Promoción de la actividad física después de un accidente cerebrovascular mediante el autocuidado
Un estudio piloto controlado y aleatorizado de un programa de ejercicios de autocontrol en el hogar para personas sedentarias con discapacidad leve después de un accidente cerebrovascular
La práctica de actividad física después de un ictus es fundamental para la prevención secundaria del ictus. Sin embargo, la mayoría de las personas después de un accidente cerebrovascular son sedentarias. Las personas después de un accidente cerebrovascular con discapacidades leves podrían tener menos barreras para esta práctica. Por lo tanto, encontrar formas de promover la actividad física después de un accidente cerebrovascular en estos individuos es importante para ellos y para la salud pública. Las intervenciones que consideran estrategias de cambio de comportamiento son una buena forma de cambiar un hábito y podrían mejorar los niveles de actividad física. Se han utilizado intervenciones de autocuidado para promover cambios de comportamiento en la población con accidente cerebrovascular.
El objetivo de esta prueba piloto será determinar la eficacia de un programa de autocontrol para aumentar los niveles de actividad física en sobrevivientes de un accidente cerebrovascular con discapacidad leve a través de 6 sesiones domiciliarias de ejercicios de autocontrol durante 3 y 6 meses en un área de bajos ingresos. país. Nuestros objetivos secundarios son evaluar el efecto de un programa de autocuidado sobre la marcha, la autoeficacia en el ejercicio, la participación, la calidad de vida, la depresión y los riesgos cardiovasculares después de 3 y 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una cuarta parte de los accidentes cerebrovasculares en el mundo son recurrentes. La prevención secundaria del ictus es fundamental para esta población y las políticas sanitarias. La práctica de una actividad física es una buena opción para reducir la posibilidad de desarrollar un segundo ictus. Se han utilizado intervenciones de autocuidado en la población con accidente cerebrovascular para aumentar la actividad física. Sin embargo, una revisión mostró que la eficacia de esta intervención para mejorar la actividad física no es concluyente. Recientemente, un estudio de viabilidad realizado en Brasil sobre el enfoque de autocuidado mostró resultados positivos en esta intervención para aumentar la actividad física después de sobrevivientes de un accidente cerebrovascular con deterioro leve. Además, los resultados pueden ser más beneficiosos para personas sedentarias. El objetivo de este estudio será probar la eficacia de una intervención de ejercicios de autocontrol en el hogar para mejorar los niveles de actividad física en personas sedentarias con una discapacidad leve después de un accidente cerebrovascular. Las preguntas específicas son:
En personas sedentarias con una discapacidad leve después de un accidente cerebrovascular,
- ¿Es eficaz un ejercicio de autocontrol en el hogar para mejorar la actividad física y aumentar el número de pasos dados por día?
- ¿Alguna mejora en la actividad física se traslada a mejoras en el riesgo cardiovascular, la capacidad para caminar, los síntomas depresivos, la autoeficacia en el ejercicio, la participación social y la calidad de vida?
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil
- Aline Alvim Scianni
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- tiempo desde el accidente cerebrovascular menos de 6 meses;
- ≥18 años de edad;
- ser capaz de caminar 10 metros de forma independiente a una velocidad ≥ 0,8 m/s sin ningún dispositivo para caminar;
- no tenía deterioro cognitivo (determinado por las puntuaciones de corte en la versión brasileña del Mini Examen del Estado Mental);
- Ser sedentario (los pasos cuentan menos de 5000 pasos/día).
Criterio de exclusión:
- tiene otras enfermedades neurológicas (p. ej. Parkinson, Esclerosis Múltiple);
- tenía afasia integral (evaluada mediante una simple orden motora: "levante el brazo bueno y levante la mano");
- tener cualquier otra condición que impida la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de ejercicios de autocontrol en el hogar
Se implementará un programa de ejercicios de autocontrol domiciliario basado en técnicas de cambio de conducta bajo el enfoque de la Teoría Sociocognitiva y la Teoría del Control.
En el presente estudio, utilizaremos las siguientes técnicas de cambio de comportamiento: consecuencias para la salud, planificación de acciones, tareas calificadas, planificación de resolución de problemas/afrontamiento, modelado del comportamiento, refuerzo indirecto y estímulo no específico, retroalimentación sobre el comportamiento, autocontrol. sobre el comportamiento, revisar los objetivos de comportamiento y el establecimiento de objetivos (comportamiento).
El programa incluirá seis sesiones de autogestión con una duración media de 60 minutos.
La intervención se realizará de forma individual y presencial en el domicilio del participante por un fisioterapeuta durante 10 semanas.
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La sesión 1 incluirá educación sobre los accidentes cerebrovasculares.
La sesión 2 incluirá retroalimentación sobre el desempeño del comportamiento en los resultados de las mediciones iniciales, las consecuencias para la salud de la inactividad física, respondiendo un cuestionario de preferencias de ejercicio, generación de una lista de objetivos, entrega de una pulsera inteligente y un diario de autocontrol.
La sesión 3 incluirá la revisión de objetivos y estrategias para el autocontrol, el estímulo, las crecientes barreras para el ejercicio y posibles soluciones para ellos, el desarrollo de un programa semanal de ejercicio físico, la implementación de la sesión de ejercicio físico con el participante y la entrega de una guía de ejercicios en papel.
La sesión 4 incluirá la revisión de los objetivos y el cronograma semanal de ejercicio físico, estímulo, resolución de problemas/planificación de afrontamiento, revisión de estrategias para el autocontrol y mostrar al participante un video con otros sobrevivientes de un accidente cerebrovascular que están físicamente activos.
Las sesiones 5 y 6 serán iguales que la sesión 4 con excepción del refuerzo indirecto.
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo recibirá una sesión sobre educación sobre los factores de riesgo después de un accidente cerebrovascular y atención habitual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el nivel inicial de actividad física a los 3 y 6 meses
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Mediremos el nivel de actividad física a través de los pasos dados por día utilizando el Actigraph wGT3X-BT.
Se informará a los participantes que utilicen el dispositivo durante las horas de vigilia, excepto durante actividades acuáticas.
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3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Índice de masa corporal (IMC) (el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2)
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3 meses y 6 meses
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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circunferencia de la cintura (centímetros)
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3 meses y 6 meses
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Presión arterial sistólica y diastólica (milímetros de mercurio)
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3 meses y 6 meses
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Depresión
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Se medirá con la versión corta de la Escala de Depresión Geriátrica.
Los resultados se expresarán en puntuaciones de 0 a 15.
El 0 es la peor puntuación.
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3 meses y 6 meses
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Capacidad para caminar
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Se medirá a través de la distancia recorrida en la prueba de caminata de 6 minutos.
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3 meses y 6 meses
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La velocidad al caminar
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Se medirá a través de la velocidad cómoda y máxima de marcha, con el Test de Caminata de 10 Metros.
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3 meses y 6 meses
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Percepción de calidad de vida.
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Se medirá mediante EuroQual-5D.
Los resultados se expresarán en puntuaciones de 0 a 100.
El 0 es la peor puntuación.
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3 meses y 6 meses
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Autoeficacia para el ejercicio
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Se medirá a través de la Autoeficacia para el Ejercicio.
Los resultados se expresarán en puntuaciones de 0 a 10.
El 0 es la peor puntuación.
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3 meses y 6 meses
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Participación social
Periodo de tiempo: 3 meses y 6 meses
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Se medirá a través del dominio de participación de la Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular.
Los resultados se expresarán en porcentaje 0-100%.
Un mayor porcentaje demuestra mejores niveles de participación social.
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3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2020 Jan 14;141(2):e33.
- Kleindorfer DO, Towfighi A, Chaturvedi S, Cockroft KM, Gutierrez J, Lombardi-Hill D, Kamel H, Kernan WN, Kittner SJ, Leira EC, Lennon O, Meschia JF, Nguyen TN, Pollak PM, Santangeli P, Sharrief AZ, Smith SC Jr, Turan TN, Williams LS. 2021 Guideline for the Prevention of Stroke in Patients With Stroke and Transient Ischemic Attack: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2021 Jul;52(7):e364-e467. doi: 10.1161/STR.0000000000000375. Epub 2021 May 24. No abstract available. Erratum In: Stroke. 2021 Jul;52(7):e483-e484.
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- Jones TM, Dean CM, Hush JM, Dear BF, Titov N. A systematic review of the efficacy of self-management programs for increasing physical activity in community-dwelling adults with acquired brain injury (ABI). Syst Rev. 2015 Apr 19;4:51. doi: 10.1186/s13643-015-0039-x.
- Caetano LC, Ada L, Romeu Vale S, Teixeira-Salmela LF, Scianni AA. Self-management to promote physical activity after discharge from in-patient stroke rehabilitation: a feasibility study. Top Stroke Rehabil. 2023 Jan;30(1):32-42. doi: 10.1080/10749357.2021.1978630. Epub 2021 Sep 28.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 65672517.6.0000.5149
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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