Renální úvahy v doporučeních tepelného stresu (Cíl 2)
6. listopadu 2023 aktualizováno: Zachary J. Schlader, Indiana University
Renální úvahy v doporučeních ohledně tepelného stresu a hydratace (cíl 2)
Epidemie chronického onemocnění ledvin se vyskytuje u dělníků, kteří vykonávají fyzickou práci venku v horkých podmínkách.
Důvod je z velké části neznámý, ale může souviset s dysfunkcí ledvin způsobenou zvýšením tělesné teploty a dehydratací, která vyvolává oxidační stres a zánět v renálních tubulech.
Účelem této studie je zjistit, zda stav hydratace modifikuje rozvoj renálního oxidačního stresu a zánětu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47405-7109
- School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 44 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy
- 18-44 let
- Index tělesné hmotnosti ≤35,0 kg/m2
- Sám sebe uvedl, že je zdravý
Kritéria vyloučení:
- Ne v definovaném věkovém rozmezí
- Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
- Index tělesné hmotnosti >35,0 kg/m2
- Aktuální nebo anamnéza jakéhokoli onemocnění ledvin, srdečního onemocnění, mrtvice, imunitního nebo autoimunitního onemocnění a/nebo gastrointestinálního onemocnění/chirurgického zákroku
- Hypertenze během screeningu (systolický krevní tlak >139 nebo diastolický krevní tlak >89)
- Užívání léků, které otupují fyziologickou reakci na cvičení (např. betablokátory)
- Léky na předpis se známým vedlejším účinkem poruchy regulace teploty nebo rovnováhy tekutin (např.
- Pozitivní těhotenský test kdykoli během studie nebo kojení
- Současné užívání tabáku nebo elektronických cigaret nebo trvalé užívání během posledních 2 let
- Odpověď "Ano" na jakoukoli otázku na stránce 1 PAR-Q+.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Výměna kapaliny
|
Účastníci budou pít Gatorade Zero ad libitum, až 1 šálek každých 15 minut.
|
|
Falešný srovnávač: Žádná výměna kapaliny
|
Účastníci nebudou mít dovoleno pít.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vrchol thioredoxinu v moči
Časové okno: Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
Marker renálního oxidačního stresu
|
Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
|
Vrchol MCP-1 v moči
Časové okno: Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
Marker zánětu ledvin
|
Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vrchol moči [IGFBP7 x TIMP-2]
Časové okno: Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
Značka poranění ledvin
|
Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
|
Rychlost krve v renální tepně
Časové okno: Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
Měření průtoku krve ledvinami
|
Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
|
Rychlost krve segmentové tepny
Časové okno: Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
Měření průtoku krve ledvinami
|
Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota jádra
Časové okno: Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
Proměnná tepelná zátěž
|
Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
|
Průměrná teplota kůže
Časové okno: Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
Proměnná tepelná zátěž
|
Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
|
Příjem kyslíku
Časové okno: Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
Proměnná tepelná zátěž
|
Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
Proměnná tepelná zátěž
|
Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
Proměnná tepelná zátěž
|
Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
|
Procentuální změna tělesné hmotnosti
Časové okno: Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
Proměnná stavu hydratace
|
Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
|
Objem krve a plazmy
Časové okno: Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
Proměnná stavu hydratace
|
Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
|
Osmolalita plazmy
Časové okno: Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
Proměnná stavu hydratace
|
Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
|
Osmolalita moči
Časové okno: Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
Proměnná stavu hydratace
|
Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
Proměnná stavu hydratace
|
Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
|
Clearance kreatininu
Časové okno: Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
funkce ledvin variabilní
|
Po dokončení studia až dvanáct týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
22. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
22. května 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
14. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 15402 (Stanford University IRB)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .