Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieroverwegingen in de aanbevelingen voor hittestress (Aim2)

6 november 2023 bijgewerkt door: Zachary J. Schlader, Indiana University

Nieroverwegingen in de aanbevelingen voor hittestress en hydratatie (doel 2)

Een epidemie van chronische nierziekte doet zich voor bij arbeiders die fysiek werk buitenshuis verrichten in warme omstandigheden. De reden hiervoor is grotendeels onbekend, maar kan verband houden met nierdisfunctie veroorzaakt door verhogingen van de lichaamstemperatuur en uitdroging die oxidatieve stress en ontsteking in de niertubuli veroorzaken. Het doel van deze studie is om te bepalen of de hydratatiestatus de ontwikkeling van oxidatieve stress en ontsteking van de nieren beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47405-7109
        • School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen
  • 18-44 jaar oud
  • Lichaamsmassa-index ≤35,0 kg/m2
  • Zelf gerapporteerd gezond te zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Niet binnen de gedefinieerde leeftijdscategorie
  • Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
  • Lichaamsmassa-index >35,0 kg/m2
  • Huidige of voorgeschiedenis van een nierziekte, hartziekte, beroerte, immuun- of auto-immuunziekte en/of gastro-intestinale ziekte/operatie
  • Hypertensie tijdens screening (systolische bloeddruk >139 of diastolische bloeddruk >89)
  • Medicijnen gebruiken die de fysiologische reactie op lichaamsbeweging afzwakken (bijv. Bètablokkers)
  • Receptmedicatie met een bekende bijwerking van verminderde temperatuurregulatie of vochtbalans (bijv. Diuretica)
  • Positieve zwangerschapstest op elk moment tijdens de studie of borstvoeding
  • Actueel gebruik van tabak of elektronische sigaretten of consistent gebruik in de afgelopen 2 jaar
  • "Ja" geantwoord op elke vraag op pagina 1 van de PAR-Q+.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vloeistof vervanging
Procedure: Vloeistof vervanging
Deelnemers drinken Gatorade Zero ad libitum, tot 1 kopje per 15 minuten.
Sham-vergelijker: Geen vloeistofvervanging
Procedure: Geen vloeistofvervanging
Het is deelnemers niet toegestaan ​​te drinken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek urinaire thioredoxine
Tijdsspanne: Tot en met afronding van de studie, maximaal twaalf weken
Marker van renale oxidatieve stress
Tot en met afronding van de studie, maximaal twaalf weken
Piek urine MCP-1
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, maximaal twaalf weken
Marker van nierontsteking
Door voltooiing van de studie, maximaal twaalf weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Piek urine [IGFBP7 x TIMP-2]
Tijdsspanne: Tot en met afronding van de studie, maximaal twaalf weken
Nierletsel marker
Tot en met afronding van de studie, maximaal twaalf weken
Bloedsnelheid van de nierslagader
Tijdsspanne: Tot en met afronding van de studie, maximaal twaalf weken
Meten van de doorbloeding van de nieren
Tot en met afronding van de studie, maximaal twaalf weken
Bloedsnelheid van de segmentale slagader
Tijdsspanne: Tot en met afronding van de studie, maximaal twaalf weken
Meten van de doorbloeding van de nieren
Tot en met afronding van de studie, maximaal twaalf weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kern lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Tot en met afronding van de studie, maximaal twaalf weken
Hittebelasting variabel
Tot en met afronding van de studie, maximaal twaalf weken
Gemiddelde huidtemperatuur
Tijdsspanne: Tot en met afronding van de studie, maximaal twaalf weken
Hittebelasting variabel
Tot en met afronding van de studie, maximaal twaalf weken
Zuurstofopname
Tijdsspanne: Tot en met afronding van de studie, maximaal twaalf weken
Hittebelasting variabel
Tot en met afronding van de studie, maximaal twaalf weken
Hartslag
Tijdsspanne: Tot en met afronding van de studie, maximaal twaalf weken
Hittebelasting variabel
Tot en met afronding van de studie, maximaal twaalf weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: Tot en met afronding van de studie, maximaal twaalf weken
Hittebelasting variabel
Tot en met afronding van de studie, maximaal twaalf weken
Procentuele verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Tot en met afronding van de studie, maximaal twaalf weken
Variabele hydratatiestatus
Tot en met afronding van de studie, maximaal twaalf weken
Bloed- en plasmavolume
Tijdsspanne: Tot en met afronding van de studie, maximaal twaalf weken
Variabele hydratatiestatus
Tot en met afronding van de studie, maximaal twaalf weken
Plasma-osmolaliteit
Tijdsspanne: Tot en met afronding van de studie, maximaal twaalf weken
Variabele hydratatiestatus
Tot en met afronding van de studie, maximaal twaalf weken
Osmolaliteit van urine
Tijdsspanne: Tot en met afronding van de studie, maximaal twaalf weken
Variabele hydratatiestatus
Tot en met afronding van de studie, maximaal twaalf weken
Soortelijk gewicht van urine
Tijdsspanne: Tot en met afronding van de studie, maximaal twaalf weken
Variabele hydratatiestatus
Tot en met afronding van de studie, maximaal twaalf weken
Creatinineklaring
Tijdsspanne: Tot en met afronding van de studie, maximaal twaalf weken
nierfunctie variabel
Tot en met afronding van de studie, maximaal twaalf weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indiana University

Medewerkers

State University of New York at Buffalo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15402 (Stanford University IRB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vloeistof vervanging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren