해 최대 12주
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크레아티닌 청소율
기간: 연구 완료를 통해 최대 12주
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신장 기능 변수
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연구 완료를 통해 최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .