Kwestie dotyczące nerek w zaleceniach dotyczących stresu cieplnego (Cel 2)
6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Zachary J. Schlader, Indiana University
Czynniki nerkowe w zaleceniach dotyczących stresu cieplnego i nawodnienia (Cel 2)
Epidemia przewlekłej choroby nerek występuje u robotników wykonujących pracę fizyczną na świeżym powietrzu w upale.
Przyczyna tego jest w dużej mierze nieznana, ale może być związana z dysfunkcją nerek spowodowaną wzrostem temperatury ciała i odwodnieniem, które wywołują stres oksydacyjny i stan zapalny w kanalikach nerkowych.
Celem tego badania jest ustalenie, czy stan nawodnienia modyfikuje rozwój stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego nerek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47405-7109
- School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 44 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- 18-44 lat
- Wskaźnik masy ciała ≤35,0 kg/m2
- Sam zgłosił, że jest zdrowy
Kryteria wyłączenia:
- Nie w określonym przedziale wiekowym
- Szacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
- Wskaźnik masy ciała >35,0 kg/m2
- Obecna lub przebyta w przeszłości choroba nerek, choroba serca, udar, choroba immunologiczna lub autoimmunologiczna i/lub choroba przewodu pokarmowego/przebyty zabieg chirurgiczny
- Nadciśnienie podczas badania przesiewowego (ciśnienie skurczowe >139 lub rozkurczowe >89)
- Stosowanie leków osłabiających fizjologiczną reakcję na wysiłek fizyczny (np. beta-blokery)
- Leki na receptę ze znanym skutkiem ubocznym zaburzonej regulacji temperatury lub równowagi płynów (np. leki moczopędne)
- Pozytywny wynik testu ciążowego w dowolnym momencie badania lub karmienia piersią
- Obecne używanie tytoniu lub papierosów elektronicznych lub konsekwentne używanie w ciągu ostatnich 2 lat
- Odpowiedź „Tak” na każde pytanie na pierwszej stronie PAR-Q+.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wymiana płynu
|
Uczestnicy będą pić Gatorade Zero ad libitum, do 1 filiżanki co 15 minut.
|
|
Pozorny komparator: Brak wymiany płynu
|
Uczestnikom nie wolno pić.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczyt tioredoksyny w moczu
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do dwunastu tygodni
|
Marker stresu oksydacyjnego nerek
|
Przez ukończenie studiów, do dwunastu tygodni
|
|
Szczyt w moczu MCP-1
Ramy czasowe: Do zakończenia badania, do dwunastu tygodni
|
Marker zapalenia nerek
|
Do zakończenia badania, do dwunastu tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczyt w moczu [IGFBP7 x TIMP-2]
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do dwunastu tygodni
|
Znacznik uszkodzenia nerek
|
Przez ukończenie studiów, do dwunastu tygodni
|
|
Szybkość krwi w tętnicy nerkowej
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do dwunastu tygodni
|
Pomiar przepływu krwi przez nerki
|
Przez ukończenie studiów, do dwunastu tygodni
|
|
Prędkość krwi w tętnicy segmentowej
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do dwunastu tygodni
|
Pomiar przepływu krwi przez nerki
|
Przez ukończenie studiów, do dwunastu tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura rdzenia ciała
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do dwunastu tygodni
|
Zmienna odkształcenia cieplnego
|
Przez ukończenie studiów, do dwunastu tygodni
|
|
Średnia temperatura skóry
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do dwunastu tygodni
|
Zmienna odkształcenia cieplnego
|
Przez ukończenie studiów, do dwunastu tygodni
|
|
Pobieranie tlenu
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do dwunastu tygodni
|
Zmienna odkształcenia cieplnego
|
Przez ukończenie studiów, do dwunastu tygodni
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do dwunastu tygodni
|
Zmienna odkształcenia cieplnego
|
Przez ukończenie studiów, do dwunastu tygodni
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do dwunastu tygodni
|
Zmienna odkształcenia cieplnego
|
Przez ukończenie studiów, do dwunastu tygodni
|
|
Procentowa zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do dwunastu tygodni
|
Zmienna stanu nawodnienia
|
Przez ukończenie studiów, do dwunastu tygodni
|
|
Objętość krwi i osocza
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do dwunastu tygodni
|
Zmienna stanu nawodnienia
|
Przez ukończenie studiów, do dwunastu tygodni
|
|
Osmolalność osocza
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do dwunastu tygodni
|
Zmienna stanu nawodnienia
|
Przez ukończenie studiów, do dwunastu tygodni
|
|
Osmolalność moczu
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do dwunastu tygodni
|
Zmienna stanu nawodnienia
|
Przez ukończenie studiów, do dwunastu tygodni
|
|
Ciężar właściwy moczu
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do dwunastu tygodni
|
Zmienna stanu nawodnienia
|
Przez ukończenie studiów, do dwunastu tygodni
|
|
Klirens kreatyniny
Ramy czasowe: Przez ukończenie studiów, do dwunastu tygodni
|
zmienna funkcji nerek
|
Przez ukończenie studiów, do dwunastu tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15402 (Stanford University IRB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .