Considerazioni renali nelle Raccomandazioni sullo Stress da Calore (Obiettivo 2)
6 novembre 2023 aggiornato da: Zachary J. Schlader, Indiana University
Considerazioni renali nelle raccomandazioni sullo stress da calore e sull'idratazione (Obiettivo 2)
Un'epidemia di malattia renale cronica si sta verificando nei lavoratori che svolgono lavori fisici all'aperto in condizioni di caldo.
La ragione di ciò è in gran parte sconosciuta, ma potrebbe essere correlata alla disfunzione renale causata dall'aumento della temperatura corporea e dalla disidratazione che provocano stress ossidativo e infiammazione nei tubuli renali.
Lo scopo di questo studio è determinare se lo stato di idratazione modifica lo sviluppo dello stress ossidativo renale e dell'infiammazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47405-7109
- School of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 44 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne
- 18-44 anni
- Indice di massa corporea ≤35,0 kg/m2
- Autodichiarato di essere in buona salute
Criteri di esclusione:
- Non all'interno della fascia di età definita
- Velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 60 mL/min/1,73 m2
- Indice di massa corporea >35,0 kg/m2
- Attualità o anamnesi di qualsiasi malattia renale, cardiaca, ictus, malattia immunitaria o autoimmune e/o malattia gastrointestinale/intervento chirurgico
- Ipertensione durante lo screening (pressione arteriosa sistolica >139 o pressione arteriosa diastolica >89)
- Utilizzo di farmaci che attenuano la risposta fisiologica all'esercizio (ad es. Beta-bloccanti)
- Prescrizione di farmaci con un noto effetto collaterale di alterata regolazione della temperatura o equilibrio dei fluidi (ad es. Diuretici)
- Test di gravidanza positivo in qualsiasi momento durante lo studio o durante l'allattamento
- Uso attuale di tabacco o sigarette elettroniche o uso costante negli ultimi 2 anni
- Ha risposto "Sì" a qualsiasi domanda sulla pagina 1 del PAR-Q+.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sostituzione del fluido
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I partecipanti berranno Gatorade Zero ad libitum, fino a 1 tazza ogni 15 minuti.
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Comparatore fittizio: Nessuna sostituzione del fluido
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Ai partecipanti non sarà permesso bere.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Picco di tioredossina urinaria
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
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Marker dello stress ossidativo renale
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Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
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Picco di MCP-1 urinario
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
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Marker di infiammazione renale
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Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Picco urinario [IGFBP7 x TIMP-2]
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
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Indicatore di danno renale
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Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
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Velocità del sangue dell'arteria renale
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
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Misura del flusso sanguigno renale
|
Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
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Velocità del sangue dell'arteria segmentale
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
|
Misura del flusso sanguigno renale
|
Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Temperatura corporea interna
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
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Deformazione termica variabile
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Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
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Temperatura media della pelle
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
|
Deformazione termica variabile
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Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
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Assorbimento di ossigeno
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
|
Deformazione termica variabile
|
Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
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Deformazione termica variabile
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Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
|
Deformazione termica variabile
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Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
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|
Variazione percentuale del peso corporeo
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
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Variabile dello stato di idratazione
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Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
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Volume del sangue e del plasma
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
|
Variabile dello stato di idratazione
|
Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
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Osmolalità plasmatica
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
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Variabile dello stato di idratazione
|
Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
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Osmolalità urinaria
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
|
Variabile dello stato di idratazione
|
Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
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Peso specifico delle urine
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
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Variabile dello stato di idratazione
|
Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
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Clearance della creatinina
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
|
funzione renale variabile
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Fino al completamento degli studi, fino a dodici settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2022
Completamento primario (Effettivo)
22 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
22 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15402 (Stanford University IRB)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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