Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Соображения, касающиеся почек, в рекомендациях по тепловому стрессу (цель 2)

6 ноября 2023 г. обновлено: Zachary J. Schlader, Indiana University

Соображения, касающиеся почек, в рекомендациях по тепловому стрессу и гидратации (цель 2)

Среди рабочих, выполняющих физическую работу на открытом воздухе в жарких условиях, наблюдается эпидемия хронической болезни почек. Причина этого в значительной степени неизвестна, но может быть связана с дисфункцией почек, вызванной повышением температуры тела и обезвоживанием, что вызывает окислительный стресс и воспаление в почечных канальцах. Целью этого исследования является определение того, влияет ли статус гидратации на развитие почечного окислительного стресса и воспаления.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 44 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина и женщина
  • 18-44 года
  • Индекс массы тела ≤35,0 кг/м2
  • Самооценка здоровья

Критерий исключения:

  • Не в пределах определенного возрастного диапазона
  • Расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) < 60 мл/мин/1,73 м2
  • Индекс массы тела >35,0 кг/м2
  • Текущее или анамнез любого почечного заболевания, сердечного заболевания, инсульта, иммунного или аутоиммунного заболевания и/или желудочно-кишечного заболевания/операции
  • Артериальная гипертензия во время скрининга (систолическое артериальное давление >139 или диастолическое артериальное давление >89)
  • Использование лекарств, которые притупляют физиологический ответ на физическую нагрузку (например, бета-блокаторы)
  • Лекарства, отпускаемые по рецепту, с известным побочным эффектом нарушения терморегуляции или баланса жидкости (например, диуретики)
  • Положительный тест на беременность в любое время во время исследования или кормления грудью
  • Текущее употребление табака или электронных сигарет или постоянное употребление в течение последних 2 лет
  • Ответил «Да» на любой вопрос на странице 1 PAR-Q+.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Замена жидкости
Процедура: Замена жидкости
Участники будут пить Gatorade Zero вволю, до 1 чашки каждые 15 минут.
Фальшивый компаратор: Без замены жидкости
Процедура: Без замены жидкости
Участникам не разрешается пить.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пик тиоредоксина в моче
Временное ограничение: По завершении обучения, до двенадцати недель
Маркер почечного окислительного стресса
По завершении обучения, до двенадцати недель
Пик мочевого MCP-1
Временное ограничение: После завершения обучения, до двенадцати недель
Маркер воспаления почек
После завершения обучения, до двенадцати недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пик мочи [IGFBP7 x TIMP-2]
Временное ограничение: По завершении обучения, до двенадцати недель
Маркер повреждения почек
По завершении обучения, до двенадцати недель
Скорость кровотока в почечной артерии
Временное ограничение: По завершении обучения, до двенадцати недель
Измерение почечного кровотока
По завершении обучения, до двенадцати недель
Сегментарная скорость кровотока в артерии
Временное ограничение: По завершении обучения, до двенадцати недель
Измерение почечного кровотока
По завершении обучения, до двенадцати недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центральная температура тела
Временное ограничение: По завершении обучения, до двенадцати недель
Переменная тепловой деформации
По завершении обучения, до двенадцати недель
Средняя температура кожи
Временное ограничение: По завершении обучения, до двенадцати недель
Переменная тепловой деформации
По завершении обучения, до двенадцати недель
Поглощение кислорода
Временное ограничение: По завершении обучения, до двенадцати недель
Переменная тепловой деформации
По завершении обучения, до двенадцати недель
Частота сердцебиения
Временное ограничение: По завершении обучения, до двенадцати недель
Переменная тепловой деформации
По завершении обучения, до двенадцати недель
Артериальное давление
Временное ограничение: По завершении обучения, до двенадцати недель
Переменная тепловой деформации
По завершении обучения, до двенадцати недель
Процентное изменение массы тела
Временное ограничение: По завершении обучения, до двенадцати недель
Переменная состояния гидратации
По завершении обучения, до двенадцати недель
Объем крови и плазмы
Временное ограничение: По завершении обучения, до двенадцати недель
Переменная состояния гидратации
По завершении обучения, до двенадцати недель
Осмоляльность плазмы
Временное ограничение: По завершении обучения, до двенадцати недель
Переменная состояния гидратации
По завершении обучения, до двенадцати недель
Осмоляльность мочи
Временное ограничение: По завершении обучения, до двенадцати недель
Переменная состояния гидратации
По завершении обучения, до двенадцати недель
Удельный вес мочи
Временное ограничение: По завершении обучения, до двенадцати недель
Переменная состояния гидратации
По завершении обучения, до двенадцати недель
Клиренс креатинина
Временное ограничение: По завершении обучения, до двенадцати недель
переменная функция почек
По завершении обучения, до двенадцати недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indiana University

Соавторы

State University of New York at Buffalo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

8 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15402 (Stanford University IRB)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Замена жидкости

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться