Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Edistää fyysistä aktiivisuutta aivohalvauksen jälkeen itsehallinnon avulla

tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Aline Alvim Scianni, Federal University of Minas Gerais

Satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus kotipohjaisesta itsehallintoharjoitusohjelmasta istuville henkilöille, joilla on lievä vamma aivohalvauksen jälkeen

Fyysisen aktiivisuuden harjoittaminen aivohalvauksen jälkeen on välttämätöntä aivohalvauksen toissijaisessa ehkäisyssä. Kuitenkin suurimmat yksilöt aivohalvauksen jälkeen ovat istuvia. Aivohalvauksen jälkeen lievästi vammaisilla henkilöillä voi olla vähemmän esteitä tälle käytännölle. Siksi näiden henkilöiden ja kansanterveyden kannalta on tärkeää löytää tapoja edistää fyysistä aktiivisuutta aivohalvauksen jälkeen. Interventiot, jotka harkitsevat käyttäytymisen muutosstrategioita, ovat hyvä tapa muuttaa tottumuksia ja voivat parantaa fyysistä aktiivisuutta. Itsehallinnan interventioita on käytetty aivohalvauspopulaation käyttäytymisen muutoksen edistämiseen.

Tämän pilottikokeen tavoitteena on määrittää itsehallintaohjelman tehokkuus aivohalvauksesta selviytyneiden, joilla on lievä vamma, fyysisen aktiivisuuden lisääminen kuudella itsehallintaharjoittelulla kotona 3 ja 6 kuukauden aikana pienituloisille. maa. Toissijaisena tavoitteemme on arvioida itsehallintaohjelman vaikutusta kävelyyn, harjoituksen itsetehokkuuteen, osallistumiseen, elämänlaatuun, masennukseen ja kardiovaskulaarisiin riskeihin 3 ja 6 kuukauden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Neljäsosa maailman aivohalvaustapauksista on toistuvia. Aivohalvauksen sekundaarinen ehkäisy on välttämätöntä tälle väestölle ja terveyspolitiikalle. Fyysisen toiminnan harjoittaminen on hyvä vaihtoehto pienentää mahdollisuutta saada toinen aivohalvaus. Itsehoitotoimenpiteitä on käytetty aivohalvauspopulaatiossa fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen. Katsaus kuitenkin osoitti, että tämän toimenpiteen tehokkuus fyysisen aktiivisuuden parantamisessa on epäselvä. Äskettäin Brasiliassa tehty itsehallintolähestymistavan toteutettavuustutkimus osoitti myönteisiä tuloksia tässä interventiossa, joka lisää fyysistä aktiivisuutta lievästi heikentyneen aivohalvauksen jälkeen. Lisäksi tulokset voivat olla hyödyllisempiä istuville henkilöille. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata kotona tapahtuvan itsehallinnan tehokkuutta parantamaan fyysisen aktiivisuuden tasoa istumatyössä liikkuvilla henkilöillä, joilla on lievä vamma aivohalvauksen jälkeen. Tarkat kysymykset ovat:

Istuvia henkilöitä, joilla on lievä vamma aivohalvauksen jälkeen,

  1. Onko kotona tehtävä itsehallintaharjoitus tehokas fyysisen aktiivisuuden parantamisessa, mikä lisää päivittäisten askelten määrää?
  2. Vaikuttaako fyysisen aktiivisuuden paraneminen sydän- ja verisuoniriskin, kävelykyvyn, masennusoireiden, harjoittelun itsetehokkuuden, sosiaalisen osallistumisen ja elämänlaadun paranemiseen?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia
        • Aline Alvim Scianni

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • aika aivohalvauksesta alle 6 kuukautta;
  • ≥18 vuoden ikä;
  • pystyä kävelemään 10 metriä itsenäisesti nopeudella ≥ 0,8 m/s ilman kävelylaitteita;
  • hänellä ei ollut kognitiivisia häiriöitä (määritetty Mini-Mental State Examination -tutkimuksen brasilialaisen version cut-off-pisteiden perusteella);
  • istua (askeleet laskevat alle 5000 askelta päivässä).

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on muita neurologisia sairauksia (esim. Parkinson, multippeliskleroosi);
  • hänellä oli kattava afasia (arvioitu yksinkertaisella motorisella komennolla: "nosta hyvä käsivartesi ja nosta kätesi");
  • muita ehtoja, jotka estävät osallistumisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotona toimiva itsehallinnan harjoitusohjelma
Toteutetaan kotona toimiva itsejohtamisharjoitus, joka perustuu käyttäytymismuutostekniikoihin sosiaalis-kognitiivisen teorian ja kontrolliteorian lähestymistavalla. Tässä tutkimuksessa käytämme seuraavia käyttäytymismuutostekniikoita: terveysseuraamukset, toiminnan suunnittelu, arvosteltu tehtävät, ongelmanratkaisu/selviytymissuunnittelu, käytöksen mallintaminen, sijaisvahvistus ja epäspesifinen rohkaisu, palaute käyttäytymisestä, itsevalvonta käyttäytymisestä, tarkista käyttäytymistavoitteet ja tavoitteiden asettaminen (käyttäytyminen). Ohjelma sisältää kuusi itsehallinnollista istuntoa, joiden keskimääräinen kesto on 60 minuuttia. Fysioterapeutti toimittaa intervention yksilöllisesti ja kasvokkain osallistujan kotiin 10 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Kotona toimiva itsehallinnan harjoitusohjelma
Ensimmäinen istunto sisältää koulutusta aivohalvauksesta. Istunto 2 sisältää palautetta käyttäytymissuorituskyvystä alkumittaustuloksista, fyysisen passiivisuuden terveysvaikutuksista, liikuntamieltymyskyselyyn vastaamisen, tavoitelistan luomisen, älynauhan ja päiväkirjan toimittamisen itsevalvontaan. Istunnossa 3 tarkastellaan itsevalvonnan tavoitteita ja strategioita, rohkaisua, liikunnan esteiden nostamista ja mahdollisia ratkaisuja niihin, viikkoaikataulun laatimista, harjoittelun toteuttamista osallistujan kanssa ja paperiharjoitusoppaan toimittamista. Istunnossa 4 tarkastellaan tavoitteita ja viikoittaista fyysistä harjoittelua, rohkaisua, ongelmanratkaisua/selviytymissuunnittelua, itsevalvontastrategioiden tarkastelua ja osallistujalle videon näyttämistä toisten aivohalvauksesta selviytyneiden kanssa, jotka ovat fyysisesti aktiivisia. Istunnot 5 ja 6 ovat samat kuin istunnot 4 lukuun ottamatta sijaisvahvistusta.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tämä ryhmä saa yhden istunnon aivohalvauksen jälkeisistä riskitekijöistä ja tavallisesta hoidosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Mittaamme fyysisen aktiivisuuden tason päivittäisillä askeleilla Actigraph wGT3X-BT:n avulla. Osallistujia kehotetaan käyttämään laitetta valveillaoloaikana, paitsi vesiaktiviteetteja.
3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
painoindeksi (BMI) (paino ja pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2)
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
vyötärön ympärysmitta (senttiä)
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
systolinen ja diastolinen verenpaine (elohopeamillimetreinä)
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Mitataan Geriatric Depression Scalen lyhyellä versiolla. Tulokset ilmaistaan ​​pisteillä 0-15. 0 on huonoin tulos.
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Kävelykyky
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Mitataan 6 minuutin kävelytestissä ajetun matkan kautta.
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Kävelynopeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Mitataan mukavalla ja suurimmalla kävelynopeudella 10 metrin kävelytestillä.
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Käsitys elämänlaadusta
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Mitataan EuroQual-5D:llä. Tulokset ilmaistaan ​​pisteinä 0-100. 0 on huonoin tulos.
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Itsetehokkuutta harjoitteluun
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Mitataan harjoituksen itsetehokkuudella. Tulokset ilmaistaan ​​pisteillä 0-10. 0 on huonoin tulos.
3 kuukautta ja 6 kuukautta
Yhteiskunnallinen osallistuminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Mitataan Stroke Impact Scalen osallistumisalueen kautta. Tulokset ilmaistaan ​​prosentteina 0-100 %. Korkeampi prosenttiosuus osoittaa parempaa sosiaalista osallistumistasoa.
3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federal University of Minas Gerais

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 11. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 65672517.6.0000.5149

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei ole suunnitteilla saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa