Überlegungen zur Nierenfunktion in den Hitzestress-Empfehlungen (Ziel 2)
6. November 2023 aktualisiert von: Zachary J. Schlader, Indiana University
Überlegungen zur Nierenfunktion in den Empfehlungen zu Hitzestress und Flüssigkeitszufuhr (Ziel 2)
Bei Arbeitern, die unter heißen Bedingungen im Freien körperliche Arbeit verrichten, kommt es zu einer Epidemie chronischer Nierenerkrankungen.
Der Grund dafür ist weitgehend unbekannt, könnte aber mit einer Nierenfunktionsstörung zusammenhängen, die durch einen Anstieg der Körpertemperatur und Dehydrierung verursacht wird und oxidativen Stress und Entzündungen in den Nierentubuli hervorruft.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der Hydratationsstatus die Entwicklung von oxidativem Stress und Entzündungen der Nieren verändert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Vereinigte Staaten, 47405-7109
- School of Public Health
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen
- 18-44 Jahre alt
- Body-Mass-Index ≤35,0 kg/m2
- Nach eigenen Angaben gesund
Ausschlusskriterien:
- Nicht innerhalb der definierten Altersspanne
- Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) < 60 ml/min/1,73 m2
- Body-Mass-Index >35,0 kg/m2
- Aktuelle oder frühere Nierenerkrankungen, Herzerkrankungen, Schlaganfälle, Immun- oder Autoimmunerkrankungen und/oder Magen-Darm-Erkrankungen/Operationen
- Hypertonie während des Screenings (systolischer Blutdruck >139 oder diastolischer Blutdruck >89)
- Verwendung von Medikamenten, die die physiologische Reaktion auf körperliche Betätigung abschwächen (z. B. Betablocker)
- Verschreibungspflichtige Medikamente mit bekannter Nebenwirkung einer gestörten Temperaturregulierung oder eines gestörten Flüssigkeitshaushalts (z. B. Diuretika)
- Positiver Schwangerschaftstest zu jedem Zeitpunkt während der Studie oder Stillzeit
- Aktueller Tabak- oder E-Zigarettenkonsum oder regelmäßiger Konsum innerhalb der letzten 2 Jahre
- Jede Frage auf Seite 1 des PAR-Q+ wurde mit „Ja“ beantwortet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Flüssigkeitsersatz
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Die Teilnehmer trinken Gatorade Zero nach Belieben, bis zu 1 Tasse alle 15 Minuten.
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Schein-Komparator: Kein Flüssigkeitsersatz
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Den Teilnehmern ist das Trinken nicht gestattet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spitzenwert von Thioredoxin im Urin
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Marker für renalen oxidativen Stress
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Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Spitzenwert von MCP-1 im Urin
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Marker einer Nierenentzündung
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Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Peak-Urin [IGFBP7 x TIMP-2]
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Marker für Nierenverletzungen
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Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Blutgeschwindigkeit der Nierenarterie
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Maß für die Nierendurchblutung
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Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Blutgeschwindigkeit in der Segmentarterie
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
|
Maß für die Nierendurchblutung
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Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körperkerntemperatur
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Wärmedehnungsvariable
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Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Mittlere Hauttemperatur
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Wärmedehnungsvariable
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Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Wärmedehnungsvariable
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Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Pulsschlag
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Wärmedehnungsvariable
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Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Blutdruck
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Wärmedehnungsvariable
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Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Prozentuale Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Variable für den Flüssigkeitsstatus
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Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Blut- und Plasmavolumen
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Variable für den Flüssigkeitsstatus
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Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Plasmaosmolalität
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Variable für den Flüssigkeitsstatus
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Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Osmolalität des Urins
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Variable für den Flüssigkeitsstatus
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Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Spezifisches Gewicht des Urins
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Variable für den Flüssigkeitsstatus
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Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Kreatinin-Clearance
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Nierenfunktionsvariable
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Bis zum Abschluss des Studiums bis zu zwölf Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
22. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
22. Mai 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15402 (Stanford University IRB)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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