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자기 관리를 통한 뇌졸중 후 신체 활동 촉진

2023년 11월 21일 업데이트: Aline Alvim Scianni, Federal University of Minas Gerais

뇌졸중 후 경증 장애가 있는 좌식 개인을 위한 가정 기반 자기 관리 운동 프로그램에 대한 무작위 통제 파일럿 연구

뇌졸중 후 신체활동은 뇌졸중의 2차 예방을 위해 필수적이다. 그러나 뇌졸중 후 주요 개인은 앉아 있습니다. 경미한 장애가 있는 뇌졸중 후 개인은 이 관행에 대한 장벽이 더 적을 수 있습니다. 따라서 이러한 개인의 뇌졸중 후 신체 활동을 촉진하는 방법을 찾는 것이 그들과 공중 보건에 중요합니다. 행동 변화 전략을 고려하는 개입은 습관을 바꾸는 좋은 방법이며 신체 활동 수준을 향상시킬 수 있습니다. 자기 관리 개입은 뇌졸중 인구의 행동 변화를 촉진하는 데 사용되었습니다.

이 파일럿 시험의 목적은 저소득층에서 3개월 및 6개월 동안 6회의 가정 기반 자기 관리 운동을 통해 경미한 장애가 있는 뇌졸중 생존자의 신체 활동 수준을 증가시키는 자기 관리 프로그램의 효능을 결정하는 것입니다. 국가. 우리의 두 번째 목표는 3개월과 6개월 후에 걷기, 운동 자기효능감, 참여, 삶의 질, 우울증 및 심혈관 위험에 대한 자가 관리 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

전 세계 뇌졸중 사건의 1/4은 재발합니다. 뇌졸중 이차 예방은 이러한 인구와 건강 정책에 필수적입니다. 신체 활동을 하는 것은 두 번째 뇌졸중 발병 가능성을 줄이는 좋은 선택입니다. 자기 관리 개입은 신체 활동을 증가시키기 위해 뇌졸중 인구에서 사용되었습니다. 그러나 리뷰에 따르면 신체 활동을 개선하기 위한 이 중재의 효능은 결정적이지 않습니다. 최근 브라질에서 자가 관리 접근 방식에 대한 타당성에 대한 연구에서 경미한 장애가 있는 뇌졸중 생존자의 신체 활동을 증가시키기 위한 이 개입에서 긍정적인 결과가 나타났습니다. 또한 결과는 앉아있는 개인에게 더 유익할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 뇌졸중 후 경미한 장애가 있는 앉아서 생활하는 개인의 신체 활동 수준을 개선하기 위한 가정 기반 자기 관리 운동 개입의 효능을 테스트하는 것입니다. 구체적인 질문은 다음과 같습니다.

뇌졸중 후 경미한 장애가 있는 앉아서 생활하는 개인의 경우,

  1. 집에서 하는 자기관리 운동이 신체활동 향상에 효과가 있을까?
  2. 신체 활동의 개선이 심혈관 위험, 보행 능력, 우울 증상, 운동 자기효능감, 사회 참여 및 삶의 질 개선으로 이어지는가?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질
        • Aline Alvim Scianni

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뇌졸중 발생 후 6개월 미만;
  • ≥18세;
  • 보행 장치 없이 0.8m/s 이상의 속도로 독립적으로 10m를 걸을 수 있어야 합니다.
  • 인지 장애가 없었습니다(단순 정신 상태 검사의 브라질 버전에서 컷오프 점수로 결정됨).
  • 앉아 있어야 합니다(걸음 수는 5,000걸음/일 미만).

제외 기준:

  • 다른 신경계 질환(예: 파킨슨병, 다발성 경화증);
  • 포괄적인 실어증(간단한 운동 명령으로 평가됨: "정상적인 팔을 들고 손을 들어라");
  • 참여를 방해하는 기타 조건이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가정 기반 자기 관리 운동 프로그램
사회인지이론과 통제이론의 접근에 기반한 행동변화기법을 기반으로 가정기반 자기관리 운동 프로그램을 시행한다. 본 연구에서는 다음과 같은 행동 변화 기술을 사용할 것입니다: 건강 결과, 행동 계획, 등급별 작업, 문제 해결/대처 계획, 행동 모델링, 대리 강화 및 비특정 격려, 행동에 대한 피드백, 자기 모니터링 행동, 행동 목표 및 목표 설정(행동)을 검토합니다. 이 프로그램에는 평균 60분 동안 자기 관리를 위한 6개의 세션이 포함됩니다. 중재는 10주 동안 물리 치료사가 참가자의 집에서 개별적으로 대면하여 제공합니다.
세션 1에는 뇌졸중에 대한 교육이 포함됩니다. 세션 2에는 초기 측정 결과에 대한 행동 성과에 대한 피드백, 신체 비활동의 건강 결과, 운동 선호도 설문지 응답, 목표 목록 생성, 스마트밴드 전달 및 자가 모니터링 다이어리가 포함됩니다. 세션 3에는 자기 모니터링을 위한 목표 및 전략 검토, 격려, 운동에 대한 장벽 상승 및 잠재적인 해결책, 주간 일정 운동 계획 개발, 참가자와 함께 하는 신체 운동 세션 구현 및 종이 운동 가이드 전달이 포함됩니다. 세션 4에는 목표 검토 및 주간 일정 신체 운동, 격려, 문제 해결/대처 계획, 자가 모니터링 전략 검토 및 신체적으로 활동적인 다른 뇌졸중 생존자와 함께 참가자에게 비디오 표시가 포함됩니다. 세션 5와 6은 대리 강화를 제외하고 세션 4와 동일합니다.
간섭 없음: 대조군
이 그룹은 뇌졸중 후 위험인자에 대한 교육과 평소 관리에 대해 한 세션을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월 및 6개월에 기준 신체 활동 수준에서 변화
기간: 3개월, 그리고 6개월
Actigraph wGT3X-BT를 사용하여 하루에 걸음 수를 통해 신체 활동 수준을 측정합니다. 참가자는 수상 활동을 제외하고 깨어 있는 시간 동안 장치를 사용하도록 안내를 받습니다.
3개월, 그리고 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체질량 지수
기간: 3개월, 그리고 6개월
체질량 지수(BMI)(체중과 키를 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고함)
3개월, 그리고 6개월
허리 둘레
기간: 3개월, 그리고 6개월
허리둘레(센티미터)
3개월, 그리고 6개월
혈압
기간: 3개월, 그리고 6개월
수축기 및 이완기 혈압(수은 밀리미터)
3개월, 그리고 6개월
우울증
기간: 3개월, 그리고 6개월
노인 우울증 척도의 짧은 버전으로 측정됩니다. 결과는 0-15의 점수로 표시됩니다. 0은 더 나쁜 점수입니다.
3개월, 그리고 6개월
보행능력
기간: 3개월, 그리고 6개월
6분 걷기 테스트에서 커버한 거리를 통해 측정됩니다.
3개월, 그리고 6개월
걷는 속도
기간: 3개월, 그리고 6개월
10미터 보행 테스트를 통해 편안하고 최대 보행 속도를 통해 측정합니다.
3개월, 그리고 6개월
삶의 질에 대한 인식
기간: 3개월, 그리고 6개월
EuroQual-5D를 통해 측정됩니다. 결과는 0-100의 점수로 표시됩니다. 0은 더 나쁜 점수입니다.
3개월, 그리고 6개월
운동에 대한 자기효능감
기간: 3개월, 그리고 6개월
운동에 대한 자기 효능감을 통해 측정됩니다. 결과는 0-10의 점수로 표시됩니다. 0은 더 나쁜 점수입니다.
3개월, 그리고 6개월
사회 참여
기간: 3개월, 그리고 6개월
Stroke Impact Scale의 참여 영역을 통해 측정됩니다. 결과는 백분율 0-100%로 표시됩니다. 비율이 높을수록 더 나은 사회 참여 수준을 나타냅니다.
3개월, 그리고 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 21일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 65672517.6.0000.5149

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

IPD를 제공할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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