Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpora fyzické aktivity po mrtvici prostřednictvím sebeřízení

21. listopadu 2023 aktualizováno: Aline Alvim Scianni, Federal University of Minas Gerais

Randomizovaná, řízená pilotní studie domácího cvičebního programu pro osoby se sedavým zaměstnáním s lehkým postižením po mrtvici

Nácvik pohybové aktivity po cévní mozkové příhodě je nezbytný pro sekundární prevenci cévní mozkové příhody. Nicméně hlavní jedinci po mrtvici jsou sedaví. Jedinci po cévní mozkové příhodě s lehkým postižením by mohli mít méně překážek v této praxi. Hledání způsobů, jak podpořit fyzickou aktivitu po mrtvici u těchto jedinců, je tedy důležité pro ně i pro veřejné zdraví. Intervence, které berou v úvahu strategie změny chování, jsou dobrým způsobem, jak změnit návyk a mohly by zlepšit úroveň fyzické aktivity. K podpoře změny chování v populaci pacientů s cévní mozkovou příhodou byly použity self-managementové intervence.

Cílem této pilotní studie bude určit účinnost programu sebeřízení ke zvýšení úrovně fyzické aktivity u pacientů po cévní mozkové příhodě s mírným postižením prostřednictvím 6 domácích sezení sebekontrolního cvičení po dobu 3 a 6 měsíců v nízkopříjmovém prostředí. země. Naším sekundárním cílem je vyhodnotit účinek programu sebeřízení na chůzi, sebeúčinnost, účast, kvalitu života, depresi a kardiovaskulární rizika po 3 a 6 měsících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedna čtvrtina mozkových příhod ve světě se opakuje. Sekundární prevence mrtvice je pro tuto populační a zdravotní politiku zásadní. Cvičení fyzické aktivity je dobrou možností, jak snížit šanci na rozvoj druhé mozkové příhody. Ke zvýšení fyzické aktivity byly v populaci pacientů s cévní mozkovou příhodou použity self-managementové intervence. Přezkum však ukázal, že účinnost této intervence ke zlepšení fyzické aktivity je neprůkazná. Nedávno studie proveditelnosti přístupu samosprávy provedená v Brazílii prokázala pozitivní výsledky v této intervenci ke zvýšení fyzické aktivity po přeživších mrtvici s mírným postižením. Výsledky navíc mohou být výhodnější pro sedavé jedince. Cílem této studie bude otestovat účinnost domácí sebekontroly pohybové intervence ke zlepšení úrovně fyzické aktivity u sedavých jedinců s lehkým postižením po cévní mozkové příhodě. Konkrétní otázky jsou:

U sedavých jedinců s lehkým postižením po mrtvici,

  1. Je domácí cvičení pro sebeovládání účinné při zlepšování fyzické aktivity při zvyšování počtu kroků za den?
  2. Přenáší se nějaké zlepšení fyzické aktivity na zlepšení kardiovaskulárního rizika, schopnosti chůze, depresivních příznaků, sebeúčinnosti při cvičení, sociální participace a kvality života?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie
        • Aline Alvim Scianni

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • doba od mrtvice méně než 6 měsíců;
  • ≥18 let;
  • být schopen samostatně ujít 10 metrů rychlostí ≥ 0,8 m/s bez jakýchkoliv zařízení pro chůzi;
  • neměl žádné kognitivní poruchy (určené podle hraničních skóre brazilské verze Mini-Mental State Examination);
  • být sedavý (kroky se počítají méně než 5000 kroků/den).

Kritéria vyloučení:

  • trpíte jinými neurologickými onemocněními (např. Parkinson, roztroušená skleróza);
  • měl komplexní afázii (vyhodnocovanou jednoduchým motorickým příkazem: „zvedni svou dobrou paži a zvedni ruku“);
  • mít další podmínky, které by bránily účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Domácí self-management cvičební program
Bude zaveden domácí cvičební program pro sebeovládání založený na technikách změny chování na základě sociálně-kognitivní teorie a teorie kontroly. V této studii použijeme následující techniky změn chování: zdravotní důsledky, plánování akcí, odstupňované úkoly, plánování řešení problémů/zvládání, modelování chování, zástupné posilování a nespecifické povzbuzování, zpětná vazba na chování, sebemonitorování o chování, přezkoumání cílů chování a stanovení cílů (chování). Program bude zahrnovat šest lekcí sebeřízení s průměrnou délkou 60 minut. Intervence bude prováděna individuálně a tváří v tvář v domově účastníka fyzioterapeutem po dobu 10 týdnů.
Behaviorální: Domácí self-management cvičební program
Sezení 1 bude zahrnovat osvětu o cévní mozkové příhodě. Seminář 2 bude zahrnovat zpětnou vazbu o chování na výsledcích počátečního měření, zdravotních důsledcích fyzické nečinnosti, zodpovězení dotazníku o preferencích cvičení, vygenerování seznamu cílů, dodání smartbandu a deníku k sebemonitorování. Sezení 3 bude zahrnovat přezkoumání cílů a strategií pro sebemonitorování, povzbuzení, rostoucí překážky ve cvičení a jejich možná řešení, vytvoření týdenního rozvrhu fyzického cvičení, implementaci fyzického cvičení s účastníkem a dodání papírového průvodce cvičením. Sezení 4 bude zahrnovat přezkoumání cílů a týdenního rozvrhu fyzického cvičení, povzbuzování, řešení problémů/plánování zvládání, přezkoumání strategií sebemonitorování a promítání videa účastníkům s dalšími pacienty, kteří přežili mrtvici, kteří jsou fyzicky aktivní. Sezení 5 a 6 bude stejné jako sezení 4 s výjimkou zástupného posílení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina dostane jedno sezení o edukaci o rizikových faktorech po cévní mozkové příhodě a obvyklé péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí úrovně fyzické aktivity ve 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Úroveň fyzické aktivity budeme měřit pomocí kroků ušlých za den pomocí Actigraph wGT3X-BT. Účastníci budou informováni o použití zařízení v době bdění, s výjimkou vodních aktivit.
3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
index tělesné hmotnosti (BMI) (hmotnost a výška budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m^2)
3 měsíce a 6 měsíců
Obvod pasu
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
obvod pasu (centimetry)
3 měsíce a 6 měsíců
Krevní tlak
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
systolický a diastolický krevní tlak (milimetry rtuti)
3 měsíce a 6 měsíců
Deprese
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Bude měřeno pomocí krátké verze škály geriatrické deprese. Výsledky budou vyjádřeny ve skóre 0-15. 0 je horší skóre.
3 měsíce a 6 měsíců
Kapacita chůze
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Bude měřena prostřednictvím ujeté vzdálenosti v testu 6minutové chůze.
3 měsíce a 6 měsíců
Rychlost chůze
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Bude měřena pomocí pohodlné a maximální rychlosti chůze pomocí testu chůze na 10 metrů.
3 měsíce a 6 měsíců
Vnímání kvality života
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Bude měřeno pomocí EuroQual-5D. Výsledky budou vyjádřeny ve skóre 0-100. 0 je horší skóre.
3 měsíce a 6 měsíců
Self-Efficacy pro cvičení
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Bude měřena prostřednictvím Self-Efficacy pro cvičení. Výsledky budou vyjádřeny ve skóre 0-10. 0 je horší skóre.
3 měsíce a 6 měsíců
Společenská participace
Časové okno: 3 měsíce a 6 měsíců
Bude měřena prostřednictvím participační domény stupnice dopadu mrtvice. Výsledky budou vyjádřeny v procentech 0-100 %. Vyšší procento prokazuje lepší úrovně sociální participace.
3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federal University of Minas Gerais

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

21. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 65672517.6.0000.5149

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit