- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05458843
Munuaisnäkökohdat lämpöstressisuosituksissa (tavoite 2)
maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Zachary J. Schlader, Indiana University
Munuaisnäkökohdat lämpöstressi- ja nesteytyssuosituksissa (tavoite 2)
Kroonisen munuaissairauden epidemia esiintyy työntekijöillä, jotka tekevät fyysistä työtä ulkona kuumissa olosuhteissa.
Syy tähän on suurelta osin tuntematon, mutta se voi liittyä munuaisten vajaatoimintaan, joka johtuu kehon lämpötilan noususta ja kuivumisesta, jotka aiheuttavat oksidatiivista stressiä ja tulehdusta munuaistiehyissä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, muuttaako nesteytystila munuaisten oksidatiivisen stressin ja tulehduksen kehittymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Yhdysvallat, 47405-7109
- School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset
- 18-44 v
- Painoindeksi ≤35,0 kg/m2
- Ilmoitti itsensä terveeksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei määritetyn ikäryhmän sisällä
- Arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
- Painoindeksi >35,0 kg/m2
- Nykyinen tai historiallinen munuaissairaus, sydänsairaus, aivohalvaus, immuuni- tai autoimmuunisairaus ja/tai maha-suolikanavan sairaus/leikkaus
- Hypertensio seulonnan aikana (systolinen verenpaine > 139 tai diastolinen verenpaine > 89)
- Lääkkeiden käyttö, jotka heikentävät fysiologista vastetta harjoitteluun (esim. beetasalpaajat)
- Reseptilääkkeet, joiden sivuvaikutuksena tiedetään olevan heikentynyt lämpötilan säätely tai nestetasapaino (esim. diureetit)
- Positiivinen raskaustesti milloin tahansa tutkimuksen tai imetyksen aikana
- Nykyinen tupakan tai sähkösavukkeen käyttö tai jatkuva käyttö viimeisen 2 vuoden aikana
- Vastasi "Kyllä" mihin tahansa kysymykseen PAR-Q+:n sivulla 1.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Nesteen vaihto
|
Osallistujat juovat Gatorade Zeroa ad libitum, jopa 1 kuppi 15 minuutin välein.
|
Huijausvertailija: Ei nesteen vaihtoa
|
Osallistujat eivät saa juoda.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Virtsan tioredoksiinihuippu
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Munuaisten oksidatiivisen stressin merkki
|
Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Virtsan huippu MCP-1
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Munuaistulehduksen merkki
|
Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Virtsan huippu [IGFBP7 x TIMP-2]
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Munuaisvaurion merkki
|
Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Munuaisvaltimoiden veren nopeus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Munuaisten verenkierron mittaus
|
Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Segmentaalinen valtimoveren nopeus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Munuaisten verenkierron mittaus
|
Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon ydinlämpötila
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Lämpöjännityksen muuttuja
|
Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Ihon keskilämpötila
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Lämpöjännityksen muuttuja
|
Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Hapenotto
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Lämpöjännityksen muuttuja
|
Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Syke
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Lämpöjännityksen muuttuja
|
Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Lämpöjännityksen muuttuja
|
Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Prosenttimuutos ruumiinpainossa
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Nesteytystilan muuttuja
|
Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Veren ja plasman tilavuus
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Nesteytystilan muuttuja
|
Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Plasman osmolaliteetti
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Nesteytystilan muuttuja
|
Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Virtsan osmolaliteetti
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Nesteytystilan muuttuja
|
Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Virtsan ominaispaino
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Nesteytystilan muuttuja
|
Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Kreatiniinin puhdistuma
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
munuaisten toiminnan muuttuja
|
Opintojen päätyttyä enintään kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15402 (Stanford University IRB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nesteen vaihto
-
CorinValmisPolven niveltulehdusYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of...ValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinenYhdysvallat
-
Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and PreventionKeskeytetty
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Ei vielä rekrytointiaPotilaat, joiden radiologinen, kliininen ja anamnestinen kuva on yhteensopiva uuden glioblastooman diagnoosin kanssa
-
Burst BiologicsTuntematonJalka- ja nilkkasairaudet | Nilkan fuusio, osteotomiaYhdysvallat
-
Christopher BarwaczUniversity of Iowa; Dentsply Sirona ImplantsValmisPeri-implantiittiYhdysvallat
-
Spinal Stabilization TechnologiesEi vielä rekrytointiaKrooninen alaselän kipu | Rappeuttava levysairausSaksa
-
Burst BiologicsTuntematonRappeuttava levysairaus | Spondyliitti | Selkärangan ahtauma | Spondylolisteesi | LevytyräYhdysvallat
-
University of MiamiHospital Infantil Dr. Robert Reid Cabral; Instituto Nacional de la DiabetesLopetettuDenguekuumeDominikaaninen tasavalta
-
Restor3DLopetettuNivelrikko, polviYhdysvallat