Fremme af fysisk aktivitet efter slagtilfælde via selvledelse
En randomiseret, kontrolleret pilotundersøgelse af et hjemmebaseret træningsprogram for selvledelse for stillesiddende personer med let handicap efter slagtilfælde
Øvelse af fysisk aktivitet efter et slagtilfælde er afgørende for den sekundære forebyggelse af slagtilfælde. Imidlertid er de største personer efter slagtilfælde stillesiddende. Personer efter slagtilfælde med milde handicap kan have færre barrierer for denne praksis. Derfor er det vigtigt for dem og folkesundheden at finde måder at fremme fysisk aktivitet efter slagtilfælde hos disse personer. Interventioner, der overvejer adfærdsændringsstrategier, er en god måde at ændre en vane på og kunne forbedre det fysiske aktivitetsniveau. Selvledelsesinterventioner er blevet brugt til at fremme adfærdsændringer i apopleksipopulationen.
Formålet med dette pilotforsøg vil være at bestemme effektiviteten af et selvledelsesprogram til at øge fysisk aktivitetsniveauer hos slagtilfældeoverlevere med let handicap gennem 6 hjemmebaserede sessioner med selvledelsesøvelser over 3 og 6 måneder i en lavindkomst Land. Vores sekundære mål er at evaluere effekten af et selvledelsesprogram på gang, træningseffektivitet, deltagelse, livskvalitet, depression og kardiovaskulære risici efter 3 og 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En fjerdedel af slagtilfælde i verden er tilbagevendende. Sekundær forebyggelse af slagtilfælde er afgørende for denne befolknings- og sundhedspolitik. Udøvelse af en fysisk aktivitet er en god mulighed for at reducere chancen for at udvikle et andet slagtilfælde. Selvledelsesinterventioner er blevet brugt i apopleksipopulationen for at øge den fysiske aktivitet. En gennemgang viste imidlertid, at effektiviteten af denne intervention til at forbedre fysisk aktivitet er inkonklusiv. For nylig viste en undersøgelse af feasibility lavet i Brasilien om selvledelsestilgangen positive resultater i denne intervention for at øge fysisk aktivitet efter slagtilfældeoverlevere med mild funktionsnedsættelse. Derudover kan resultaterne være mere gavnlige for stillesiddende personer. Formålet med denne undersøgelse vil være at teste effektiviteten af en hjemmebaseret træningsintervention til at forbedre det fysiske aktivitetsniveau hos stillesiddende personer med et let handicap efter slagtilfælde. De specifikke spørgsmål er:
Hos stillesiddende personer med et let handicap efter slagtilfælde,
- Er en hjemmebaseret selvledelsesøvelse effektiv til at forbedre fysisk aktivitet effektiv til at øge antallet af skridt, der tages om dagen?
- Bliver nogen forbedring i fysisk aktivitet overført til forbedringer i kardiovaskulær risiko, gangevne, depressive symptomer, træningseffektivitet, social deltagelse og livskvalitet?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien
- Aline Alvim Scianni
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tid siden slagtilfælde mindre end 6 måneder;
- ≥18 år gammel;
- være i stand til at gå 10 meter selvstændigt med en hastighed ≥ 0,8 m/s uden nogen ganganordninger;
- havde ingen kognitive svækkelser (bestemt af cut-off-scorerne på den brasilianske version af Mini-Mental State Examination);
- være stillesiddende (trin tæller mindre end 5000 skridt/dag).
Ekskluderingskriterier:
- har andre neurologiske sygdomme (f. Parkinson, multipel sklerose);
- havde omfattende afasi (vurderet ved simpel motorisk kommando: "løft din gode arm og løft hånden");
- har andre forhold, der ville forhindre deltagelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemmebaseret træningsprogram for selvledelse
Et hjemmebaseret øvelsesprogram for selvledelse vil blive implementeret baseret på adfærdsændringsteknikker efter tilgangen til social-kognitiv teori og kontrolteori.
I nærværende undersøgelse vil vi bruge følgende teknikker til adfærdsændringer: helbredskonsekvenser, handlingsplanlægning, graderede opgaver, problemløsning/mestringsplanlægning, modellering af adfærden, stedfortrædende forstærkning og uspecifik opmuntring, feedback på adfærd, egenkontrol om adfærd, gennemgå adfærdsmål og målsætning (adfærd).
Programmet vil omfatte seks sessioner med selvledelse med en gennemsnitlig varighed på 60 minutter.
Interventionen vil blive leveret individuelt og ansigt til ansigt i deltagerens hjem af en fysioterapeut over 10 uger.
|
Session 1 vil omfatte undervisning om slagtilfælde.
Session 2 vil omfatte feedback på adfærdspræstation på indledende måleresultater, helbredskonsekvenser af den fysiske inaktivitet, besvarelse af et spørgeskema om træningspræferencer, generering af en liste over mål, levering af et smartband og en dagbog til selvovervågning.
Session 3 vil omfatte gennemgang af mål og strategier for selvovervågning, opmuntring, stigende barrierer for træning og potentielle løsninger på dem, udvikling af en ugentlig fysisk træningsplan, implementering af fysisk træningssession med deltager og levering af en papir-øvelsesvejledning.
Session 4 vil omfatte gennemgang af mål og ugentlig fysisk træning, opmuntring, problemløsning/mestringsplanlægning, gennemgang af strategier til selvmonitorering og visning for deltageren af en video med en anden slagtilfælde, der er fysisk aktive.
Session 5 og 6 vil være den samme som session 4 med undtagelse af stedfortrædende forstærkning.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe vil modtage en session om undervisning om risikofaktorer efter slagtilfælde og sædvanlig pleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline fysisk aktivitetsniveau efter 3 måneder og 6 måneder
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Vi vil måle niveauet af fysisk aktivitet gennem trin taget om dagen ved hjælp af Actigraph wGT3X-BT.
Deltagerne vil blive informeret om at bruge enheden i de vågne timer, undtagen under vandaktiviteter.
|
3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
kropsmasseindeks (BMI) (vægt og højde kombineres for at rapportere BMI i kg/m^2)
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
Taljemål
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
taljeomkreds (centimeter)
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
Blodtryk
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
systolisk og diastolisk blodtryk (millimeter kviksølv)
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
Depression
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Vil blive målt med den korte version af Geriatric Depression Scale.
Resultaterne vil blive udtrykt i score på 0-15.
0 er den dårligste score.
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
Gangkapacitet
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Vil blive målt gennem den tilbagelagte distance i 6-minutters gangtesten.
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Vil blive målt gennem den komfortable og maksimale ganghastighed med 10-meters gangtesten.
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
Opfattelse af livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Vil blive målt gennem EuroQual-5D.
Resultaterne vil blive udtrykt i score på 0-100.
0 er den dårligste score.
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
Selveffektivitet til træning
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Vil blive målt gennem Self-Efficacy for Exercise.
Resultaterne vil blive udtrykt i score på 0-10.
0 er den dårligste score.
|
3 måneder og 6 måneder
|
|
Social deltagelse
Tidsramme: 3 måneder og 6 måneder
|
Vil blive målt gennem deltagelsesdomænet af Stroke Impact Scale.
Resultaterne vil blive udtrykt i procent 0-100%.
En højere procentdel viser et bedre niveau for social deltagelse.
|
3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2020 Jan 14;141(2):e33.
- Kleindorfer DO, Towfighi A, Chaturvedi S, Cockroft KM, Gutierrez J, Lombardi-Hill D, Kamel H, Kernan WN, Kittner SJ, Leira EC, Lennon O, Meschia JF, Nguyen TN, Pollak PM, Santangeli P, Sharrief AZ, Smith SC Jr, Turan TN, Williams LS. 2021 Guideline for the Prevention of Stroke in Patients With Stroke and Transient Ischemic Attack: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2021 Jul;52(7):e364-e467. doi: 10.1161/STR.0000000000000375. Epub 2021 May 24. No abstract available. Erratum In: Stroke. 2021 Jul;52(7):e483-e484.
- D'Isabella NT, Shkredova DA, Richardson JA, Tang A. Effects of exercise on cardiovascular risk factors following stroke or transient ischemic attack: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 Dec;31(12):1561-1572. doi: 10.1177/0269215517709051. Epub 2017 May 19.
- Jones TM, Dean CM, Hush JM, Dear BF, Titov N. A systematic review of the efficacy of self-management programs for increasing physical activity in community-dwelling adults with acquired brain injury (ABI). Syst Rev. 2015 Apr 19;4:51. doi: 10.1186/s13643-015-0039-x.
- Caetano LC, Ada L, Romeu Vale S, Teixeira-Salmela LF, Scianni AA. Self-management to promote physical activity after discharge from in-patient stroke rehabilitation: a feasibility study. Top Stroke Rehabil. 2023 Jan;30(1):32-42. doi: 10.1080/10749357.2021.1978630. Epub 2021 Sep 28.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 65672517.6.0000.5149
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .