Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nyrehensyn i anbefalinger om varmestress (mål 2)

6. november 2023 oppdatert av: Zachary J. Schlader, Indiana University

Nyrehensyn i anbefalinger om varmestress og hydrering (mål 2)

En epidemi av kronisk nyresykdom forekommer hos arbeidere som utfører fysisk arbeid utendørs under varme forhold. Årsaken til dette er stort sett ukjent, men kan være relatert til nyredysfunksjon forårsaket av økning i kroppstemperatur og dehydrering som fremkaller oksidativt stress og betennelse i nyretubuli. Hensikten med denne studien er å finne ut om hydreringsstatus endrer utviklingen av nyreoksidativt stress og betennelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Forente stater, 47405-7109
        • School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner
  • 18-44 år gammel
  • Kroppsmasseindeks ≤35,0 kg/m2
  • Selvrapportert å være sunn

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke innenfor definert aldersgruppe
  • Estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
  • Kroppsmasseindeks >35,0 kg/m2
  • Nåværende eller historie med nyresykdom, hjertesykdom, hjerneslag, immun eller autoimmun sykdom og/eller gastrointestinal sykdom/kirurgi
  • Hypertensjon under screening (systolisk blodtrykk >139 eller diastolisk blodtrykk >89)
  • Bruk av medisiner som gjør den fysiologiske responsen på trening stump (f.eks. betablokkere)
  • Reseptbelagte medisiner med en kjent bivirkning av nedsatt temperaturregulering eller væskebalanse (f.eks. diuretika)
  • Positiv graviditetstest når som helst under studien eller amming
  • Nåværende bruk av tobakk eller elektronisk sigarett eller konsekvent bruk i løpet av de siste 2 årene
  • Svarte "Ja" på alle spørsmål på side 1 i PAR-Q+.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Væskeerstatning
Fremgangsmåte: Væskeerstatning
Deltakerne vil drikke Gatorade Zero ad libitum, opptil 1 kopp hvert 15. minutt.
Sham-komparator: Ingen væskeerstatning
Fremgangsmåte: Ingen væskeerstatning
Deltakerne får ikke drikke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp urin tioredoksin
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker
Markør for nyreoksidativt stress
Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker
Topp urin MCP-1
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker
Markør for nyrebetennelse
Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Topp urinering [IGFBP7 x TIMP-2]
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker
Nyreskademarkør
Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker
Nyrearterieblodhastighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker
Mål for nyreblodstrøm
Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker
Segmentell arterieblodhastighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker
Mål for nyreblodstrøm
Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kjernekroppstemperatur
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker
Variabel varmebelastning
Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker
Gjennomsnittlig hudtemperatur
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker
Variabel varmebelastning
Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker
Oksygenopptak
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker
Variabel varmebelastning
Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker
Puls
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker
Variabel varmebelastning
Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker
Blodtrykk
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker
Variabel varmebelastning
Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker
Prosentvis endring i kroppsvekt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker
Variabel for hydreringsstatus
Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker
Blod- og plasmavolum
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker
Variabel for hydreringsstatus
Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker
Plasma osmolalitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker
Variabel for hydreringsstatus
Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker
Urin osmolalitet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker
Variabel for hydreringsstatus
Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker
Urin egenvekt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker
Variabel for hydreringsstatus
Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker
Kreatinin clearance
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker
nyrefunksjonsvariabel
Gjennom studiegjennomføring, inntil tolv uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indiana University

Samarbeidspartnere

State University of New York at Buffalo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær fullføring (Faktiske)

22. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

22. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15402 (Stanford University IRB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Væskeerstatning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere