Consideraciones Renales en las Recomendaciones de Estrés por Calor (Objetivo 2)
6 de noviembre de 2023 actualizado por: Zachary J. Schlader, Indiana University
Consideraciones renales en las recomendaciones de estrés por calor e hidratación (Objetivo 2)
Se está produciendo una epidemia de enfermedad renal crónica en trabajadores que realizan trabajo físico al aire libre en condiciones de calor.
La razón de esto es en gran parte desconocida, pero puede estar relacionada con la disfunción renal causada por el aumento de la temperatura corporal y la deshidratación que provoca estrés oxidativo e inflamación en los túbulos renales.
El propósito de este estudio es determinar si el estado de hidratación modifica el desarrollo del estrés oxidativo renal y la inflamación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405-7109
- School of Public Health
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres
- 18-44 años
- Índice de masa corporal ≤35,0 kg/m2
- Autoinformado para estar saludable
Criterio de exclusión:
- No dentro del rango de edad definido
- Tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) < 60 ml/min/1,73 m2
- Índice de masa corporal >35,0 kg/m2
- Antecedentes actuales o anteriores de cualquier enfermedad renal, enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular, enfermedad inmune o autoinmune y/o enfermedad/cirugía gastrointestinal
- Hipertensión durante el cribado (presión arterial sistólica >139 o presión arterial diastólica >89)
- Usar medicamentos que atenúan la respuesta fisiológica al ejercicio (p. ej., bloqueadores beta)
- Medicamentos recetados con un efecto secundario conocido de alteración de la regulación de la temperatura o el equilibrio de líquidos (por ejemplo, diuréticos)
- Prueba de embarazo positiva en cualquier momento durante el estudio o la lactancia
- Uso actual de tabaco o cigarrillos electrónicos o uso constante en los últimos 2 años
- Respondió "Sí" a cualquier pregunta en la Página 1 del PAR-Q+.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Reposición de líquidos
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Los participantes beberán Gatorade Zero ad libitum, hasta 1 taza cada 15 minutos.
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Comparador falso: Sin reposición de líquidos
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A los participantes no se les permitirá beber.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pico de tiorredoxina urinaria
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta doce semanas.
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Marcador de estrés oxidativo renal
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A través de la finalización del estudio, hasta doce semanas.
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MCP-1 urinario máximo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta doce semanas.
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Marcador de inflamación renal.
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Hasta la finalización del estudio, hasta doce semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pico urinario [IGFBP7 x TIMP-2]
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta doce semanas.
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Marcador de lesión renal
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A través de la finalización del estudio, hasta doce semanas.
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Velocidad de la sangre en la arteria renal
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta doce semanas.
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Medida del flujo sanguíneo renal
|
A través de la finalización del estudio, hasta doce semanas.
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Velocidad de la sangre de la arteria segmentaria
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta doce semanas.
|
Medida del flujo sanguíneo renal
|
A través de la finalización del estudio, hasta doce semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura corporal central
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta doce semanas.
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Variable tensión térmica
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A través de la finalización del estudio, hasta doce semanas.
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Temperatura media de la piel
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta doce semanas.
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Variable tensión térmica
|
A través de la finalización del estudio, hasta doce semanas.
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|
Consumo de oxígeno
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta doce semanas.
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Variable tensión térmica
|
A través de la finalización del estudio, hasta doce semanas.
|
|
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta doce semanas.
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Variable tensión térmica
|
A través de la finalización del estudio, hasta doce semanas.
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Presión arterial
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta doce semanas.
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Variable tensión térmica
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A través de la finalización del estudio, hasta doce semanas.
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Cambio porcentual en el peso corporal
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta doce semanas.
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Variable de estado de hidratación
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A través de la finalización del estudio, hasta doce semanas.
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Volumen de sangre y plasma
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta doce semanas.
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Variable de estado de hidratación
|
A través de la finalización del estudio, hasta doce semanas.
|
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Osmolaridad plasmática
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta doce semanas.
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Variable de estado de hidratación
|
A través de la finalización del estudio, hasta doce semanas.
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Osmolalidad de la orina
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta doce semanas.
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Variable de estado de hidratación
|
A través de la finalización del estudio, hasta doce semanas.
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Gravedad específica de la orina
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta doce semanas.
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Variable de estado de hidratación
|
A través de la finalización del estudio, hasta doce semanas.
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Aclaramiento de creatinina
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, hasta doce semanas.
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variable de función renal
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A través de la finalización del estudio, hasta doce semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Actual)
22 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
14 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 15402 (Stanford University IRB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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