Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevordering van fysieke activiteit na een beroerte via zelfmanagement

21 november 2023 bijgewerkt door: Aline Alvim Scianni, Federal University of Minas Gerais

Een gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie van een thuisgebaseerd oefenprogramma voor zelfmanagement voor sedentaire personen met een lichte beperking na een beroerte

Het beoefenen van lichamelijke activiteit na een beroerte is essentieel voor de secundaire preventie van een beroerte. De belangrijkste personen na een beroerte zijn echter sedentair. Mensen met een lichte handicap na een beroerte zouden minder belemmeringen kunnen ondervinden bij deze praktijk. Het vinden van manieren om fysieke activiteit na een beroerte bij deze personen te bevorderen is dus belangrijk voor hen en voor de volksgezondheid. Interventies die strategieën voor gedragsverandering overwegen, zijn een goede manier om een ​​gewoonte te veranderen en kunnen het fysieke activiteitsniveau verbeteren. Zelfmanagementinterventies zijn gebruikt om gedragsverandering bij patiënten met een beroerte te bevorderen.

Het doel van deze pilotstudie zal zijn om de doeltreffendheid te bepalen van een zelfmanagementprogramma om het fysieke activiteitsniveau te verhogen bij overlevenden van een beroerte met een lichte handicap, door middel van zes thuissessies met zelfmanagementoefeningen gedurende drie en zes maanden in een land met een laag inkomen. land. Onze secundaire doelen zijn het evalueren van het effect van een zelfmanagementprogramma op lopen, zelfeffectiviteit bij inspanning, participatie, kwaliteit van leven, depressie en cardiovasculaire risico's na 3 en 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een kwart van de beroertes in de wereld komt herhaaldelijk voor. Secundaire preventie van beroertes is essentieel voor deze bevolkings- en gezondheidspolitiek. Het beoefenen van een fysieke activiteit is een goede optie om de kans op een tweede beroerte te verkleinen. Bij patiënten met een beroerte zijn zelfmanagementinterventies gebruikt om de fysieke activiteit te vergroten. Uit een review bleek echter dat de effectiviteit van deze interventie om de fysieke activiteit te verbeteren niet doorslaggevend is. Onlangs heeft een in Brazilië uitgevoerd haalbaarheidsonderzoek naar de zelfmanagementbenadering positieve resultaten laten zien bij deze interventie om de fysieke activiteit te vergroten na overlevenden van een beroerte met milde beperkingen. Bovendien kunnen de resultaten gunstiger zijn voor sedentaire personen. Het doel van deze studie zal zijn om de effectiviteit te testen van een thuisgebaseerde zelfmanagementoefeningsinterventie om het fysieke activiteitsniveau te verbeteren bij sedentaire personen met een milde beperking na een beroerte. De specifieke vragen zijn:

Bij sedentaire personen met een lichte handicap na een beroerte

  1. Is een thuisgebaseerde zelfmanagementoefening effectief bij het verbeteren van de fysieke activiteit en effectief bij het verhogen van het aantal stappen dat per dag wordt gezet?
  2. Leidt enige verbetering in fysieke activiteit tot verbeteringen in cardiovasculair risico, loopvermogen, depressieve symptomen, zelfeffectiviteit bij inspanning, sociale participatie en kwaliteit van leven?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië
        • Aline Alvim Scianni

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tijd sinds beroerte minder dan 6 maanden;
  • ≥18 jaar oud;
  • zelfstandig 10 meter kunnen lopen met een snelheid ≥ 0,8 m/s zonder loophulpmiddel;
  • geen cognitieve beperkingen had (bepaald aan de hand van de grensscores op de Braziliaanse versie van het Mini-Mental State Examination);
  • sedentair zijn (stappen tellen minder dan 5000 stappen/dag).

Uitsluitingscriteria:

  • andere neurologische aandoeningen heeft (bijv. Parkinson, Multiple Sclerose);
  • had uitgebreide afasie (geëvalueerd door eenvoudige motorische commando's: "til uw goede arm op en steek uw hand op");
  • andere omstandigheden hebben die deelname in de weg staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelfmanagement oefenprogramma voor thuis
Er zal een thuisgebaseerd oefenprogramma voor zelfmanagement worden geïmplementeerd, gebaseerd op gedragsveranderingstechnieken volgens de aanpak van de sociaal-cognitieve theorie en de controletheorie. In de huidige studie zullen we de volgende technieken voor gedragsverandering gebruiken: gevolgen voor de gezondheid, actieplanning, graduele taken, probleemoplossings-/copingplanning, modellering van het gedrag, plaatsvervangende bekrachtiging en niet-specifieke aanmoediging, feedback op gedrag, zelfmonitoring. over gedrag, bekijk gedragsdoelen en het stellen van doelen (gedrag). Het programma omvat zes sessies zelfmanagement met een gemiddelde duur van 60 minuten. De interventie wordt gedurende 10 weken individueel en face-to-face bij de deelnemer thuis gegeven door een fysiotherapeut.
Gedragsmatig: Zelfmanagement oefenprogramma voor thuis
Sessie 1 omvat voorlichting over beroerte. Sessie 2 omvat feedback over de gedragsprestaties op basis van de initiële meetresultaten, de gevolgen voor de gezondheid van de fysieke inactiviteit, het beantwoorden van een vragenlijst over trainingsvoorkeuren, het genereren van een lijst met doelen, het leveren van een smartband en een dagboek voor zelfmonitoring. Sessie 3 omvat het beoordelen van doelen en strategieën voor zelfmonitoring, aanmoediging, oplopende barrières om te oefenen en mogelijke oplossingen daarvoor, de ontwikkeling van een wekelijks schema voor lichaamsbeweging, implementatie van de lichaamsbewegingsessie met de deelnemer en het afleveren van een papieren oefeningengids. Sessie 4 omvat het beoordelen van de doelen en het wekelijkse schema van lichaamsbeweging, aanmoediging, het oplossen van problemen/copingplanning, het beoordelen van strategieën voor zelfcontrole en het tonen aan de deelnemer van een video met andere overlevenden van een beroerte die fysiek actief zijn. Sessies 5 en 6 zijn hetzelfde als sessie 4, met uitzondering van plaatsvervangende versterking.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep krijgt één sessie over voorlichting over risicofactoren na een beroerte en de gebruikelijke zorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van het uitgangsniveau van fysieke activiteit na 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
We meten het niveau van fysieke activiteit door middel van stappen die per dag worden genomen met behulp van de Actigraph wGT3X-BT. De deelnemers worden geïnformeerd om het apparaat tijdens de wakkere uren te gebruiken, behalve tijdens wateractiviteiten.
3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body mass-index
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
body mass index (BMI) (gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren)
3 maanden en 6 maanden
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
tailleomtrek (centimeter)
3 maanden en 6 maanden
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
systolische en diastolische bloeddruk (millimeter kwik)
3 maanden en 6 maanden
Depressie
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
Wordt gemeten met de korte versie van de Geriatrische Depressieschaal. De resultaten worden uitgedrukt in scores van 0-15. De 0 is de slechtste score.
3 maanden en 6 maanden
Loopvermogen
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
Wordt gemeten over de afstand die wordt afgelegd tijdens de 6 minuten looptest.
3 maanden en 6 maanden
Loopsnelheid
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
Wordt gemeten aan de hand van de comfortabele en maximale loopsnelheid, met de 10-meterlooptest.
3 maanden en 6 maanden
Perceptie van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
Wordt gemeten via EuroQual-5D. De resultaten worden uitgedrukt in scores van 0-100. De 0 is de slechtste score.
3 maanden en 6 maanden
Zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
Wordt gemeten via de Self-Efficacy for Exercise. De resultaten worden uitgedrukt in scores van 0-10. De 0 is de slechtste score.
3 maanden en 6 maanden
Sociale participatie
Tijdsspanne: 3 maanden en 6 maanden
Zal worden gemeten via het participatiedomein van de Stroke Impact Scale. De resultaten worden uitgedrukt in percentages van 0-100%. Een hoger percentage wijst op een hoger niveau van sociale participatie.
3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Federal University of Minas Gerais

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 65672517.6.0000.5149

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD beschikbaar te stellen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zelfmanagement oefenprogramma voor thuis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren