- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05461989
청소년 고혈압 환자의 신체 활동 장벽
연구 개요
상세 설명
소아, 특히 청소년에게 가장 흔한 만성 질환 중 하나는 고혈압입니다. 고혈압의 유병률은 최근 몇 년 동안 특히 비만의 증가와 함께 크게 증가했습니다. 한때 성인 질환으로 생각되었던 본태성 고혈압으로도 알려진 원발성 고혈압은 부분적으로는 유행성 비만으로 인해 소아 인구에서 더 널리 퍼지고 있습니다. 비만인 어린이는 비만하지 않은 어린이보다 고혈압 발병 위험이 3배 더 높습니다. 고혈압은 원인에 따라 원인을 알 수 없는 원발성 또는 본태성 고혈압과 원인이 알려진 이차성 고혈압으로 나눌 수 있습니다. 1기(경증) 고혈압은 원발성 고혈압의 가장 흔한 증상이며, 가족력도 양호합니다. 아주 어린 소아, 2기 고혈압 환자, 고혈압과 관련된 전신 장애를 암시하는 임상 징후가 있는 환자는 모두 이차성 고혈압에 대한 평가를 받아야 합니다. 근본적인 혈관, 신경계, 내분비계 또는 신장 실질 질환이 속발성 고혈압을 유발할 수 있습니다.
고혈압은 심혈관 질환의 중요하고 제어 가능한 위험 요소이며 어린이의 죽상 동맥 경화증과 관련이 있음이 입증되었습니다. 또한, 유아기부터 성인기까지 모니터링한 고혈압 환자에서 고혈압과 관련된 불리한 심장 변화 및 혈관 손상이 성인의 초기 심혈관 질환과 관련이 있음이 밝혀졌습니다. 따라서 어린이 및 청소년의 심혈관 질환 예방의 핵심은- 특히 비만, 당뇨, 만성신질환 등의 위험요인이 있는 경우 고혈압을 조기에 진단하고 효과적으로 치료합니다.
불충분한 운동과 좌식 생활 방식은 소아 고혈압의 추가 위험 요소입니다. 역학 연구에 따르면 낮은 수준의 신체 활동과 고혈압은 지속적이고 시간적이며 독립적인 연관성이 있습니다. 데이터에 따르면 105개국의 어린이와 청소년의 80%가 권장량의 신체 운동, 즉 하루 최소 60분의 중등도에서 격렬한 활동을 하지 않습니다. 화면 기반 엔터테인먼트(예: TV 시청, 컴퓨터 사용, 비디오 게임)는 하루 2시간 미만이 권장되지만 하루 4시간 미만입니다. 연구에 따르면 텔레비전을 보거나 화면에서 너무 많은 시간을 보내는 어린이와 청소년은 체력 수준이 낮고 자존감이 낮으며 친사회적 행동이 적고 수축기 및 확장기 혈압이 높습니다. 전향적 연구는 정기적으로 운동이 고혈압으로부터 성인을 보호한다는 것을 보여줍니다. 신체 활동은 심혈관 질환의 전반적인 건강 부담을 줄이고 생리 기능을 증가시키며 심혈관 노화를 늦추는 예방 및 치료 효과 때문에 "다약물"이라고 불립니다. 십대 고혈압 환자의 신체 활동 장벽을 조사하는 것은 모든 측면에서 중요합니다. 이러한 요인들과 청소년들의 부적절한 신체활동에 관한 연구들. 문헌에는 청소년 고혈압이 있는 사람들이 직면하는 신체 운동의 장애물을 조사하는 연구가 부족하므로 이 주제는 조사를 위해 열려 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조
- Hacettepe University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
원발성 고혈압의 경우
포함 기준:
- 만 10~19세,
- 일차성 고혈압 진단을 받고,
- 지난 4주 동안 임상적으로 안정적이고 약물/약물 용량 변화가 없음,
- 연구에 자발적으로 참여하기로 결정
제외 기준:
- 측정에 영향을 미칠 신경학적, 인지적 또는 정형외과적 질환이 있는 경우,
- 중증 호흡기 질환(FEV1 <35%; FVC <50%),
- 급성 감염,
- 악성종양,
- 호르몬 대체 요법을 받고,
- 체질량 지수 >40kg/m²,
- 분출률 50% 미만,
- 조절되지 않는 고혈압,
- 당뇨병이 있는 개인은 연구에 포함되지 않습니다.
속발성 고혈압의 경우
포함 기준:
- 만 10~19세,
- 이차성 고혈압 진단을 받고,
- 지난 4주 동안 임상적으로 안정적이고 약물/약물 용량 변화가 없음,
- 고용량 글루코코르티코이드 요법(2 mg/kg/day)을 받고 있지 않은 경우,
- 지난 한 달 동안 정맥 내 생물학적 제제 또는 기존 면역억제 요법(펄스 스테로이드 포함)을 복용하지 않음
- 연구에 자발적으로 참여하기로 결정
제외 기준:
- 측정에 영향을 미칠 신경학적, 인지적 또는 정형외과적 질환이 있는 경우,
- 중증 호흡기 질환(FEV1 <35%; FVC <50%),
- 급성 감염,
- 악성종양,
- 호르몬 대체 요법을 받고,
- 체질량 지수 >40kg/m²,
- 분출률 50% 미만,
- 조절되지 않는 고혈압,
- 당뇨병이 있는 개인은 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
원발성 고혈압
청소년 원발성 고혈압 환자
|
샤오미 체성분계 II로 측정하게 되며, 측정 결과 총 9번의 측정이 이루어집니다.
이를 위해 사용할 척도는 Kowalski 등이 개발한 Child Physical Activity Questionnaire(CPAQ)입니다.
8~14세 아동의 중간 강도 신체 활동을 평가하기 위해 고안된 7일 자가 보고 회상 척도입니다.
CFAQ는 학년 내내 시행되도록 고안되었습니다.
다음과 같은 총 3개의 설문조사로 구성됩니다. 가) 아동의 신체활동에 대한 기대치 나) 신체활동 척도에 대한 가족의 지지에 대한 아동의 인식 C) 부모를 위한 신체 활동 장벽 척도
손 악력은 손 동력계(Jamar, Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook, IL)를 사용하여 측정됩니다.
동맥 경직도는 혈압 홀터-ABPM(Mobil-O-Graph, I.E.M., Stolberg, Germany) 장치와 맥파 속도(PWV) 기술을 사용하여 평가됩니다.
측정은 팔 직경에 따라 결정된 적절한 커프스로 혈압 측정의 원리에 따라 주로 사용하지 않는 팔에서 이루어집니다.
30초 간격으로 두 번 연속 측정한 후 측정값의 평균을 기록합니다.
|
속발성 고혈압
청소년 이차성 고혈압 환자
|
샤오미 체성분계 II로 측정하게 되며, 측정 결과 총 9번의 측정이 이루어집니다.
이를 위해 사용할 척도는 Kowalski 등이 개발한 Child Physical Activity Questionnaire(CPAQ)입니다.
8~14세 아동의 중간 강도 신체 활동을 평가하기 위해 고안된 7일 자가 보고 회상 척도입니다.
CFAQ는 학년 내내 시행되도록 고안되었습니다.
다음과 같은 총 3개의 설문조사로 구성됩니다. 가) 아동의 신체활동에 대한 기대치 나) 신체활동 척도에 대한 가족의 지지에 대한 아동의 인식 C) 부모를 위한 신체 활동 장벽 척도
손 악력은 손 동력계(Jamar, Sammons Preston, Rolyon, Bolingbrook, IL)를 사용하여 측정됩니다.
동맥 경직도는 혈압 홀터-ABPM(Mobil-O-Graph, I.E.M., Stolberg, Germany) 장치와 맥파 속도(PWV) 기술을 사용하여 평가됩니다.
측정은 팔 직경에 따라 결정된 적절한 커프스로 혈압 측정의 원리에 따라 주로 사용하지 않는 팔에서 이루어집니다.
30초 간격으로 두 번 연속 측정한 후 측정값의 평균을 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 장벽
기간: 12 개월
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총 3개의 설문으로 구성된 척도(부모 신체활동 장벽 척도, 아동 신체활동 결과 기대 척도, 아동 신체활동 가정환경 척도)로 개인의 신체활동 장벽을 평가한다.
이러한 평가 결과로 1차 및 2차 고혈압 환자의 신체 활동 장벽의 원인을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
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12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
신체 활동 부족에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Grenoble완전한관절만곡증 Amyoplasia 또는 원위 관절만곡증의 진단 | National Reference Center의 AMC Clinic에서 5일 다학제 평가 | Grenoble Alpes 병원의 Physical Medecin, Medical Genetic and Imaging 부서와 함께프랑스