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Considerações Renais nas Recomendações de Estresse por Calor (Aim2)

6 de novembro de 2023 atualizado por: Zachary J. Schlader, Indiana University

Considerações renais nas recomendações de estresse por calor e hidratação (objetivo 2)

Uma epidemia de doença renal crônica está ocorrendo em trabalhadores que realizam trabalho físico ao ar livre em condições quentes. A razão para isso é amplamente desconhecida, mas pode estar relacionada à disfunção renal causada por aumentos na temperatura corporal e desidratação que provocam estresse oxidativo e inflamação nos túbulos renais. O objetivo deste estudo é determinar se o estado de hidratação modifica o desenvolvimento de estresse oxidativo renal e inflamação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405-7109
        • School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 44 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem e mulher
  • 18-44 anos
  • Índice de massa corporal ≤35,0 kg/m2
  • Autorreferiu-se como saudável

Critério de exclusão:

  • Fora da faixa etária definida
  • Taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) < 60 mL/min/1,73m2
  • Índice de massa corporal >35,0 kg/m2
  • Atual ou história de qualquer doença renal, doença cardíaca, acidente vascular cerebral, doença imune ou autoimune e/ou doença/cirurgia gastrointestinal
  • Hipertensão durante a triagem (pressão arterial sistólica >139 ou pressão arterial diastólica >89)
  • Uso de medicamentos que atenuam a resposta fisiológica ao exercício (por exemplo, betabloqueadores)
  • Medicação prescrita com um efeito colateral conhecido de regulação de temperatura prejudicada ou equilíbrio de fluidos (por exemplo, diuréticos)
  • Teste de gravidez positivo em qualquer momento durante o estudo ou amamentação
  • Uso atual de tabaco ou cigarro eletrônico ou uso consistente nos últimos 2 anos
  • Respondeu "Sim" a qualquer questão da Página 1 do PAR-Q+.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Reposição de fluidos
Procedimento: Reposição de fluidos
Os participantes beberão Gatorade Zero ad libitum, até 1 xícara a cada 15 minutos.
Comparador Falso: Sem reposição de fluidos
Procedimento: Sem reposição de fluidos
Os participantes não poderão beber.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pico de tiorredoxina urinária
Prazo: Até a conclusão do estudo, até doze semanas
Marcador de estresse oxidativo renal
Até a conclusão do estudo, até doze semanas
Pico urinário MCP-1
Prazo: Até a conclusão do estudo, até doze semanas
Marcador de inflamação renal
Até a conclusão do estudo, até doze semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pico urinário [IGFBP7 x TIMP-2]
Prazo: Até a conclusão do estudo, até doze semanas
Marcador de lesão renal
Até a conclusão do estudo, até doze semanas
Velocidade do sangue da artéria renal
Prazo: Até a conclusão do estudo, até doze semanas
Medida do fluxo sanguíneo renal
Até a conclusão do estudo, até doze semanas
Velocidade arterial segmentar
Prazo: Até a conclusão do estudo, até doze semanas
Medida do fluxo sanguíneo renal
Até a conclusão do estudo, até doze semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura corporal central
Prazo: Até a conclusão do estudo, até doze semanas
Variável de tensão de calor
Até a conclusão do estudo, até doze semanas
Temperatura média da pele
Prazo: Até a conclusão do estudo, até doze semanas
Variável de tensão de calor
Até a conclusão do estudo, até doze semanas
Absorção de oxigênio
Prazo: Até a conclusão do estudo, até doze semanas
Variável de tensão de calor
Até a conclusão do estudo, até doze semanas
Frequência cardíaca
Prazo: Até a conclusão do estudo, até doze semanas
Variável de tensão de calor
Até a conclusão do estudo, até doze semanas
Pressão arterial
Prazo: Até a conclusão do estudo, até doze semanas
Variável de tensão de calor
Até a conclusão do estudo, até doze semanas
Mudança percentual no peso corporal
Prazo: Até a conclusão do estudo, até doze semanas
Variável de estado de hidratação
Até a conclusão do estudo, até doze semanas
Volume de sangue e plasma
Prazo: Até a conclusão do estudo, até doze semanas
Variável de estado de hidratação
Até a conclusão do estudo, até doze semanas
Osmolaridade plasmática
Prazo: Até a conclusão do estudo, até doze semanas
Variável de estado de hidratação
Até a conclusão do estudo, até doze semanas
Osmolaridade da urina
Prazo: Até a conclusão do estudo, até doze semanas
Variável de estado de hidratação
Até a conclusão do estudo, até doze semanas
Gravidade específica da urina
Prazo: Até a conclusão do estudo, até doze semanas
Variável de estado de hidratação
Até a conclusão do estudo, até doze semanas
Depuração de creatinina
Prazo: Até a conclusão do estudo, até doze semanas
função renal variável
Até a conclusão do estudo, até doze semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indiana University

Colaboradores

State University of New York at Buffalo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

22 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

22 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 15402 (Stanford University IRB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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