Promoção da atividade física após acidente vascular cerebral por meio do autogerenciamento
21 de novembro de 2023 atualizado por: Aline Alvim Scianni, Federal University of Minas Gerais
Um estudo piloto randomizado e controlado de um programa de exercícios de autogestão domiciliar para indivíduos sedentários com deficiência leve após acidente vascular cerebral
A prática de atividade física após um AVC é essencial para a prevenção secundária do AVC. Entretanto, os principais indivíduos após AVC são sedentários. Indivíduos após acidente vascular cerebral com deficiências leves poderiam ter menos barreiras a esta prática. Assim, encontrar formas de promover a atividade física após o AVC nesses indivíduos é importante para eles e para a saúde pública. Intervenções que consideram estratégias de mudança de comportamento são uma boa forma de mudar um hábito e podem melhorar os níveis de atividade física. Intervenções de autogestão têm sido utilizadas para promover mudanças de comportamento na população com AVC.
O objetivo deste ensaio piloto será determinar a eficácia de um programa de autogestão para aumentar os níveis de atividade física em sobreviventes de AVC com deficiência leve por meio de 6 sessões domiciliares de exercícios de autogestão durante 3 e 6 meses em uma área de baixa renda. país. Nossos objetivos secundários são avaliar o efeito de um programa de autogestão na caminhada, autoeficácia nos exercícios, participação, qualidade de vida, depressão e riscos cardiovasculares após 3 e 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um quarto dos eventos de AVC no mundo são recorrentes. A prevenção secundária do AVC é essencial para esta população e para as políticas de saúde. A prática de uma atividade física é uma boa opção para diminuir a chance de desenvolver um segundo AVC. Intervenções de autogestão têm sido utilizadas na população com AVC para aumentar a atividade física. No entanto, uma revisão mostrou que a eficácia desta intervenção para melhorar a atividade física é inconclusiva. Recentemente, um estudo de viabilidade feito no Brasil sobre a abordagem de autogestão mostrou resultados positivos nesta intervenção para aumentar a atividade física após sobreviventes de AVC com comprometimento leve. Além disso, os resultados podem ser mais benéficos para indivíduos sedentários. O objetivo deste estudo será testar a eficácia de uma intervenção de exercícios de autogestão domiciliar para melhorar os níveis de atividade física em indivíduos sedentários com deficiência leve após acidente vascular cerebral. As perguntas específicas são:
Em indivíduos sedentários com incapacidade leve após acidente vascular cerebral,
- Um exercício de autogestão realizado em casa é eficaz para melhorar a atividade física e para aumentar o número de passos dados por dia?
- Alguma melhoria na atividade física se traduz em melhorias no risco cardiovascular, capacidade de caminhar, sintomas depressivos, autoeficácia no exercício, participação social e qualidade de vida?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
- Aline Alvim Scianni
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- tempo desde o AVC inferior a 6 meses;
- ≥18 anos de idade;
- ser capaz de caminhar 10 metros de forma independente a uma velocidade ≥ 0,8 m/s sem quaisquer dispositivos de caminhada;
- não apresentava alterações cognitivas (determinadas pelas notas de corte da versão brasileira do Mini Exame do Estado Mental);
- ser sedentário (passos contam menos de 5.000 passos/dia).
Critério de exclusão:
- tem outras doenças neurológicas (por ex. Parkinson, Esclerose Múltipla);
- apresentava afasia abrangente (avaliada por comando motor simples: "levante o braço bom e levante a mão");
- tiver quaisquer outras condições que impeçam a participação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de exercícios de autogestão baseado em casa
Um programa de exercícios de autogestão domiciliar será implementado com base em técnicas de mudança de comportamento na abordagem da Teoria Sócio-Cognitiva e da Teoria do Controle.
No presente estudo, utilizaremos as seguintes técnicas de mudança de comportamento: consequências para a saúde, planejamento de ações, tarefas graduadas, planejamento de resolução de problemas/enfrentamento, modelagem do comportamento, reforço vicário e incentivo não específico, feedback sobre o comportamento, automonitoramento. sobre comportamento, revisar metas de comportamento e estabelecimento de metas (comportamento).
O programa incluirá seis sessões de autogestão com duração média de 60 minutos.
A intervenção será realizada individualmente e presencialmente na casa do participante por um fisioterapeuta durante 10 semanas.
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A sessão 1 incluirá educação sobre acidente vascular cerebral.
A sessão 2 incluirá feedback sobre o desempenho do comportamento nos resultados da medição inicial, consequências da inatividade física para a saúde, respondendo a um questionário de preferências de exercício, geração de uma lista de objetivos, entrega de uma banda inteligente e um diário para automonitoramento.
A Sessão 3 incluirá a revisão de metas e estratégias para automonitoramento, incentivo, aumento de barreiras ao exercício e possíveis soluções para eles, desenvolvimento de uma programação semanal de exercícios físicos, implementação da sessão de exercícios físicos com o participante e entrega de um guia de exercícios em papel.
A Sessão 4 incluirá a revisão das metas e da programação semanal de exercícios físicos, incentivo, solução de problemas/planejamento de enfrentamento, revisão de estratégias de automonitoramento e exibição ao participante de um vídeo com outros sobreviventes de AVC que são fisicamente ativos.
As sessões 5 e 6 serão iguais à sessão 4, com exceção do reforço vicário.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo receberá uma sessão sobre educação sobre fatores de risco após AVC e cuidados habituais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do nível basal de atividade física aos 3 meses e aos 6 meses
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Mediremos o nível de atividade física por meio de passos realizados por dia usando o Actigraph wGT3X-BT.
Os participantes serão orientados a utilizar o aparelho durante o horário de vigília, exceto durante atividades aquáticas.
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3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de massa corporal
Prazo: 3 meses e 6 meses
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índice de massa corporal (IMC) (peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2)
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3 meses e 6 meses
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Circunferência da cintura
Prazo: 3 meses e 6 meses
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circunferência da cintura (centímetros)
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3 meses e 6 meses
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Pressão arterial
Prazo: 3 meses e 6 meses
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pressão arterial sistólica e diastólica (milímetros de mercúrio)
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3 meses e 6 meses
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Depressão
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Será medido com a versão curta da Escala de Depressão Geriátrica.
Os resultados serão expressos em pontuações de 0 a 15.
O 0 é a pior pontuação.
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3 meses e 6 meses
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Capacidade de caminhada
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Será medida através da distância percorrida no Teste de Caminhada de 6 Minutos.
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3 meses e 6 meses
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Velocidade de caminhada
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Será mensurada através da velocidade confortável e máxima de caminhada, com o Teste de Caminhada de 10 Metros.
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3 meses e 6 meses
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Percepção de qualidade de vida
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Será medido através do EuroQual-5D.
Os resultados serão expressos em pontuações de 0 a 100.
O 0 é a pior pontuação.
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3 meses e 6 meses
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Autoeficácia para exercícios
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Será mensurada através da Autoeficácia para Exercício.
Os resultados serão expressos em pontuações de 0 a 10.
O 0 é a pior pontuação.
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3 meses e 6 meses
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Participação social
Prazo: 3 meses e 6 meses
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Será medido através do domínio de participação da Stroke Impact Scale.
Os resultados serão expressos em porcentagem de 0 a 100%.
Percentagens mais elevadas demonstram melhores níveis de participação social.
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3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2020 Jan 14;141(2):e33.
- Kleindorfer DO, Towfighi A, Chaturvedi S, Cockroft KM, Gutierrez J, Lombardi-Hill D, Kamel H, Kernan WN, Kittner SJ, Leira EC, Lennon O, Meschia JF, Nguyen TN, Pollak PM, Santangeli P, Sharrief AZ, Smith SC Jr, Turan TN, Williams LS. 2021 Guideline for the Prevention of Stroke in Patients With Stroke and Transient Ischemic Attack: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2021 Jul;52(7):e364-e467. doi: 10.1161/STR.0000000000000375. Epub 2021 May 24. No abstract available. Erratum In: Stroke. 2021 Jul;52(7):e483-e484.
- D'Isabella NT, Shkredova DA, Richardson JA, Tang A. Effects of exercise on cardiovascular risk factors following stroke or transient ischemic attack: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 Dec;31(12):1561-1572. doi: 10.1177/0269215517709051. Epub 2017 May 19.
- Jones TM, Dean CM, Hush JM, Dear BF, Titov N. A systematic review of the efficacy of self-management programs for increasing physical activity in community-dwelling adults with acquired brain injury (ABI). Syst Rev. 2015 Apr 19;4:51. doi: 10.1186/s13643-015-0039-x.
- Caetano LC, Ada L, Romeu Vale S, Teixeira-Salmela LF, Scianni AA. Self-management to promote physical activity after discharge from in-patient stroke rehabilitation: a feasibility study. Top Stroke Rehabil. 2023 Jan;30(1):32-42. doi: 10.1080/10749357.2021.1978630. Epub 2021 Sep 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
21 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
21 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 65672517.6.0000.5149
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há um plano para disponibilizar o IPD.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Programa de exercícios de autogestão baseado em casa
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University of WashingtonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Ativo, não recrutando