Promuovere l’attività fisica dopo un ictus attraverso l’autogestione
Uno studio pilota randomizzato e controllato di un programma di esercizi di autogestione domiciliare per individui sedentari con disabilità lieve dopo un ictus
Praticare attività fisica dopo un ictus è essenziale per la prevenzione secondaria dell’ictus. Tuttavia, i soggetti più colpiti da ictus sono sedentari. Gli individui con disabilità lieve dopo un ictus potrebbero avere meno ostacoli a questa pratica. Pertanto, trovare modi per promuovere l’attività fisica dopo l’ictus in questi individui è importante per loro e per la salute pubblica. Gli interventi che considerano le strategie di cambiamento del comportamento sono un buon modo per cambiare un’abitudine e potrebbero migliorare i livelli di attività fisica. Interventi di autogestione sono stati utilizzati per promuovere il cambiamento del comportamento nella popolazione colpita da ictus.
Lo scopo di questo studio pilota sarà quello di determinare l'efficacia di un programma di autogestione per aumentare i livelli di attività fisica nei sopravvissuti all'ictus con disabilità lieve attraverso 6 sessioni domiciliari di esercizi di autogestione della durata di 3 e 6 mesi in un contesto a basso reddito. Paese. I nostri obiettivi secondari sono valutare l'effetto di un programma di autogestione sul cammino, sull'autoefficacia nell'esercizio fisico, sulla partecipazione, sulla qualità della vita, sulla depressione e sui rischi cardiovascolari dopo 3 e 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un quarto degli eventi di ictus nel mondo sono ricorrenti. La prevenzione secondaria dell’ictus è essenziale per questa politica demografica e sanitaria. La pratica di un'attività fisica è una buona opzione per ridurre la possibilità di sviluppare un secondo ictus. Interventi di autogestione sono stati utilizzati nella popolazione colpita da ictus per aumentare l’attività fisica. Tuttavia, una revisione ha dimostrato che l’efficacia di questo intervento per migliorare l’attività fisica non è conclusiva. Recentemente, uno studio di fattibilità effettuato in Brasile sull'approccio di autogestione ha mostrato risultati positivi in questo intervento per aumentare l'attività fisica nei sopravvissuti all'ictus con disabilità lieve. Inoltre, i risultati possono essere più vantaggiosi per le persone sedentarie. Lo scopo di questo studio sarà testare l'efficacia di un intervento di esercizi di autogestione domiciliare per migliorare i livelli di attività fisica in soggetti sedentari con disabilità lieve dopo un ictus. Le domande specifiche sono:
Negli individui sedentari con disabilità lieve dopo un ictus,
- Un esercizio di autogestione domiciliare è efficace nel migliorare l’attività fisica e nell’aumentare il numero di passi compiuti al giorno?
- Eventuali miglioramenti nell’attività fisica si traducono in miglioramenti nel rischio cardiovascolare, nella capacità di camminare, nei sintomi depressivi, nell’autoefficacia nell’esercizio fisico, nella partecipazione sociale e nella qualità della vita?
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile
- Aline Alvim Scianni
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tempo trascorso dall'ictus inferiore a 6 mesi;
- ≥18 anni di età;
- essere in grado di camminare per 10 metri in modo indipendente ad una velocità ≥ 0,8 m/s senza alcun ausilio per camminare;
- non aveva disturbi cognitivi (determinati dai punteggi limite nella versione brasiliana del Mini-Mental State Examination);
- essere sedentario (conta meno di 5000 passi/giorno).
Criteri di esclusione:
- avere altre malattie neurologiche (ad es. Parkinson, Sclerosi Multipla);
- aveva un'afasia completa (valutata con un semplice comando motorio: "alza il braccio buono e alza la mano");
- avere altre condizioni che potrebbero impedire la partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di esercizi di autogestione a domicilio
Verrà implementato un programma di esercizi di autogestione a domicilio basato su tecniche di cambiamento del comportamento sull'approccio della teoria socio-cognitiva e della teoria del controllo.
Nel presente studio utilizzeremo le seguenti tecniche di cambiamento del comportamento: conseguenze sulla salute, pianificazione dell'azione, compiti graduali, pianificazione della risoluzione dei problemi/coping, modellazione del comportamento, rinforzo indiretto e incoraggiamento non specifico, feedback sul comportamento, automonitoraggio sul comportamento, rivedere gli obiettivi comportamentali e la definizione degli obiettivi (comportamento).
Il programma prevederà sei sessioni di autogestione della durata media di 60 minuti.
L'intervento verrà erogato individualmente e faccia a faccia a casa del partecipante da un fisioterapista per 10 settimane.
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La sessione 1 includerà informazioni sull'ictus.
La sessione 2 includerà feedback sulle prestazioni comportamentali sui risultati iniziali della misurazione, sulle conseguenze sulla salute dell'inattività fisica, sulla risposta a un questionario sulle preferenze di esercizio, sulla generazione di un elenco di obiettivi, sulla consegna di una smartband e di un diario per l'automonitoraggio.
La sessione 3 includerà la revisione degli obiettivi e delle strategie per l'automonitoraggio, l'incoraggiamento, l'aumento delle barriere all'esercizio fisico e le potenziali soluzioni ad esse, lo sviluppo di un programma settimanale di esercizi fisici, l'implementazione della sessione di esercizi fisici con i partecipanti e la consegna di una guida cartacea agli esercizi.
La sessione 4 includerà la revisione degli obiettivi e del programma settimanale di esercizio fisico, incoraggiamento, pianificazione della risoluzione dei problemi/coping, revisione delle strategie di automonitoraggio e visualizzazione ai partecipanti di un video con un altro sopravvissuto all'ictus che è fisicamente attivo.
Le sessioni 5 e 6 saranno le stesse della sessione 4 con l'eccezione del rinforzo vicario.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo riceverà una sessione sull'educazione sui fattori di rischio dopo l'ictus e sulle cure abituali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al livello di attività fisica basale a 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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Misureremo il livello di attività fisica attraverso i passi effettuati ogni giorno utilizzando Actigraph wGT3X-BT.
I partecipanti verranno informati di utilizzare il dispositivo durante le ore di veglia, tranne durante le attività in acqua.
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3 mesi e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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indice di massa corporea (BMI) (peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2)
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3 mesi e 6 mesi
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Girovita
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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circonferenza vita (centimetri)
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3 mesi e 6 mesi
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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pressione sanguigna sistolica e diastolica (millimetri di mercurio)
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3 mesi e 6 mesi
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Depressione
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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Verrà misurato con la versione breve della Geriatric Depression Scale.
I risultati saranno espressi in punteggi da 0 a 15.
Lo 0 è il punteggio peggiore.
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3 mesi e 6 mesi
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Capacità di camminare
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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Verrà misurato attraverso la distanza percorsa nel test del cammino di 6 minuti.
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3 mesi e 6 mesi
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Velocità di camminata
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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Verrà misurata la velocità di camminata comoda e massima, con il Test del Cammino dei 10 Metri.
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3 mesi e 6 mesi
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Percezione della qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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Verrà misurato tramite EuroQual-5D.
I risultati saranno espressi in punteggi da 0 a 100.
Lo 0 è il punteggio peggiore.
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3 mesi e 6 mesi
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Autoefficacia per l'esercizio
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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Verrà misurata attraverso l'Autoefficacia per l'Esercizio.
I risultati saranno espressi in punteggi da 0 a 10.
Lo 0 è il punteggio peggiore.
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3 mesi e 6 mesi
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Partecipazione sociale
Lasso di tempo: 3 mesi e 6 mesi
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Verrà misurato attraverso il dominio di partecipazione della Stroke Impact Scale.
I risultati saranno espressi in percentuale 0-100%.
Una percentuale più alta dimostra migliori livelli di partecipazione sociale.
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3 mesi e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2020 Jan 14;141(2):e33.
- Kleindorfer DO, Towfighi A, Chaturvedi S, Cockroft KM, Gutierrez J, Lombardi-Hill D, Kamel H, Kernan WN, Kittner SJ, Leira EC, Lennon O, Meschia JF, Nguyen TN, Pollak PM, Santangeli P, Sharrief AZ, Smith SC Jr, Turan TN, Williams LS. 2021 Guideline for the Prevention of Stroke in Patients With Stroke and Transient Ischemic Attack: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2021 Jul;52(7):e364-e467. doi: 10.1161/STR.0000000000000375. Epub 2021 May 24. No abstract available. Erratum In: Stroke. 2021 Jul;52(7):e483-e484.
- D'Isabella NT, Shkredova DA, Richardson JA, Tang A. Effects of exercise on cardiovascular risk factors following stroke or transient ischemic attack: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 Dec;31(12):1561-1572. doi: 10.1177/0269215517709051. Epub 2017 May 19.
- Jones TM, Dean CM, Hush JM, Dear BF, Titov N. A systematic review of the efficacy of self-management programs for increasing physical activity in community-dwelling adults with acquired brain injury (ABI). Syst Rev. 2015 Apr 19;4:51. doi: 10.1186/s13643-015-0039-x.
- Caetano LC, Ada L, Romeu Vale S, Teixeira-Salmela LF, Scianni AA. Self-management to promote physical activity after discharge from in-patient stroke rehabilitation: a feasibility study. Top Stroke Rehabil. 2023 Jan;30(1):32-42. doi: 10.1080/10749357.2021.1978630. Epub 2021 Sep 28.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 65672517.6.0000.5149
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