Nyreovervejelser i anbefalingerne om varmestress (mål 2)
6. november 2023 opdateret af: Zachary J. Schlader, Indiana University
Nyreovervejelser i anbefalingerne om varmestress og hydrering (mål 2)
En epidemi af kronisk nyresygdom forekommer hos arbejdere, der udfører fysisk arbejde udendørs under varme forhold.
Årsagen til dette er stort set ukendt, men kan være relateret til nyredysfunktion forårsaget af stigninger i kropstemperatur og dehydrering, der fremkalder oxidativt stress og betændelse i nyretubuli.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om hydreringsstatus ændrer udviklingen af renal oxidativ stress og inflammation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Forenede Stater, 47405-7109
- School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 44 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd og kvinder
- 18-44 år gammel
- Body mass index ≤35,0 kg/m2
- Selvrapporteret at være sund
Ekskluderingskriterier:
- Ikke inden for defineret aldersinterval
- Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
- Body mass index >35,0 kg/m2
- Aktuel eller historie med enhver nyresygdom, hjertesygdom, slagtilfælde, immun- eller autoimmunsygdom og/eller gastrointestinal sygdom/kirurgi
- Hypertension under screening (systolisk blodtryk >139 eller diastolisk blodtryk >89)
- Brug af medicin, der sløver den fysiologiske reaktion på træning (f.eks. betablokkere)
- Receptpligtig medicin med en kendt bivirkning af nedsat temperaturregulering eller væskebalance (f.eks. diuretika)
- Positiv graviditetstest til enhver tid under undersøgelsen eller amning
- Aktuel brug af tobak eller elektroniske cigaret eller konsekvent brug inden for de sidste 2 år
- Svarede "Ja" til ethvert spørgsmål på side 1 i PAR-Q+.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Udskiftning af væske
|
Deltagerne vil drikke Gatorade Zero ad libitum, op til 1 kop hvert 15. minut.
|
|
Sham-komparator: Ingen væskeerstatning
|
Deltagerne må ikke drikke.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak urin thioredoxin
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
Markør for renal oxidativ stress
|
Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
|
Peak urin MCP-1
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
Markør for nyrebetændelse
|
Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peak urinary [IGFBP7 x TIMP-2]
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
Markør for nyreskade
|
Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
|
Nyrearterieblodhastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
Mål for nyrernes blodgennemstrømning
|
Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
|
Segmental arterie blodhastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
Mål for nyrernes blodgennemstrømning
|
Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kerne kropstemperatur
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
Variabel varmebelastning
|
Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
|
Gennemsnitlig hudtemperatur
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
Variabel varmebelastning
|
Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
|
Iltoptagelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
Variabel varmebelastning
|
Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
Variabel varmebelastning
|
Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
|
Blodtryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
Variabel varmebelastning
|
Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
|
Procentvis ændring i kropsvægt
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
Hydreringsstatusvariabel
|
Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
|
Blod- og plasmavolumen
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
Hydreringsstatusvariabel
|
Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
|
Plasma osmolalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
Hydreringsstatusvariabel
|
Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
Hydreringsstatusvariabel
|
Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
|
Urin specifik vægtfylde
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
Hydreringsstatusvariabel
|
Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
|
Kreatinin clearance
Tidsramme: Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
variabel nyrefunktion
|
Gennem studieafslutning, op til tolv uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
22. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
14. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15402 (Stanford University IRB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .