通过自我管理促进中风后的身体活动
2023年11月21日 更新者：Aline Alvim Scianni、Federal University of Minas Gerais
针对中风后轻度残疾久坐个体的家庭自我管理锻炼计划的随机对照试点研究
中风后进行体力活动对于中风的二级预防至关重要。 然而，中风后的大多数人都是久坐的。 中风后患有轻度残疾的人进行这种练习的障碍可能会更少。 因此，寻找促进这些人中风后身体活动的方法对于他们和公众健康都很重要。 考虑行为改变策略的干预措施是改变习惯的好方法，并且可以提高身体活动水平。 自我管理干预已被用来促进中风人群的行为改变。
该试点试验的目的是确定自我管理计划的有效性，该计划通过在低收入社区进行为期 3 至 6 个月的 6 次家庭自我管理锻炼，以提高患有轻度残疾的中风幸存者的身体活动水平。国家。 我们的次要目标是评估自我管理计划在 3 个月和 6 个月后对步行、运动自我效能、参与度、生活质量、抑郁和心血管风险的影响。
研究概览
详细说明
世界上四分之一的中风事件是反复发生的。 中风二级预防对于这一人群和健康政治至关重要。 进行体力活动是减少第二次中风机会的好选择。 自我管理干预措施已用于中风人群，以增加体力活动。 然而，一项审查表明，这种干预措施改善身体活动的效果尚无定论。 最近，在巴西进行的一项关于自我管理方法的可行性研究表明，这种干预措施在增加轻度损伤的中风幸存者的体力活动方面取得了积极的成果。 此外，结果对于久坐的人来说可能更有益。 本研究的目的是测试家庭自我管理运动干预的有效性，以提高中风后轻度残疾久坐个体的身体活动水平。 具体问题是：
对于中风后患有轻度残疾的久坐个体，
- 家庭自我管理锻炼是否能有效改善身体活动，有效增加每天的步数？
- 身体活动的改善是否会带来心血管风险、行走能力、抑郁症状、运动自我效能、社会参与和生活质量的改善？
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西
- Aline Alvim Scianni
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 中风后时间少于 6 个月；
- ≥18岁；
- 无需任何助行装置，能够以≥0.8m/s的速度独立行走10米；
- 没有认知障碍（根据巴西版简易精神状态检查的截止分数确定）；
- 久坐（步数少于 5000 步/天）。
排除标准：
- 患有其他神经系统疾病（例如 帕金森病、多发性硬化症）；
- 患有全面性失语症（通过简单的运动命令进行评估：“抬起你的好手臂并举起你的手”）；
- 有其他妨碍参与的条件。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：居家自我管理锻炼计划
基于社会认知理论和控制理论方法的行为改变技术，将实施基于家庭的自我管理锻炼计划。
在本研究中，我们将使用以下行为改变技术：健康后果、行动计划、分级任务、解决问题/应对计划、行为建模、替代强化和非特定鼓励、行为反馈、自我监控关于行为，审查行为目标和目标设定（行为）。
该计划将包括六次自我管理课程，平均持续时间为 60 分钟。
物理治疗师将在参与者家中单独、面对面地进行干预，为期 10 周。
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第 1 节将包括有关中风的教育。
第 2 节将包括对初始测量结果的行为表现的反馈、缺乏身体活动对健康的影响、回答运动偏好调查问卷、生成目标列表、提供智能手环和自我监控日记。
第三节将包括审查自我监控的目标和策略、鼓励、不断增加的锻炼障碍及其潜在解决方案、制定每周体育锻炼计划、与参与者一起实施体育锻炼课程并提供纸质锻炼指南。
第 4 节将包括回顾目标和每周安排体育锻炼、鼓励、解决问题/应对计划、回顾自我监控策略并向参与者展示与另一位进行体育锻炼的中风幸存者的视频。
第 5 节和第 6 节将与第 4 节相同，但替代强化除外。
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无干预：控制组
该小组将接受一次关于中风后危险因素和常规护理的教育课程。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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3 个月和 6 个月时相对于基线体力活动水平的变化
大体时间：3个月、6个月
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我们将使用 Actigraph wGT3X-BT 通过每天的步数来测量体力活动水平。
参与者将被告知在清醒时间使用该设备，水上活动期间除外。
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3个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：3个月、6个月
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体重指数 (BMI)（将体重和身高合并起来报告 BMI，单位为 kg/m^2）
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3个月、6个月
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腰围
大体时间：3个月、6个月
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腰围（厘米）
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3个月、6个月
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血压
大体时间：3个月、6个月
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收缩压和舒张压（毫米汞柱）
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3个月、6个月
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沮丧
大体时间：3个月、6个月
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将使用简短版的老年抑郁量表进行测量。
结果将以0-15的分数表示。
0 是最差的分数。
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3个月、6个月
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步行能力
大体时间：3个月、6个月
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将通过 6 分钟步行测试中的距离进行测量。
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3个月、6个月
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行走速度
大体时间：3个月、6个月
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将通过 10 米步行测试，通过舒适的最大步行速度进行测量。
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3个月、6个月
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对生活质量的感知
大体时间：3个月、6个月
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将通过 EuroQual-5D 进行测量。
结果将以 0-100 分表示。
0 是最差的分数。
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3个月、6个月
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运动自我效能感
大体时间：3个月、6个月
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将通过运动自我效能来衡量。
结果将以0-10的分数表示。
0 是最差的分数。
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3个月、6个月
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社会参与
大体时间：3个月、6个月
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将通过中风影响量表的参与范围进行测量。
结果将以百分比 0-100% 表示。
百分比越高表明社会参与水平越好。
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3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2020 Jan 14;141(2):e33.
- Kleindorfer DO, Towfighi A, Chaturvedi S, Cockroft KM, Gutierrez J, Lombardi-Hill D, Kamel H, Kernan WN, Kittner SJ, Leira EC, Lennon O, Meschia JF, Nguyen TN, Pollak PM, Santangeli P, Sharrief AZ, Smith SC Jr, Turan TN, Williams LS. 2021 Guideline for the Prevention of Stroke in Patients With Stroke and Transient Ischemic Attack: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2021 Jul;52(7):e364-e467. doi: 10.1161/STR.0000000000000375. Epub 2021 May 24. No abstract available. Erratum In: Stroke. 2021 Jul;52(7):e483-e484.
- D'Isabella NT, Shkredova DA, Richardson JA, Tang A. Effects of exercise on cardiovascular risk factors following stroke or transient ischemic attack: a systematic review and meta-analysis. Clin Rehabil. 2017 Dec;31(12):1561-1572. doi: 10.1177/0269215517709051. Epub 2017 May 19.
- Jones TM, Dean CM, Hush JM, Dear BF, Titov N. A systematic review of the efficacy of self-management programs for increasing physical activity in community-dwelling adults with acquired brain injury (ABI). Syst Rev. 2015 Apr 19;4:51. doi: 10.1186/s13643-015-0039-x.
- Caetano LC, Ada L, Romeu Vale S, Teixeira-Salmela LF, Scianni AA. Self-management to promote physical activity after discharge from in-patient stroke rehabilitation: a feasibility study. Top Stroke Rehabil. 2023 Jan;30(1):32-42. doi: 10.1080/10749357.2021.1978630. Epub 2021 Sep 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年8月11日
初级完成 (实际的)
2023年10月21日
研究完成 (实际的)
2023年10月21日
研究注册日期
首次提交
2022年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月14日
首次发布 (实际的)
2022年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月21日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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